Lead Auditor in Für Dentale Medizinprodukte - Hamburg, Deutschland - TÜV SÜD Product Service GmbH

TÜV SÜD Product Service GmbH

Geprüftes Unternehmen

Hamburg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.

**Aufgabe**
- Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien MDD 93/42/EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung, Nachbereitung und Berichterstellung
- Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR
- Begutachtung technischer Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
- Eigenständige Bewertung von Audit
- bzw. Prüfberichten zur technischen Dokumentation mit fachlichem Schwerpunkt im Dental-Bereich
- Aktive Tätigkeit als Auditor*in, wobei diese Tätigkeit ca. 40 Prozent Ihrer verfügbaren Arbeitszeit in Anspruch nimmt, inklusive Reisetätigkeiten
- Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projektleiter*in von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)
- Selbstständige Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen

**Qualifikation**
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, wie z. B. Medizintechnik, Zahnmedizin, Chemie oder Biologie
- Idealerweise Erfahrung als Auditor*in für ISO, MDR, MDD und/oder MDSAP
- Fundierte Praxiserfahrung im Dental-Bereich
- Kenntnisse in der Erstellung und/oder Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse II
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen
- Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Kommunikations
- und Durchsetzungsstärke
- Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch
- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Pkw-Führerschein der Klasse B
- Reisebereitschaft (ca. 40% Reisetätigkeit)