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Qualified Person
vor 4 Tagen
Vality One Recruitment GmbH Munich, DeutschlandIhr Aufgabengebiet · - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP · - Batch record review · - Bewertung und Review der PQRs von CMOs · - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) · - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs · Ihr Hintergrund · - Abgeschl ...
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Qualified Person
vor 6 Tagen
BI Pharma GmbH&Co Munich, Deutschland**Die Stelle**: · Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Möglichkeiten für Experten, die sich gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln mit neuen Therapiekonzepten engagieren möchte ...
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Qualified Person
vor 4 Tagen
SGK-Life Sciences Munich, Deutschland**Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in München**: · Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie · **SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**: · Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens · - und Personalberatu ...
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Qualified Person
vor 1 Tag
Vality One Recruitment GmbH Munich, DeutschlandIhr Aufgabengebiet · - Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung · - Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen · - Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews · - Sicherstellung der GMP-Compliance · - Enge Schnittstellenfunktion zu ...
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EasyHiring Munich, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gräfelfing, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Stan ...
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EasyHiring Munich, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Schäftlarn, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Stan ...
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EasyHiring Munich, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Grünwald, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Stando ...
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EasyHiring Munich, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Straßlach-Dingharting, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person ( ...
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EasyHiring Munich, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gröbenzell, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Stan ...
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EasyHiring Munich, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Weßling, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Standor ...
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EasyHiring Munich, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in München, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Standor ...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandAlle Tätigkeiten, die der Rolle einer Sachkundigen Person nach - 14 AMG für klinische Prüfpräparate, EU-GMP Guide Annex 16, Annex 13 und Clinical Trial Regulation (CTR) für klinische Prüfpräparate entsprechen · - Entscheidung über Freigabe bzw. Zurückweisung von Ausgangsstoffen, ...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Vality One Recruitment GmbH Munich, Deutschland CDIDein Aufgabengebiet · Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung · Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen · Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews · Sicherstellung der GMP-Compliance · Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzen ...
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EasyHiring Bogenhausen, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Bogenhausen, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Sta ...
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Qualified Person
vor 5 Tagen
Vality One Recruitment GmbH Munich, Deutschland EmployeeDein Aufgabengebiet · Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung · Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen · Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews · Sicherstellung der GMP-Compliance · Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzen ...
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EasyHiring Neubiberg, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Neubiberg, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Stand ...
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EasyHiring Pullach im Isartal, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Pullach im Isartal, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP) ...
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EasyHiring Unterhaching, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Unterhaching, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · St ...
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EasyHiring Pasing, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Pasing, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Standort ...
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EasyHiring Planegg, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Planegg, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Standor ...
Senior Director of Quality Assurance STA Qualified person - München, Deutschland - STA Pharmaceuticals SA
Beschreibung
RESPONSIBILITIES:
. Coordinate WuXi STA's QP organization based in Germany
· Set up WuXi STA's QP office and hold ownership of the related systems and processes.
· Be responsible for QP certification of WuXi STA's manufactured products on behalf of clients for clinical and commercial products.
· Provide quality and compliance guidance to STA staff and sites. Assist in quality issue resolution in a timely manner to ensure smooth progress of projects. Drive quality improvement projects and continuous improvement.
· Host regulatory inspections to obtain necessary licenses and authorizations to support QP review and certification processes.
· Host major client audits related to STA QP organization and ensure successful completion of these audits.
· Properly allocate resources to all projects and activities. And make adjustments whenever is needed, ensuring that every project meets timeline and Quality requirements.
· When significant quality impact of a project is identified, immediately report to upper management and communicate with the customers (including proposal for solution and prevention).
· Communicate with the customer in a timely manner and ensure customer satisfaction. Meet customer requirements by understanding the customer needs.
· Communicate across STA organization and sites to assure QP processes and certification.
· Recruit new staff and ensure that they receive proper and adequate trainings. Coach staffs so that they continuously improve their work skills.
QUALIFICATIONS:
. Hold qualification and certification as QP in an EU member state
· PhD/Master in pharmaceutical, chemical or analytical sciences or equivalent degree. Be proficient in drug product manufacturing processes, support and GMP regulations.
· More than 10 years experience in Quality Assurance or other relevant functions in regulated pharmaceutical environment; more than 6 years people leadership and team management experience.
· More than 5 years in EU Qualified Person role, necessary qualification and certification to act as EU Qualified Person
· Excellent in presentation and communication in German and English
· Demonstrate ability in problem solving, communications, quality system implementation and team building.
· Demonstrated ability of pro-active thinking and setting up systems for prevention of quality issues
· Demonstrate outstanding and balanced participative/directive and quality leadership.
· A talent for fostering resources optimization, continuous improvement and operational efficiency.
· Exceptional skills for analyzing problems and finding innovative solutions.
· Proven ability to motivate, mentor and work efficiently, as well as with persons from other cultures, as in cross-functional and self-directed work teams
· Location: Germany, Munich, but willingness to travel and stay at WuXi STA Couvet, Switzerland site.
