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Pfaffenhofen an der Ilm

    Operations Engineer - Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland - Daiichi Sankyo Europe

    Daiichi Sankyo Europe
    Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

    vor 2 Wochen

    Default job background
    Beschreibung

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

    In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

    Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

    Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

    Operations Engineer (m/w/d) kommerzielle Biokonjugation

    Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur Konjugation von monoklonalen Antikörpern mit hochpotenten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Biokonjugation bzw. Biotechnologie. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten.

    Angaben zur Tätigkeit:

    Während der Projektierungsphase:

  • Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Biokonjugation, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter
  • Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS
  • Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs
  • Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern
  • Durchführung von Schulungen
  • Nach der Inbetriebnahme:

  • Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
  • Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
  • Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
  • Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
  • Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
  • Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
  • Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer / biotechnologischer Anlagen bzw. deren Projektierung
  • Gute Kenntnisse pharmazeutischer / biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
  • Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
  • Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibili-tät
  • Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Warum Sie bei uns richtig sind

    Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt


  • Daiichi Sankyo Europe

    Operations Engineer

    vor 3 Wochen


    Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...

  • Daiichi Sankyo Europe

    Operations Engineer

    vor 2 Wochen


    Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...

  • Constares GmbH

    Operation Engineer

    vor 3 Wochen


    Constares GmbH München, Deutschland

    Unser Kunde, ein produzierendes Biotechnologie- und Pharmaunternehmen im Raum München, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt tatkräftige Unterstützung im Bereich Operation Engineering. · Hier erwarten Sie spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Un ...


  • STRATO Personal GmbH Munich, Deutschland

    Stellenbeschreibung · Starten Sie mit uns durch · Wir realisieren spannende Projekte mit unserem renommierten Kunden aus dem Bereich der Luft- und Raumfahrt und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n motivierte/n Mitarbeiter für die Position des "Junior Operations Engineer" ...


  • CHARGE-V GmbH Munich, Deutschland CDI

    Was wir tun, wie wir sind und wer zu uns passt: · Unsere Vision bei CHARGE-V ist nachhaltige E-Mobilität für eine lebenswerte Zukunft. · Wir bieten ein intelligentes Schnellladesystem, welches ökologisch · sinnvoll mit Solarpark, Speicher und Energietrading vernetzt ist. Dabei · ...


  • CHARGE-V GmbH Munich, Deutschland Employee

    Was wir tun, wie wir sind und wer zu uns passt: · Unsere Vision bei CHARGE-V ist nachhaltige E-Mobilität für eine lebenswerte Zukunft. · Wir bieten ein intelligentes Schnellladesystem, welches ökologisch · sinnvoll mit Solarpark, Speicher und Energietrading vernetzt ist. Dabei · ...


  • JLL Munich, Deutschland Ganztags

    Für unsere Standorte in München suchen wir Dich zur Verstärkung unseres Facility Management Teams zum nächstmöglichen Termin als · Technische Objektleitung (m/f/d) · Über JLL · Wir sind JLL. Wir sind ein globales Dienstleistungs- und Investmentmanagementunternehmen, das sich ...


  • STRATO personal GmbH Munich, Deutschland Ganztags

    Einleitung · Starten Sie mit uns durch · Wir realisieren spannende Projekte mit unserem renommierten Kunden aus dem Bereich der Luft- und Raumfahrt und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n motivierte/n Mitarbeiter für die Position des "Junior Operations Engineer" (m/w/d). ...


  • XIBIX Solutions / nerdware GmbH Unterschleißheim, Deutschland Ganztags

    Deine Aufgaben · Übernahme des sicheren Betriebs eines unserer Kundensysteme, einschließlich der Verbesserung und Automatisierung der verbundenen Umgebungen · Schnittstelle zum DevOps Team, unseren Kunden und dem 1st und 2nd Level Support Dienstleistern · Wartung und Monitoring d ...


  • XIBIX Solutions / nerdware GmbH Unterschleißheim, Deutschland Ganztags

    Deine Aufgaben · Übernahme des sicheren Betriebs eines unserer Kundensysteme, einschließlich der Verbesserung und Automatisierung der verbundenen Umgebungen · Schnittstelle zum DevOps Team, unseren Kunden und dem 1st und 2nd Level Support Dienstleistern · Wartung und Monitoring d ...


  • CARIAD SE Ingolstadt, Deutschland

    Head of Engineering Operations (f/m/d) · **Management** · - Ingolstadt, Mönsheim/Stuttgart, Munich · At CARIAD, it's our mission to transform automotive mobility for everyone, everywhere, making it safer, more sustainable, and more comfortable in every way. To deliver on that pro ...


  • Applied Materials Munich, Deutschland

    Applied Materials is the world market leader for special systems and manufacturing processes in semiconductor, electronics and display technology. We not only provide the technology that powers nearly every new chip and advanced display in the world, but also our innovations shap ...


  • Landeshauptstadt München Munich, Deutschland

    Landeshauptstadt München -- DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d) [ ]() Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als *DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d)* *Ob Bairisch, Englisch oder Java Script. Wir verstehen uns.* ...


  • Landeshauptstadt München Munich, Deutschland

    Landeshauptstadt München -- DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) [ ]() Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als *DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d)* *Ob Bairisch, Englisch, PHP oder Java. Wir versteh ...


  • Landeshauptstadt München München, Deutschland

    Landeshauptstadt München -- DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) [ Website []( Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als *DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d)* *Ob Bairisch, Englisch, PHP oder Java. Wir ...


  • Landeshauptstadt München München, Deutschland

    Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als · DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) · Ob Bairisch, Englisch, PHP oder Java. Wir verstehen uns. · Vollzeit und Teilzeit möglich · Unbefristet · Bewerbungsfrist: · E 11 TVöD / A 11 · Start: bald ...


  • Landeshauptstadt München München, Deutschland

    Landeshauptstadt München -- DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d) [ Website []( Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als *DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d)* *Ob Bairisch, Englisch oder Java Script. Wir versteh ...


  • Landeshauptstadt München Munich, Deutschland

    Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als · DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) · Arbeitszeit: Vollzeit und Teilzeit möglich · Beschäftigungsverhältnis: Unbefristet · Bewerbungs­frist: · Eingruppierung: E 11 TVöD / A 11 · Start: baldmög ...


  • JOLT ENERGY München, Deutschland

    Die Jolt Energy GmbH ist ein in München ansässiges Unternehmen, das 2018 von einem Team aus Managern der Automobil- und Energietechnik mit dem Ziel gegründet wurde, die traditionellen Konventionen des urbanen Ladens zu durchbrechen. Wir bei JOLT glauben, dass E-Mobilität nur dann ...


  • Landeshauptstadt München Munich, Deutschland Ganztags

    Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als · DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) · Ob Bairisch, Englisch, PHP oder Java. Wir verstehen uns. · Vollzeit und Teilzeit möglich · Unbefristet · ...