- Develop and implement regional regulatory strategies for assigned products/projects.
- Collaborate with the Global Regulatory Lead, providing regional strategy and commercial input.
- Manage regulatory activities for the assigned products within the EMEA region.
- Oversee affiliate level local Regulatory Affairs activities in Germany, Austria, and Switzerland.
- Build and maintain relationships with key regulatory stakeholders in EMEA.
- Perform regulatory intelligence activities, including competitor product label investigations & strategy definition.
- Monitor and anticipate trends in the region impacting the regulatory and market landscape.
- Prepare and coordinate the compilation of relevant Product Information and CCDS for assigned products.
- Review promotional materials and secondary packaging materials to ensure compliance with regulatory approved texts.
- Develop, prepare, and maintain SOP's and working procedures for regulatory affairs tasks.
- Provide regulatory support for pricing and reimbursement issues as needed.Key Skills and Requirements:
- Bachelor's degree or higher in a life science discipline such as biology, chemistry, pharmacy, or toxicology.
- Fluency in written and spoken English and German.
- Experience in medicinal product Regulatory Affairs in Europe.
- Experience working with regulatory agencies in Germany, Austria, and/or Switzerland.
- Deep understanding of the medicinal legislation and guidelines in Europe/EMEA.
- Expert knowledge of the regulatory submission process in the region.
- Demonstrated understanding of business and regulatory cultures across EMEA.
- Expertise in preparing Marketing Authorisation Applications and other regulatory submissions in Europe.
- Good written and verbal communication skills.
- Strong teamwork and collaboration skills. If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Jaeme Pawl at Proclinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies. Proclinical Staffing is an equal opportunity employer. #Regulatory
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
NotchDelta Executive Search Munich, Deutschland CDIUnser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
Careforce Munich, DeutschlandCareforce ist der Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. · Unser Kunde ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Consumer Health mit dem klaren Ziel, den Menschen im Alltag ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
NotchDelta Executive Search Munich, Deutschland EmployeeUnser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen ...
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Global Manager Medical Affairs
vor 1 Woche
Kopani Consulting GmbH München, DeutschlandUnser Kunde ist ein sehr geschätzter globaler Player innerhalb der Pharmabranche. Zur Unterstützung des Medical Affairs Teams wird ab sofort innerhalb dieser Indikation ein "Medical Science Liaison Manager (m/w/d)" für die Region Nordwestdeutschland gesucht. · Projekte und Strat ...
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München: Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
Triga Consulting GmbH & Co KG Munich, Deutschland CDISie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? · Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. · In unbefristeter Festanstellung im Großraum München (+ 2 Tage Homeoffice) suchen wir eine/n: ...
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Central Academic Affairs Manager
vor 4 Tagen
Hochschule Macromedia Munich, Deutschland GanztagsEinleitung · Macromedia · Macromedia gehört zur internationalen Bildungsgruppe Galileo Global Education. Erklärtes Ziel ist, jungen Menschen aus aller Welt unabhängig von ihrer Ausgangssituation Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen zu ermöglichen. Über Studierende sind bereits a ...
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München: Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
Triga Consulting GmbH & Co KG Munich, Deutschland EmployeeSie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? · Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. · In unbefristeter Festanstellung im Großraum München (+ 2 Tage Homeoffice) suchen wir eine/n: ...
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Central Student Affairs Manager
vor 3 Tagen
Hochschule Macromedia Munich, Deutschland GanztagsEinleitung · Die Macromedia als Arbeitgeber · Die Macromedia gehört seit 2013 zur international agierenden Bildungsgruppe Galileo Global Education. Sie eröffnet jungen Menschen aus aller Welt Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen. Weltweit sind über Studierende unter dem Dach von ...
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Lead Political Public Affairs Manager CIHBw
vor 1 Woche
BWI GmbH München, Deutschland GanztagsSorgen Sie gemeinsam mit uns für die digitale Zukunftsfähigkeit unseres Landes. · Als IT-Systemhaus der Bundeswehr und IT-Dienstleister des Bundes bieten wir umfassende IT-Services aus einer Hand. Mit über 7.000 Mitarbeiter*innen zählen wir zu den zehn größten IT-Service-Provide ...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Tag
ZEISS Group Munich, Deutschland GanztagsYour role · Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical st ...
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Medical Affairs Manager
vor 6 Tagen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Medical Affairs Manager
vor 6 Tagen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
PARI Pharma GmbH Starnberg, Starnberg, DeutschlandÜber uns · Jetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für fr ...
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ITM Isotope Technologies Munich SE Garching, DeutschlandBei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfol ...
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Medical Affairs Manager
vor 3 Tagen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Medical Affairs Manager
vor 2 Tagen
PARI Pharma GmbH Starnberg, DeutschlandJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atme ...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Tag
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Clinical & Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
Archer Hires München, DeutschlandMedical Director Medical Affairs Oncology / Hematology · Full-time · Transition from medical practice to BioPharma Industry Clinical Physician · Real work/life balance. Excellent compensation. Outstanding incentive/bonus programs. Medical Affairs Medical Director Oncology / Hema ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
IMPACT GmbH - IMPACT Experts Penzberg, DeutschlandRegulatory Affairs Manager – ROCHE (m/w/d) · Standort: Penzberg · Anstellungsart(en): Vollzeit · Arbeitszeit: Stunden pro Woche · Beschäftigungsbeginn: · Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Regulatory Affairs Manager ...
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Medical Affairs Manager
vor 2 Wochen
PARI Pharma GmbH Starnberg, DeutschlandJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
EMEA Senior Regulatory Affairs Manager - Munich, Deutschland - Proclinical
Beschreibung
Proclinical is on the lookout for a Senior Regulatory Affairs Manager. In this role, you will be responsible for developing and implementing regional regulatory strategies for the development, registration, commercialisation, and lifecycle management of assigned products/projects in the EMEA region. You will also manage affiliate level local Regulatory Affairs activities in Germany, Austria, and Switzerland.
Responsibilities:
