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Neustadt an der Donau

    Regulatory Affairs Specialist - Neustadt an der Donau, Deutschland - KLS Martin Group

    KLS Martin Group
    KLS Martin Group Neustadt an der Donau, Deutschland

    vor 4 Tagen

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs

    Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

    Was Sie erwartet

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    Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
  • Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
  • Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
  • Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
  • Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
  • Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
  • Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
  • Mehr Benefits entdecken

    Was Sie tun

    Zur Verstärkung unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik am Hauptsitz der Unternehmensgruppe am Standort Mühlheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

    Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird teilweise von der KLS Martin Group übernommen. Die Rahmenbedingungen besprechen wir gerne persönlich mit Ihnen.

    Zu Ihren Aufgaben als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) gehören:

  • Erstellung von STED's / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
  • Zusammenstellung von internationalen Zulassungen
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen
  • Sicherstellung des Risikomanagements
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
  • Was Sie mitbringen sollten

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder ein artverwandtes Studium
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)
  • Erfahrung im Bereich nicht "aktive Medizinprodukte" von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation /
  • Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen


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