Experte (M/w/d) Aseptik Und Hygiene - Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland - Daiichi-Sankyo Europe

Daiichi-Sankyo Europe
Daiichi-Sankyo Europe
Geprüftes Unternehmen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

vor 3 Wochen

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozess Simulation (Media Fill) und bei nachfolgenden Auswertung
- Erstellung von Berichten im Rahmen der Quality Oversight zur Aseptischen Prozess Simulation
- Quality on the Floor Rundgänge zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw. inklusive Dokumentation
- Unterstützung bei der Evaluierung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
- Erstellung von Trendingberichten zu den Ergebnissen aus dem Hygienemo-nitoring in Reinräumen und Isolatoren
- Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen z.B. im Hygienemonitoring, bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Media Fills
- Schulung von Mitarbeitenden zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw.
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden zur Auswertung der Proben aus der Aseptischen Prozess Simulation

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bevor-zugt mit mikrobiologischem Schwerpunkt
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung (Opera-tor im Rahmen der aseptischen Herstellung und/oder der Qualitätssicherung für aseptische Herstellung) im GMP regulierten Umfeld erforderlich
- Erfahrung mit Behördeninspektionen
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie z.B. EG-GMP Leitfaden Annex1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 usw.
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungs-bewusstsein und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office
- SAP-Kenntnisse vorteilhaft
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.
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