- Als Qualitätsingenieur (QE) m/w/d sind Sie maßgeblich für alle Qualitätsaktivitäten in Bezug auf Produktentwicklungsprojekte im Bereich direkt befüllbarer Spritzen und anderer "Added-value" Produkte verantwortlich. Ihre Verantwortung erstreckt sich von der Projektinitiierung bis zur Produktindustrialisierung, und Sie fungieren als Qualitätsverantwortlicher m/w/d am Standort für spezifische Neuproduktentwicklungen und -erweiterungen. Dabei kooperieren sie eng mit allen beteiligten Abteilungen, wie beispielsweise dem Produktmanagement, dem Technischem Kundensupport sowie der Forschung und Entwicklung.
- Sie übernehmen die Rolle des Qualitätsverantwortlichen innerhalb unterschiedlicher Projekte
- Sie definieren den Qualitäts- und Regulierungsrahmen sowie die Normen und Standards in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs und dem Quality Systems Management
- Ausführung des Qualitätsanteils des Entwurfs- und Entwicklungsprozesses, inklusive Definition, Durchführung und Dokumentation von Entwurfskontrollen, -überprüfungen und Risikomanagementelementen
- Durchführung und Leitung von-Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEAs)
- Anwendung statistischer Methoden und Prozess-/Design-Excellence-Tools für die Erstellung von Testplänen sowie die Auswertung von Testdaten und -prozessen
- Unterstützung bei der Identifizierung von Herausforderungen durch Analyse von Trends
- Durchführung von Ursachenanalysen für interne und kundenbezogene Qualitätsprobleme sowie Begleitung von technischen Bewertungen (z.B. PPAP-Modell)
- Mitwirkung bei lokalen und globalen Prozessen- und Produktbewertungen, inklusive der Technologie und Prozesstransfers
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben bereits einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sammeln können idealerweise als Quality Engineer in den Bereichen der Pharmazie, Pharmaverpackungen oder Medizinprodukte
- Sie bringen Erfahrung in der Umsetzung und Einhaltung von Designkontrollen, GMP-Richtlinien sowie ISO-Normen (z.B. ISO13485, ISO14971) und der Medizinprodukt-Verordnung (MDR) mit
- Sie besitzen Kenntnisse im Umgang mit diversen Qualitätstools und Statistikprogrammen und konnten in der Vergangenheit bereits Projekte selbstständig durchführen
- Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikative Fähigkeiten, souveränes Auftreten gepaart mit einer eigenständigen und motivierten Arbeitsweise und vor allem Freude an der Arbeit im Team
- Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office Programmen und haben fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie runden ihr Profil mit sehr guten organisatorischen Fähigkeiten sowie einer ausgeprägten Hands On Mentalität ab
- eine unbefristete, krisensichere Anstellung mit 30 Tagen Erholungsurlaub
- 37,5 Stundenwoche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit)
- Moderne, leistungsstarke Arbeitsumgebung und Arbeitsausstattung sowie Home-Office-Option
- interdisziplinäre, fachübergreifende Aufgabenstellungen in einem internationalen Team
- Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld, tarifliche Einmalzahlung und betriebliche Altersvorsorge
- Möglichkeit des JobRad-Leasings (als Entgeltumwandlung)
- kostenfreie Bereitstellung von persönlicher Schutzausrüstung (Arbeitskleidung und Sicherheitsschuhe) und Parkplätzen direkt vor Ort
- attraktive Mitarbeiterrabatte (Corporate Benefits)
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Head Quality Management
vor 2 Tagen
Siemens Bad Neustadt an der Saale, Deutschland**Knowledge for the world of tomorrow.** · At the Buzias site, Siemens AG develops and manufactures electric motors for the global market. Out target customers are in the field of automation technology, in the automotive industry and in the field of intra-logistics. To further dr ...
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Head Quality Management
vor 3 Tagen
Siemens Bad Neustadt an der Saale, Deutschland**Knowledge for the world of tomorrow.** · At the Buzias site, Siemens AG develops and manufactures electric motors for the global market. Out target customers are in the field of automation technology, in the automotive industry and in the field of intra-logistics. To further dr ...
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Design Quality Assurance Expert
vor 1 Tag
Fresenius Medical Care Schweinfurt, DeutschlandThis role combines the Design Quality Assurance and the Product Center Manager role**. **In your role as **Design Quality Assurance Expert** (M/F/d) you will be working as a part of product development team on new product development or on design changes to ensure product quality ...
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Medical Device Compliance
vor 3 Tagen
Fresenius Medical Care Schweinfurt, DeutschlandIn your role as Medical Device Compliance & Quality and Risk Group Lead (M/F/d) you will be the technical group leader of Compliance, Regulatory, Risk and Design Quality Experts for Disinfectants for Hemodialysis machines and water treatment systems. · **Your assignments**: · - P ...
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Embedded Software Engineer
vor 2 Wochen
Barrington James Rhön-Grabfeld, DeutschlandBarrington James's specialist Electronics & Software Division is currently searching for a Embedded Software Engineer on a full-time permanent basis in Germany. They are looking to move quickly. · (This opportunity is 3 days remote ,2 days a week on site with flexibility) · The c ...
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Web Software Engineer
vor 2 Wochen
Barrington James Rhön-Grabfeld, DeutschlandBarrington James's specialist Electronics & Software Division is currently searching for a Web Software Engineer on a full-time permanent basis in Germany. They are looking to move quickly. · (This opportunity is 3 days remote , 2 days a week on site, opportunity to work 4/5 days ...
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Development Engineer Sustaining
vor 5 Tagen
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Schweinfurt, Deutschland Permanent position, GanztagsIn Ihrer Rolle als Development Engineer Sustaining - Lifecycle Management (m/w/d) betreuen Sie technisch eine Gerätefamilie der Hämodialyse Geräte ab · Produkteinführung. Dies beginnt mit dem Wissensaufbau während der Entwicklungsphase, über den Support bei der Markteinführung bi ...
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NET Software Engineer – Schweinfurt, Germany
vor 1 Woche
Noir Schweinfurt, Deutschland Freiberufler.NET Software Engineer, .NET 8, C# - Leading E-Book Firm – Schweinfurt, Germany (Tech stack: .NET Software Engineer, .NET 8, C#, SQL Server, Entity Framework, Azure, Microservices, Programmer, Full Stack Developer, Architect, Softwareentwickler, Entwickler, .NET Software Engineer ...
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Site Manager
vor 1 Woche
INTEC Energy Solutions Fuchsstadt, DeutschlandWe are the main company in the Capital Group, operating internationally in the renewable energy industry. Our services are comprehensive - we design, procure, deliver components, build, and service large-scale photovoltaic farms. We execute projects with a capacity of 40MW and ab ...
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Product Manager, Road
vor 6 Tagen
SRAM Schweinfurt, DeutschlandOverview · The Product Manager will identify and translate market needs into actionable items for developing new products and creating meaningful stories for product positioning. Responsible for setting, go to market strategy and product lifecycle maintenance end to end. Create ...
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Software Development Engineer
vor 6 Tagen
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Schweinfurt, Deutschland Permanent position, GanztagsYour assignments: · Creating software, in particular source codes, in the programming languages C/C++, assembler and script languages · Preparing unit tests · Carrying out code reviews and countervailing measure reviews · Creating and carrying out test cases within the scope of s ...
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Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Schweinfurt, Deutschland Permanent position, GanztagsYour assignments: · Development of software, especially source codes in the programming languages C/C++ · Development of embedded and/or application components · Detailed design of software components per architecture · Development of software requirements from system/product req ...
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Engineering Change Manager
vor 1 Woche
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Schweinfurt, Deutschland Permanent position, GanztagsIn Ihrer Rolle als Engineering Change Manager (m/w/d) sind Sie für die Produktänderungen (Hardware) an im Markt befindlichen Produkten hinsichtlich Form, Fit und Funktion verantwortlich. · Ihre Aufgaben · Umfassende Bewertung von Änderungen unter Berücksichtigung des Produktleb ...
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Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Schweinfurt, Deutschland Intern (Fixed Term), NebenberuflichSie unterstützen uns im Prozess- und Solutionmanagement. · Ihre Aufgaben: · Durchführung von statistischen Datenanalysen und Ableitung daraus folgender Optimierungspotentiale für das operative Geschäft · Prozessanalyse und -optimierung im Umfeld von Projektreporting, strategisch ...
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Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Schweinfurt, Deutschland Intern (Fixed Term), NebenberuflichSie unterstützen uns bei der Hardwareentwicklung von mechanischen und elektronischen Komponenten von Heimdialysegeräten. · Ihre Aufgaben: · Unterstützung bei der Durchführung von Engineering Tests auf Geräte- und Komponentenebene · Mithilfe beim Aufbau von Prototypen (Geräte und ...
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2xSystem Release-
vor 5 Tagen
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Schweinfurt, Deutschland Permanent position, GanztagsAls System Release- und Integration Manager (m/f/d) sind Sie eine zentrale Rolle in der Systementwicklung für Dialysegeräte. · Ihre Aufgaben · Sie sind verantwortlich für die Planung, Koordination und Steuerung der Internen Releases unter Berücksichtigung der Implementierungs-, ...
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Software Development Engineer
vor 2 Tagen
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Schweinfurt, Deutschland Permanent position, GanztagsIhre Aufgaben · Erstellung von Softwareentwicklung für Medizingeräte unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen · Erstellung von Unit-Tests und Source Codes · Durchführung von Code-Reviews und Gegenmaßnahmen-Reviews · Erstellung und Durchführung von Testfällen im Rahmen ...
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Software Development Engineer
vor 6 Tagen
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Schweinfurt, Deutschland Permanent position, GanztagsIhre Aufgaben · Erstellung von embedded Software für Medizingeräte unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen · Erstellung des detailed Designes und der Unit-Tests · Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumentation · Durchführung von Fehleranalysen und Entwicklertest ...
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Sr Test Specialist, R&D Software Quality
vor 2 Tagen
Clario Estenfeld, Deutschland GanztagsResponsible for the engineering of software quality for an · enterprise level product development team by following the established processes and procedures. As a senior test member of a team responsible for advising the team and other stakeholders on appropriate test strategies ...
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Verification and Validation Systems Engineer
vor 4 Stunden
Da Vinci Engineering GmbH Bad Rodach, DeutschlandWe are searching intelligent and innovative employees. If you are interested in working for a dynamic company with flat hierarchy, we look forward to receiving your application. · Your tasks: · Ensures the elicitation of the test bench requirements, the test coverage of the Sys ...
Quality Engineer - Münnerstadt, Deutschland - Nipro Europe Group
Beschreibung
Die Nipro PharmaPackaging Germany GmbH mit Sitz in Münnerstadt ist Teil der Nipro Corporation Japan, einem weltweit führenden Unternehmen im Gesundheitswesen. Am Standort Münnerstadt produzieren wir in 2 Werken mit rund 500 Mitarbeitern (m/w/d) hochwertige Glasspritzen und Glasflaschen für die pharmazeutische Industrie. Dabei blicken wir auf eine lange Firmenhistorie zurück und setzen gleichzeitig auf modernste Fertigungstechnologien.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Zuge unserer Expansion und Vergrößerung der Abteilung einen Quality Engineer (m/w/d), Qualitätsingenieur (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Profil
Schwerbehinderte und ihnen gleichgestellte Bewerber*innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Ihr Benefit
Standort
Deutschland, Münnerstadt
Ansprechpartner
Sebastian Gontscharov
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