Chemiker in/naturwissenschaftler in Für - Hamburg, Deutschland - TÜV SÜD Product Service GmbH

TÜV SÜD Product Service GmbH

Geprüftes Unternehmen

Hamburg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.

**Aufgabe**
- Prüfung der technischen Dokumentation und Medizinprodukteakten mit Schwerpunkt auf Weichgewebs-Implantate (Soft Tissue Implants), wie z.B. Hyaluron-Injektionen (Arthrose oder Dermal Filler), ophthalmologische Implantate (z.B. Intra-okularlinsen (IOL)) oder absorbierbare Implantate
- Eigenverantwortliche Bewertung von nicht-aktiven Medizinprodukten hinsichtlich ihrer Konformität gemäß den aktuell geltenden Produktnormen und regulatorischen Anforderungen nach MDR
- Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer internationalen Kundschaft als Projektleiter*in
- Gelegentliche Durchführung von Audits des Qualitätsmanagementsystems von Hersteller*innen nicht-aktiver Medizinprodukte im In
- und Ausland nach ISO 13485

**Qualifikation**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Insgesamt mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte, bevorzugt mit den oben genannten Produkten bei einer*m Medizinproduktehersteller*in oder -zulieferer
- Davon mindestens zweijährige fundierte Hands-on-Praxiserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, im Testing und/oder in der Anwendung der oben genannten Produkte
- Kenntnisse in der Erstellung oder Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten
- Teamfähigkeit, ausgeprägte Kundenorientierung sowie gute Selbstorganisation
- Neugierde und Lernbereitschaft
- Routinierter Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift