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Neustadt an der Donau

    Regulatory Affairs Specialist - Neustadt an der Donau, Deutschland - KLS Martin Group

    KLS Martin Group
    KLS Martin Group Neustadt an der Donau, Deutschland

    vor 1 Tag

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

    Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

    Was Sie erwartet

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    Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
  • Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
  • Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
  • Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
  • Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
  • Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
  • Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
    • Mehr Benefits entdecken

    Was Sie tun

    .

  • Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
  • Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
  • Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
  • Pflege der Produktzulassungsdatenbank
  • Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
  • Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
  • Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
  • Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen – bezogen auf die zu betreuenden Länder
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

    • Was Sie mitbringen sollten

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
  • Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
  • Gut strukturierte Arbeitsweise
  • Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil
  • KLS Martin Group

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