Laborwerker (M/w/d) Teilfertigung Spezialist - Marburg an der Lahn, Deutschland - CSL Behring

CSL Behring
CSL Behring
Geprüftes Unternehmen
Marburg an der Lahn, Deutschland

vor 2 Tagen

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
Für unseren **Value Stream Filling/Lyo/Visual Inspection **in Marburg suchen wir zum einen

**Laborwerker (m/w/d) Teilfertigung Spezialist / R-202923**:
(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende:

**Aufgaben**
- GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen, reinraumklassifizierten Bereichen und Anlagen der Reinraumklassen C bis A
- GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Equipment, dazu Montage und Demontage von Equipmentkombinationen
- Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
- Ansetzen von Desinfektionsmittel in entsprechender Konzentration, Sterilfiltration des Desinfektionsmittels
- Überprüfung der benötigten Packmittel und Hilfsstoffe (z.B. Filter, sterile Handschuhe, Desinfektionsmittel) auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Nachbestellung fehlender Materialien
- Eingangskontrolle von Auftragskomponenten und korrekte Zuordnung zur jeweiligen Abfüllung zur Vermeidung von Untermischung oder Verwechslung
- Formatwechsel an unterschiedlichen Maschinen zur aseptischen Fertigung (z.B. Abfüll-, Gefriertrocknungsanlagen oder Bördelmaschinen) sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen
- Überprüfung der technischen Anlagen und Freigabe vor Nutzung
- Durchführung von automatisierten Integritätstests, z.B. von Sterilfiltern, Tankgespannen, aseptischen Konnektorensystemen und Gefriertrocknungsanlagen etc.
- Fahren von Gabelstaplern
- Protokollieren aller Arbeitsschritte, der eingesetzten Primärpackmittel und des Equipments sowie aller Störungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess
- Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten in Reinraumklassen B bis A mit offenem Produkt (z.B. Bulkanschluss, Beschickung der Abfüllmaschine mit Primärpackmitteln, Bestückung von Transportblechen oder Aluminiumblöcken mit befüllten Flaschen sowie deren Transport zu den Gefriertrocknungsanlagen, Be
- und Entladung der Gefriertrocknungsanlagen mit befüllten Flaschen)
- Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis C) mit teilverschlossenem Produkt, wie z.B. Bördelung
- Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Spülmaschinen, Heißluftsterilisatoren bzw. -tunnel, Autoklaven, Spinfreezer, Hochdruckreiniger)
- Bedienung von komplexen Anlagen (z.B. Programmauswahl, ggf. Parametereingabe zur Steuerung von Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen, Partikelmesssystemen und Bördelmaschinen), Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
- Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
- Durchführung von Eingriffen in den A-Bereich bei Prozess
- oder Ablaufstörungen während der Abfüllung
- Beheben von Anlagenstörungen während laufender Prozesse, z.B. Abfüllung, Gefriertrocknung, Pasteurisation
- Vorbereiten, Durchführen und Bewerten von kritischen Inprozesskontrollen sowie Ableiten und Durchführen von Maßnahmen gemäß SOP innerhalb des vorgegebenen Kompetenzbereiches
- Probenzug gemäß Vorgaben bei der Abfüllung und beim Entladen von Gefriertrocknungsanlagen
- Durchführung des Reinraummonitorings, wie z.B. arbeitstägliche Bestimmung von luftgetragenen Partikeln und Keimen im Reinraum mittels mobiler Messgeräte, Beprobung von Reinraum
- und Anlagenteilen mittels Agarplatten sowie chargenbezogenes Personalmonitoring
- Erstellen von Arbeitsfreigaben
- Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen, Wartungsarbeiten und Reparaturen mit Logbucheintrag
- Erkennen und Melden von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung sowie Identifikation von Verbesserungspotential
- Prüfung kritischer Prozessparameter wie Druck und Temperatur im gesamten Produktionsbereich, Bewertung und Kommentierung von Alarmen im elektronischen System
- Fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor
- und nachgelagerter Prozesse)
- Anlegen von Monitoring
- und Inprozessproben in LIMS, Ausdrucken von Probebegleit
- und Transportscheinen und Etiketten
- Buchung der Chargen im Partikelmesssystem und in der Steuerungssoftware von komplexen Anlagen (z.B. Abfüll
- und GT-Anlage)
- Packmitteldisponierung vor Ort

**Qualifikationen**
- i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung, z.B. zur Produktionsfachkraft Chemie oder interne Weiterbildung zur Industriefachkraft für biolog. Herstellverfahren
- 1-3 Jahre Berufserfahrung
- Eigeninitiative, Sorgfalt und teamorientierter Arbeitsstil
- Bereitschaft zu Schichtdienst und Wochenendarbeit

Marburg,

CSL Behring GmbH

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**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more tha
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