- Start: ASAP
- Laufzeit: 12 Monate
- Standort: Im Dreieck Stuttgart, Nürnberg, Ulm
- Auslastung: Vollzeit
- Der Stellenendwert liegt vrsl. bei EG15 TV ME BaWü
- Diese Stelle ist für Menschen mit mehrjähriger Berufserfahrung in der medizintechnischen Industrie
- Definition, Planung und Umsetzung der klinischen Strategie für die internationale Zulassung
- Komplexen Produktneu- und -weiterentwicklungen in zugeordneten Produktbereichen (Schwerpunkt EU, CN, US, KR)
- Unterstützung des Produktmanagements bei der Festlegung der Zweckbestimmung, Produktanforderungen und Clinical Claims
- Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie
- Definition notwendiger klinischer Studien/Projekte insbesondere
- Abstimmung zu Anforderungen und Realisierungsmöglichkeiten mit relevanten Schnittstellen intern und in den Länderorganisationen
- Verantwortung für die Erstellung der Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie sowie für die Einhaltung dieser
- Berücksichtigung von wirtschaftlichen Aspekten und Projektrisiken sowie Definition von Minimierungsmaßnahmen
- Ausführung klinischer Studien/Projekte, wenn produkt-/projektspezifisch definiert, bzw. Überwachung der Ausführung der klinischen Studien/Projekte durch den Clinical Study Manager im gleichen Team, CA-Funktion der Länderorganisation
- Verantwortung für die statistische Auswertung und Bewertung klinischer Daten, Aufbereitung der Daten für die Zulassung von neuen Produkten
- Erstellen von Studienberichten und klinischen Bewertungen, Mitarbeit bei / Review von wissenschaftlichen Publikationen, Erarbeitung und Definition von Standard-Behandlungsempfehlungen und Indikationsangaben
- Planung und Ausführung/Koordination von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und CA-Aufgaben der Post-Market Surveillance inkl. Datenbankanalyse und Literaturrecherche, regelmäßige Aktualisierung der klinischen Bewertungen
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
- Mitarbeit in Product Launch Teams
- Unterstützung von Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Augenoptik, Medizin, Medizintechnik)
- 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte (ICH-GCP, ISO 14155, MDR, MPDG, MDCG-, MEDDEV-, IMDRF-Richtlinien)
- Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien
- Praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical Writing
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
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Prozessingenieur/in, Chemie, Physik
vor 6 Stunden
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Oberkochen, Deutschland GanztagsWir suchen engagierte und motivierte Kolleg:innen, die unser Team der Optikfertigung im Bereich Prozessmanagement bei unserem Kunden in Oberkochen unbefristet unterstützen. · Was Sie bei uns bewirken · Erarbeitung und Optimierung von Prozessen in der Optikfertigung (Schwerpunkt 1 ...
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Akkodis Oberkochen, DeutschlandWir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. ...
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Projektleiter Euv-refurbishment
vor 7 Stunden
ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandIhre Rolle- Projektleitung des Refurbishment Prozesses für EUV-Lithographie-Optiken- Prozess dazu definieren, aufbauen und Schnittstellen in der bestehenden Organisation etablieren- Grundlagen zur Datenanalyse von beim Endkunden genutzten Lithographie-Optiken schaffen- Weiterentw ...
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Trainee (F/m/x) - Graduate Program Supply Chain Mit
vor 7 Stunden
ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandDu willst schon bald nach dem Studium Fachverantwortung übernehmen und zum Experten in Deinem Team werden? Du willst früh in Deinem Berufsleben ein tiefes Verständnis über Märkte, Produkte und Netzwerke eines globalen Technologieführers entwickeln? Mit dem Graduate Program schick ...
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Hochschule Aalen Aalen, DeutschlandDie Hochschule Aalen ist eine der forschungsstärksten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland. Regional, national und international ist die Hochschule Aalen seit 60 Jahren ein verlässlicher Partner - für die Studierenden, die Mitarbeitenden und Lehrenden, für die ...
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Doktorandin - Natrium-festkörperbatterien 70%
vor 7 Stunden
Hochschule Aalen Aalen, DeutschlandDie Hochschule Aalen ist eine der forschungsstärksten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland. Regional, national und international ist die Hochschule Aalen seit über 50 Jahren ein verlässlicher Partner - für die Studierenden, die Mitarbeitenden und Lehrenden, fü ...
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Akademische:n Mitarbeiter:in
vor 7 Stunden
Hochschule Aalen Aalen, DeutschlandDie Hochschule Aalen ist eine der forschungsstärksten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland. Regional, national und international ist die Hochschule Aalen seit 60 Jahren ein verlässlicher Partner - für die Studierenden, die Mitarbeitenden und Lehrenden, für die ...
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Nachhilfelehrer in
vor 2 Tagen
Speak on Fleek Ulm, Deutschland**Lernstudio Speak on Fleek in Ulm-Söflingen sucht für die Nachhilfe qualifizierte Lehrkräfte auf Honorarbasis** · Du hast Freude an der Arbeit mit Kindern und Jugendlichen? Dann ist Speak on Fleek der richtige Ort für dich. Für die Bereiche Nachhilfe, Prüfungsvorbereitung suchen ...
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Praktika Werkstudententätigkeiten Bachelor
vor 7 Stunden
Proway GmbH Ulm, DeutschlandProway ist seit über 20 Jahren Erfahrung in der Durchführung von IT-Projekten und Softwareentwicklung und ist an den zentralen Standorten Stuttgart, Ulm-Blaustein und München für seine weltweit operierenden Kunden in den Branchen Automotive, Aerospace & Defence, Banken & Versiche ...
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Projektleiter Oberflächenmesstechnik
vor 1 Stunde
Capgemini Engineering Oberkochen, DeutschlandHerzlich Willkommen bei Deutschlands erster Adresse für Engineering & F&E Projekte. Als angesehenes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen gestalten wir nicht nur die Arbeitswelt 4.0 und treiben Zukunftsthemen wie Digitalisierung branchenübergreifend voran. Wir arbeiten direkt ...
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Akkodis Tech Experts Oberkochen, Deutschland· Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Ange ...
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Duales Studium Bauingenieurwesen
vor 32 Minuten
ZEISS Oberkochen, DeutschlandDuales Studium Bauingenieurwesen - Projektmanagement (Hochbau) (m/w/d)Während des Studiums "Bauingenieurwesen – Projektmanagement" mit dem Schwerpunkt "Hochbau" werden Dir die klassischen Kenntnisse im Wohnungs- und Ingenieurbau vermittelt, um Projekte von Entwurf bis Fertigstell ...
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Auszubildende Zum Chemielaboranten
vor 1 Tag
Catalent Schorndorf, DeutschlandFür unseren Geschäftsbereich **_Feste Darreichungsformen_** an unserem Standort in **_Schorndorf _**suchen wir mehrere neue Talente als: · **Auszubildender zum Chemielaboranten (m/w)**: · **Berufsbild**: · Ausbildungsstart: 01. September 2023 · Ausbildungsdauer: 3,5 Jahre · Ausbi ...
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Ausbildung Oberflächenbeschichter/in
vor 32 Minuten
ZEISS Oberkochen, DeutschlandAusbildung Oberflächenbeschichter/in (m/w/d)Du liebst es, an spannenden Aufgaben zu tüfteln? Du möchtest täglich von Neuem fasziniert werden und Teil eines Teams werden, in dem Deine Talente gefördert werden und Arbeiten Spaß macht? Dann bist Du bei uns genau richtig Oberflächenb ...
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Prozessentwickler Optiktechnologie
vor 1 Woche
ZEISS Oberkochen, DeutschlandDenn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. · Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen un ...
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter
vor 1 Woche
ZEISS Oberkochen, DeutschlandDenn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. · Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen un ...
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ZEISS Group Oberkochen, Deutschland GanztagsIhre Rolle · Im Team Optical Materials bei der ZEISS SMT GmbH entwickeln wir in interdisziplinärer Zusammenarbeit aus Fachbereichen wie Physik, Materialwissenschaft, Verfahrenstechnik oder Geowissenschaft die Zukunft von Lithographieoptiken weiter. Wir wählen anforderungsgerech ...
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter Bestrahltest
vor 6 Stunden
ZEISS Group Oberkochen, Deutschland GanztagsIhre Rolle · Im Team Irradiation Testing bei der ZEISS SMT GmbH entwickeln wir in interdisziplinärer Zusammenarbeit die Zukunft von Lithographieoptiken weiter. Eine unserer Aufgaben ist es, die Lebensdauer von Optiken unter kundennahen Einsatzbedingungen zu charakterisieren ode ...
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Technischer Projektleiterin
vor 1 Woche
ZEISS Oberkochen, DeutschlandDenn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeiter von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Tea ...
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ZEISS Group Oberkochen, Deutschland GanztagsIhre Rolle · Sie werden als Experte/-in in einem interdisziplinären Team Reinigungsprozesse für Hochpräzisionsoptiken eigenständig entwickeln, die entwickelten Prozesse zur Serienreife bringen und in den Fertigungsprozess übertragen · Sie verantworten hierbei die Beschaffung u ...
Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Physik, Chemie - Oberkochen, Deutschland - Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Beschreibung
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n "Clinical Affairs Manager" (m/w/d).
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