Batch Release Associate Eso - Barleben, Deutschland - Novartis

Novartis

Geprüftes Unternehmen

Barleben, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Der Stelleninhaber unterstützt die Vorbereitung und fachliche Überprüfung von Neueinführungen und Chargendokumentationen als Vorbereitung der Chargenfreigabe einer sachkundigen Person im Bereich ESO Barleben. Als Mitarbeiter der Qualitätseinheit unterstützt der Stelleninhaber den ESO QA BRM bei der Erfüllung der Aufgaben.- Unterstützung bei der termingerechten Vorbereitung der Chargendokumentation und inhaltliche Prüfung der Voraussetzungen zur Chargenfreigabe gemäß Annex 16 einschließlich Nachverfolgung offener Punkte, die eine Freigabeentscheidung verhindern (z.B. bei Abweichungen, Änderungsanträgen, etc.)
- Unterstützung der Schnittstelle zum QA Manager sowie Hersteller hinsichtlich chargenfreigaberelevanter Themen
- Unterstützung bei der CoA und/oder CoC Erstellung
- Vorbereitung der Herstelldokumente zur Chargenproduktion von Bulk
- und Fertigwaren
- Mitwirkung bei qualitätsrelevanten und Geschäftsabläufen (z.B. Change Control, Audits, Produktneueinführungen, Produkttransfers) mit pharmazeutischer Relevanz
- Archivierung relevanter Dokumente

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team's representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**
- Erfolgreich abgeschlossene pharmazeutisch/ technischorientierte Berufsausbildung
- Deutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in QA Operations, QA Compliance, Produktion, QC und/oder anderen relevanten operativen Bereichen wünschenswert
- Umfassendes Wissen von cGMP Anforderungen
- Befähigung zur interdisziplinaren Zusammenarbeit
- Fähigkeit, Entscheidungen kurzfristig zutreffen

**Division**
- Novartis Technical Operations

**Business Unit**
- QUALITY

**Country**
- Germany

**Work Location**
- Barleben

**Company/Legal Entity**
- Salutas Pharma GmbH

**Functional Area**
- Quality

**Job Type**
- Full Time

**Employment Type**
- Regular

**Shift Work**
- No

**Early Talent**
- No