- Act as the Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) as required by European legislation, ensuring the company's pharmacovigilance system is compliant with relevant regulations
- Perform tasks of the Graduated Plan Officer (Stufenplanbeauftragte) including those under section 19 AMWHV
- Proven experience in reviewing and overseeing the preparation of Periodic Safety Update Reports (PSURs), PBRERs and Risk Management Plans (RMPs), ensuring high-quality documentation and data integrity
- Maintain a thorough understanding of RMPs, staying updated with current practices and regulatory expectations
- Support health authority inspections and audits, ensuring readiness and compliance across all aspects of pharmacovigilance.
- Develop and maintain pharmacovigilance systems and processes in compliance with global regulatory requirements
- Collaborate with cross-functional teams to implement pharmacovigilance strategies and ensure effective risk management
- Provide pharmacovigilance expertise and guidance to internal teams, stakeholders, and external partners. Liaise with Health Authorities, external partners, and internal stakeholders on pharmacovigilance-related matters
- Provide pharmacovigilance and product training to internal teams and ensure staff are updated on the latest regulations and best practices
- Review and contribute to various safety related documents from a PV perspective
- Develop, implement and update PV SOPs and PV processes during company growth phase
- Relevant Life Science degree (Medical, Pharmacy, Nursing or equivalent)
- Prior QPPV experience would be considered an advantage. However, minimum of 10+ years of experience in pharmacovigilance, demonstrating a comprehensive skill set akin to a senior PV professional. The ideal applicant will possess extensive knowledge and expertise in drug safety, risk management and regulatory compliance.
- In-depth knowledge of EMA pharmacovigilance regulations and guidelines, others an advantage
- Proven experience in reviewing PSURs, PBRERs, DSURs and RMPs. Strong understanding of RMPs and pharmacovigilance regulatory requirements
- Experience supporting health authority inspections and knowledge of inspection processes
- Team management skills, strong logical, critical and problem-solving abilities
- Fluent in English and German with excellent communication and interpersonal skills, and the ability to interact effectively with cross-functional teams
- Desirable: Experience in conducting and managing audits within the pharmacovigilance domain.
- A unique opportunity to work in a lean and fast paced company where you will be able to provide significant input to the pharmacovigilance department
- A full time position
- A competitive remuneration
- A dynamic and modern work environment
- Hybrid working environment, with a minimum of 2 days/week in company office in Lörrach, Germany
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QPPV / Graduated Plan Officer
vor 3 Tagen
Cheplapharm Registration GmbH Lörrach, DeutschlandQualified Person for Pharmacovigilance · Description of the function: · The QPPV will be responsible for overseeing the pharmacovigilance system, ensuring compliance with EEA regulations, and serving as a key point of contact for regulatory authorities, ensuring the safety and ef ...
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Cash Office Responsible
vor 2 Tagen
H&M Freiburg, DeutschlandStellenbeschreibung · Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Menschen. · Wir sind H&M - eines der ersten Unternehmen, das Mode ...
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Interessante Stelle Im Einkauf Und
vor 4 Tagen
FUNDMATE - Projekt Fundraising GmbH Freiburg, DeutschlandWir sind FUNDMATE, ein junges und motiviertes Team in Freiburg. Wir haben 2013 ein aus Schweden stammendes, produktbasiertes Fundraising-Modell auf dem deutschen Markt etabliert. Über die Jahre sind wir kräftig gewachsen und nun Marktführer in unserem Bereich. · Wir stehen für Fu ...
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Mediengestalter (M/w/d)
vor 1 Woche
D&K ID Group Freiburg, Deutschland**Mediengestalter **(m/w/d) · **Für unser Marketing suchen wir Verstärkung auf Teilzeitbasis.** · **Ihre Aufgaben (selbstständig und unterstützend)** · - Umsetzung des bestehenden CI auf weitere Medien · - Darstellen unserer Produkte in Katalogen, Datenblättern und Anleitungen · ...
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Interessante Stelle Im Einkauf Und
vor 2 Tagen
FUNDMATE - Projekt Fundraising GmbH Freiburg, DeutschlandWir sind FUNDMATE, ein junges und motiviertes Team in Freiburg. Wir haben 2013 ein aus Schweden stammendes, produktbasiertes Fundraising-Modell auf dem deutschen Markt etabliert. Über die Jahre sind wir kräftig gewachsen und nun Marktführer in unserem Bereich. · Wir stehen für Fu ...
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Chief Information Security Officer(M/w/d)
vor 5 Tagen
c GmbH Freiburg, Deutschland EmployeeUnsere Kunde ist Hidden Champion und Weltmarktführer in seiner Nische. Das Unternehmen steht wirtschaftlich hervorragend da · Als Chief Information Security Officer übernimmst du das Thema Informationssicherheit von deinem Vorgänger unter dem Gesichtspunkt: NIS2.Du analysierst di ...
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Vertriebsmitarbeiter/in Digitale Projekte
vor 5 Tagen
kultwerk GmbH Freiburg, Deutschland**Was wir uns von Dir wünschen**: · - Du hast Dein Studium erfolgreich abgeschlossen, oder Du bereits mehrere Jahre Berufserfahrung im Management oder Betrieb von Shop-, CMS- oder Online Marketing Projekten · - Du hast ein ausgeprägtes Gespür für Deinen Gegenüber und kannst auch ...
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Fachkraft - Logistikmaterialwirtschaft (M/w/d)
vor 1 Woche
HR Management Jeannette Burgemeister Waldshut-Tiengen, Deutschland**A NEW GENERATION OF JOB SEARCHING: HR MANAGEMENT**: · Als Personaldienstleister im technisch gewerblichen und kaufmännischen Bereich gestalten wir Zukunft - sind Sie Zufrieden waren wir Erfolgreich. · **Wir suchen**: · **Sachbearbeiter Verpackungsmanagement** (m/w/d)** · **Ihr ...
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Abschlussarbeit "experimentelle Untersuchungen
vor 1 Woche
Fraunhofer-Gesellschaft Freiburg, DeutschlandDie Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro. · Das Fraunh ...
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Elektroplaner (M/w/d)
vor 1 Woche
GFS Gesellschaft für Stromversorgungstechnik mbH Gottenheim, DeutschlandIhre Karriere bei GFS · Als international operierendes, mittelständisches Unternehmen der Elektrotechnik entwickeln, produzieren und vertreiben wir sehr erfolgreich hochwertige Geräte und Anlagen aus dem Bereich der Stromversorgungstechnik für einen weitgespannten Applikationsber ...
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Lagerist (M/w/d)
vor 2 Tagen
Liveo Research GmbH Staufen im Breisgau, DeutschlandWir suchen für unser Team im **Lager, **an unseren Standort in **Staufen **bei Freiburg, einen **Lageristen / **Fachkraft Lagerlogistik **(m/w/d).** · Im Wesentlichen umfasst Dein Aufgabengebiet: · - Buchen von Materialbewegungen im SAP-System · - Abwicklung der Materialannahme u ...
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Einsatzlenker (M/w/d) Im Service
vor 3 Tagen
Minimax GmbH Freiburg, DeutschlandEin Job, der Leben und Werte schützt? Den finden Sie bei uns Minimax gehört zu den Marktführern im Brandschutz und steht in der Branche weltweit für innovative Technologien und exzellente Forschung. Als Einsatzlenker im Service planen und terminieren Sie die Wartungsaufträge für ...
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Möbelmarkt Gruppe Dogern, Deutschland**Standort**: · - Möbelmarkt Dogern · **Abteilung**: · - Verkauf · **Arbeitszeitmodell**: · - Vollzeit, Teilzeit · **Einstiegstermin**: · - ab sofort · **Zu deinen Aufgaben gehören**: · - beraten, planen und verkaufen · - telefonischer und schriftlicher Kontakt mit Kunden und Lie ...
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Einrichtungsfachberater/-in/ Verkäufer/-in
vor 1 Woche
Möbelmarkt Gruppe Waldshut, Deutschland**Standort**: · - Möbelarena Waldshut · **Abteilung**: · - Verkauf · **Arbeitszeitmodell**: · - Vollzeit · **Einstiegstermin**: · - ab sofort · **Zu deinen Aufgaben gehören**: · - beraten, planen und verkaufen · - telefonischer und schriftlicher Kontakt mit Kunden und Lieferanten ...
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Assistenz Der Geschäftsleitung
vor 4 Tagen
Bellini Gruppe Freiburg Freiburg, DeutschlandDie Bellini Gruppe betreut und betreibt den Bereich Public Catering in den Stadien des Sportclub Freiburg e.V. und des EHC Freiburg e.V.. Außerdem organisieren, veranstalten und betreuen wir große und kleine Events und Veranstaltungen, ob Hochzeiten in unserer Rainhof Scheune, da ...
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Mitarbeiter Planung Und Disposition
vor 1 Tag
Liveo Research SFS GmbH & Co. KG Staufen im Breisgau, DeutschlandIm Wesentlichen umfasst Ihr Aufgabengebiet: · - Termingerechte Versorgung des Produktionsprozesses mit Rohstoffen · - Disposition von Rohstoffen · - Überwachung der offenen Bestellungen · - Umsetzung einer optimalen Planung für die zugewiesenen Bereiche · - Erstellung, Änderung u ...
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Elektroplaner (M/w/d)
vor 2 Tagen
GFS Gesellschaft für Stromversorgungstechnik mbH Gottenheim, DeutschlandAls international operierendes, mittelständisches Unternehmen der Elektrotechnik entwickeln, produzieren und vertreiben wir sehr erfolgreich hochwertige Geräte und Anlagen aus dem Bereich der Stromversorgungstechnik für einen weitgespannten Applikationsbereich von Energieversorgu ...
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Fachkraft - Logistikmaterialwirtschaft (M/w/d)
vor 1 Woche
HR Management Jeannette Burgemeister Waldshut-Tiengen, DeutschlandAls Personaldienstleister im technisch gewerblichen und kaufmännischen Bereich gestalten wir Zukunft - sind Sie Zufrieden waren wir Erfolgreich.**Wir suchen**: · **Sachbearbeiter Verpackungsmanagement** · **(m/w/d)** · **Ihr Profil**: · - Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung o ...
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Bürokraft / Allrounder Für Den Büroalltag
vor 1 Woche
COWA Service Gebäudedienste Umkirch, Deutschland**Kollegen* gesucht **Wir wachsen - daher suchen wir leidenschaftliche Kollegen mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität. · Unser Ziel heißt Begeisterung. Für unsere Arbeit, für unsere Kunden. Mit Engagement und Leidenschaft wollen wir aus zufriedenen · Kunden begeisterte mache ...
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Dh-studium Bwl-industrie
vor 1 Woche
Testo SE & Co. KGaA Lenzkirch, Deutschland**Starte mit uns durch und nimm heute deine Zukunft in die Hand**: Lass uns gemeinsam dein Potential entdecken und entwickeln. Du gestaltest mit unserem Ausbildungsteam deine Zukunft aktiv mit. Und mehr noch: Sei dabei und erlebe, wie wir gemeinsam mit unseren Produkten für mehr ...
QPPV / Graduated Plan Officer - Lörrach, Deutschland - Cheplapharm Registration GmbH
vor 6 Tagen
Beschreibung
Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) / Graduated Plan Officer
Description of the function:
The QPPV will be responsible for overseeing the pharmacovigilance system, ensuring compliance with EEA regulations, and serving as a key point of contact for regulatory authorities, ensuring the safety and efficacy of our pharmaceutical products.
The ideal candidate will have a deep understanding of pharmacovigilance systems and processes, Risk Management Plans (RMPs) and possess excellent communication skills in both English and German.
In this role, your tasks will include:
Qualifications:
We offer:
CHEPLAPHARM is a family-owned company headquartered in Greifswald, Germany. For more than 20 years, the company has been very successful in taking over well-known and well-established medicines from the research-based pharmaceutical industry and transferring them to an existing global network of partners for manufacturing and distribution. In this way, CHEPLAPHARM ensures the continuous supply of these medicines to patients worldwide. In addition to its headquarters in Greifswald, CHEPLAPHARM operates further sites in France, Japan, Russia and Switzerland. The company employs around 650 people worldwide.
The affiliates in Switzerland and Lörrach, Germany were established in 2023 to further drive the growth of the group and global acquisitions of established medicines from large pharmaceutical companies.
Should you be interested in this position, please use the Linkedin link to apply with your Cover letter and CV.
Please note that we will only contact shortlisted applicants.
Disclaimer: Cheplapharm does not accept unsolicited CVs from recruiters or employment agencies in response to this posting.
