- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Fill & Finish, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter
- Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS
- Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs
- Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern
- Durchführung von Schulungen
- Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
- Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
- Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
- Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
- Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
- Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung im Bereich Fill&Finish, idealerweise auch mit Gefriertrocknung
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
- Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
- Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Operations Engineer
vor 2 Tagen
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
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Operations Engineer
vor 1 Tag
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
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Operation Engineer
vor 1 Woche
Constares GmbH München, DeutschlandUnser Kunde, ein produzierendes Biotechnologie- und Pharmaunternehmen im Raum München, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt tatkräftige Unterstützung im Bereich Operation Engineering. · Hier erwarten Sie spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Un ...
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Charging Operations Engineer
vor 5 Tagen
CHARGE-V GmbH Munich, Deutschland CDIWas wir tun, wie wir sind und wer zu uns passt: · Unsere Vision bei CHARGE-V ist nachhaltige E-Mobilität für eine lebenswerte Zukunft. · Wir bieten ein intelligentes Schnellladesystem, welches ökologisch · sinnvoll mit Solarpark, Speicher und Energietrading vernetzt ist. Dabei · ...
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Junior Operations Engineer
vor 5 Tagen
STRATO Personal GmbH Munich, DeutschlandStellenbeschreibung · Starten Sie mit uns durch · Wir realisieren spannende Projekte mit unserem renommierten Kunden aus dem Bereich der Luft- und Raumfahrt und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n motivierte/n Mitarbeiter für die Position des "Junior Operations Engineer" ...
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Building Operations Engineer
vor 1 Tag
JLL Munich, Deutschland GanztagsFür unsere Standorte in München suchen wir Dich zur Verstärkung unseres Facility Management Teams zum nächstmöglichen Termin als · Technische Objektleitung (m/f/d) · Über JLL · Wir sind JLL. Wir sind ein globales Dienstleistungs- und Investmentmanagementunternehmen, das sich ...
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Junior Operations Engineer
vor 1 Woche
STRATO personal GmbH Munich, Deutschland GanztagsEinleitung · Starten Sie mit uns durch · Wir realisieren spannende Projekte mit unserem renommierten Kunden aus dem Bereich der Luft- und Raumfahrt und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n motivierte/n Mitarbeiter für die Position des "Junior Operations Engineer" (m/w/d). ...
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Charging Operations Engineer
vor 5 Tagen
CHARGE-V GmbH Munich, Deutschland EmployeeWas wir tun, wie wir sind und wer zu uns passt: · Unsere Vision bei CHARGE-V ist nachhaltige E-Mobilität für eine lebenswerte Zukunft. · Wir bieten ein intelligentes Schnellladesystem, welches ökologisch · sinnvoll mit Solarpark, Speicher und Energietrading vernetzt ist. Dabei · ...
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Head of Engineering Operations
vor 1 Woche
CARIAD SE Ingolstadt, DeutschlandHead of Engineering Operations (f/m/d) · **Management** · - Ingolstadt, Mönsheim/Stuttgart, Munich · At CARIAD, it's our mission to transform automotive mobility for everyone, everywhere, making it safer, more sustainable, and more comfortable in every way. To deliver on that pro ...
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Landeshauptstadt München Munich, DeutschlandLandeshauptstadt München -- DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) [ ]() Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als *DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d)* *Ob Bairisch, Englisch, PHP oder Java. Wir versteh ...
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Landeshauptstadt München Munich, DeutschlandLandeshauptstadt München -- DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d) [ ]() Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als *DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d)* *Ob Bairisch, Englisch oder Java Script. Wir verstehen uns.* ...
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Landeshauptstadt München Munich, DeutschlandBereichern Sie die Landeshauptstadt München als · DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) · Arbeitszeit: Vollzeit und Teilzeit möglich · Beschäftigungsverhältnis: Unbefristet · Bewerbungsfrist: · Eingruppierung: E 11 TVöD / A 11 · Start: baldmög ...
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Landeshauptstadt München München, DeutschlandLandeshauptstadt München -- DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d) [ Website []( Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als *DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d)* *Ob Bairisch, Englisch oder Java Script. Wir versteh ...
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Landeshauptstadt München München, DeutschlandLandeshauptstadt München -- DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) [ Website []( Bereichern Sie die Landeshauptstadt München als *DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d)* *Ob Bairisch, Englisch, PHP oder Java. Wir ...
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Landeshauptstadt München Munich, DeutschlandBereichern Sie die Landeshauptstadt München als · DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d) · Arbeitszeit: Vollzeit und Teilzeit möglich · Beschäftigungsverhältnis: Unbefristet · Bewerbungsfrist: · Eingruppierung: E12 TVöD / A12 · Start: baldmöglichst ...
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Landeshauptstadt München Munich, Deutschland GanztagsBereichern Sie die Landeshauptstadt München als · DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d) · Ob Bairisch, Englisch oder Java Script. Wir verstehen uns. · Vollzeit und Teilzeit möglich · Unbefristet · ...
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Remote Operations Engineer Charging Station
vor 6 Tagen
JOLT ENERGY München, DeutschlandDie Jolt Energy GmbH ist ein in München ansässiges Unternehmen, das 2018 von einem Team aus Managern der Automobil- und Energietechnik mit dem Ziel gegründet wurde, die traditionellen Konventionen des urbanen Ladens zu durchbrechen. Wir bei JOLT glauben, dass E-Mobilität nur dann ...
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Landeshauptstadt München München, DeutschlandBereichern Sie die Landeshauptstadt München als DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Design und Operations (w/m/d) Ob Bairisch, Englisch oder Java Script. Wir verstehen uns. Vollzeit und Teilzeit möglich Unbefristet Bewerbungsfrist: E12 TVöD / A12 Start: baldmöglichst Möglichkei ...
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Lead Buyer Capex, Technical Operations
vor 3 Tagen
Daiichi-Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: · **Lead Buyer Capex, Technical Operations & Facility Management (M/F/x)**: · **Purpose of the function**: · Questioning the existing, developing completely new approaches and implementing forward-looking concepts. Together wi ...
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Landeshauptstadt München Munich, Deutschland GanztagsBereichern Sie die Landeshauptstadt München als · DevOps Engineer mit den Schwerpunkten Operations und Development (w/m/d) · Ob Bairisch, Englisch, PHP oder Java. Wir verstehen uns. · Vollzeit und Teilzeit möglich · Unbefristet · ...
Operations Engineer - Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland - Daiichi Sankyo Europe
Beschreibung
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Operations Engineer (m/w/d) Fill & Finish
Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten, biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Fill&Finish und idealerweise Lyophilisation. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten.
Angaben zur Tätigkeit:
Während der Projektierungsphase:
Nach der Inbetriebnahme:
Fachliche und persönliche Anforderungen:
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als
