Senior Technical Certifier for Ivd Products - Hamburg, Deutschland - TÜV SÜD Product Service GmbH
Beschreibung
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise.Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien.
Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.Aufgabe
- Handling of certification processes and conformity evaluation processes according to IVDR
- Representing the department in front of external actors within the framework of talks, lectures and meetings with clients
- Clarifying technical questions raised by project leaders, auditors, experts in the field and clients on behalf of certification managers
- Maintaining the authorizations through the review of technical documentations of nonactive medical devices as well as the execution of audits, including the technical reports associated with such audits
- Carrying out technical evaluations and making the final decision regarding certifications and maintenance of certification
- Supporting, training and monitoring of technical certifiers
Qualifikation
- Master or promotion in biology, biochemistry, biotechnology, etc.
- At least 56 years of experience in the field of IVD
- Knowledge of quality standards and accreditation models especially IVDR
- Good English skills (German is a plus)
- Willingness to travel (up to 1015% of working time)
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