- Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
- Bulk- und Fertigwarenfreigaben, sowie Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
- Mitwirkung und Bewertung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen (z.B. bei Einführung neuer Produkte)
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Audits und Inspektionen
- Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß § 14, § 15 und § 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung als QP
- Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung,
- Anwendungsbereite Kenntnisse fester Arzneiformen
- verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Verhandlungsgeschick und hohe soziale Kompetenz
- Ein spannendes Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
- Eine kollegiale Atmosphäre
- Vielseitige Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung
- Innovative Arbeitsplätze
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EasyHiring Neubiberg, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Neubiberg, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Stand ...
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EasyHiring Oberhaching, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Oberhaching, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · Sta ...
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EasyHiring Unterhaching, DeutschlandWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Unterhaching, die in München für unsere Partner arbeiten. · (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) · St ...
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Pharmazeut Als Sachkundige Person
vor 1 Woche
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vor 3 Tagen
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Praktikant (m/w/d) Brand Management Sensodyne
vor 1 Woche
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Senior Linux System Administrator
vor 1 Tag
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Internship - Cfd (M/F/d)
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Pharmazeut als Sachkundige Person
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QP Trainee
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Pharmazeut als Sachkundige Person
vor 4 Tagen
Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland· Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH | softgarden · View job here Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) · Vollzeit · Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn, Deutschland · Hybrid · Mit Berufserfahrung · Werden Sie T ...
Qualified Person - Rosenheim, Deutschland - SGK-Life Sciences
Beschreibung
Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in RosenheimWir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.
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