Regulatory Affairs Manager für Therapien der fortgeschrittenen Medizin bei Terapias Avanzadas - Cologne, Deutschland - ProximaTech
Beschreibung
Ich arbeite derzeit mit einem Technologiezentrum in Barcelona zusammen und sie suchen einen Quality Assurance Manager für eines ihrer neuen Projekte. Das Projekt ist sehr interessant und beschäftigt sich mit fortgeschrittenen Therapien. Es herrscht eine gute Arbeitsatmosphäre und die Mitarbeiter sind alle sehr zufrieden.Die Stelle ist unbefristet und in Barcelona ansässig, es gibt auch Möglichkeiten für berufliche Entwicklung.
**Aufgaben**:
Aktive Teilnahme an der Identifizierung und Erfüllung von regulatorischen Anforderungen.
Identifizierung der internen Ressourcen, die für die Projekte benötigt werden, und Koordination ihrer Nutzung mit dem COO und dem CFO.
Erstellung von technischen Berichten und Koordination von Kontroll- und Verbesserungsmaßnahmen zur Erfüllung der Anforderungen.
Validierung der Prozesse für Einkauf, Produktion, Logistik und Vermarktung hinsichtlich der Anforderungen.
Pharmakovigilanz für das pharmazeutische Labor.
**Anforderungen**:
Erfahrung in der Gründung von Unternehmen im Biotech-Sektor und bei der Markteinführung ihrer Produkte auf nationaler und internationaler Ebene.
Regulatorische Verantwortung in einem Biotech-, Pharma- oder ähnlichen Unternehmen.
Erfahrung als Regulatorischer
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