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    Spezialist Technische Dokumentation für Medizinprodukte - Rohrdorf, Deutschland - Medi-Globe Group

    Medi-Globe Group
    Medi-Globe Group Rohrdorf, Deutschland

    vor 1 Woche

    Medi-Globe Group background
    in Ganztags
    Beschreibung
    in Vollzeit

    IHRE HERAUSFORDERUNG

  • Eigenständige Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation (Produkthauptakten) von Medizinprodukten
  • Aktive Mitarbeit der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gem. VO (EU) 2017/745 (MDR) und EN ISO 13485:2016
  • Organisation von Biokompatibilitätstests und Unterstützung bei der Erstellung der biologischen Bewertung gemäß EN ISO 10993
  • Kooperation mit den verschiedenen Fachabteilungen, insbesondere Research & Development und Produktmanagement
  • Unterstützung bei Produktregistrierungen im In- und Ausland
  • Bearbeitung und Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stelle
  • Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertungen

    • IHRE QUALIFIKATION

  • Idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine relevante, abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung im technischen oder Medizintechnik-Bereich
  • Affinität zur Erstellung von technischen Dokumenten ebenso wie Erfahrung
  • Gute Fachkenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485:2016, VO (EU) 2017/745 (MDR), EN ISO 10993
  • Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
  • Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • Gutes sprachliches Ausdrucksvermögen – und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Flexibilität im Denken und Neugier auf neue Herausforderungen
  • Freude an der Zusammenarbeit im Team und lösungsorientiertem Arbeiten

    • WIR BIETEN:

  • Eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Position in einer stark wachsenden und erfolgreichen Unternehmensgruppe
  • Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass)
  • Tolle Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, etc.)
  • Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent
  • Sehr gute Autobahnanbindung
  • Arbeiten in einer attraktiven Umgebung mit hohem Freizeitwert

    • Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen

    Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail (pdf-Format) an: .

    Medi-Globe Technologies GmbH
     Frau Laura Strell
    Medi-Globe Str. 1-5
    83101 Achenmühle

  • I. K. Hofmann GmbH

    Maschinen- Und Anlagenführer

    vor 3 Tagen

    I. K. Hofmann GmbH Rohrdorf, Deutschland

    Maschinen · - und Anlagenführer (m/w/d) · Unser Auftraggeber ist ein führendes europäisches Unternehmen, das flexible und nachhaltige Lösungen für Verpackungen aller Art entwickelt und produziert - von Lebensmitteln bis zu Tiernahrung, von Medizinprodukten bis zu industriellen un ...

  • I. K. Hofmann

    Maschinen- und Anlagenführer

    vor 1 Woche

    I. K. Hofmann Rohrdorf, Deutschland

    Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d) Unser Auftraggeber ist ein führendes europäisches Unternehmen, das flexible und nachhaltige Lösungen für Verpackungen aller Art entwickelt und produziert - von Lebensmitteln bis zu Tiernahrung, von Medizinprodukten bis zu industriellen und lan ...

  • I. K. Hofmann

    Produktionsmitarbeiter 2-Schicht

    vor 1 Woche

    I. K. Hofmann Rohrdorf, Deutschland

    Produktionsmitarbeiter 2-Schicht (m/w/d) Unser Auftraggeber ist ein führendes europäisches Unternehmen, das flexible und nachhaltige Lösungen für Verpackungen aller Art entwickelt und produziert - von Lebensmitteln bis zu Tiernahrung, von Medizinprodukten bis zu industriellen un ...

  • Medi-Globe Group

    Regulatory Affairs Coordinator

    vor 1 Woche

    Medi-Globe Group Rohrdorf, Deutschland in Ganztags

    Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. · Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, p ...

  • Actief Personalmanagement GmbH

    Fachkraft für Lagerlogistik

    vor 1 Woche

    Actief Personalmanagement GmbH Rohrdorf, Deutschland

    Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d) in 2-Schicht Für unseren Kunden, einem international führenden Unternehmen im Bereich flexibler, attraktiver, benutzerfreundlicher und nachhaltiger Verpackungslösungen für die Lebensmittel-, Agrar- und Medizinprodukte-Industrie, suchen wir ab s ...

  • Medi-Globe Group

    Sachbearbeiter im Bereich Reklamation

    vor 1 Woche

    Medi-Globe Group Rohrdorf, Deutschland in Ganztags

    Discover Medi-Globe. Discover Innovation. · Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unter ‐ nehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unter unseren vier Marken Urotech, Urovision, Medi-G ...

  • Medi-Globe Group

    Quality Engineering Specialist

    vor 1 Woche

    Medi-Globe Group Rohrdorf, Deutschland in Ganztags

    Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. · Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, p ...