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    Manager Regulatory Affairs - North Rhine-Westphalia, Deutschland - Austin Vita

    Austin Vita
    Austin Vita North Rhine-Westphalia, Deutschland

    vor 2 Tagen

    Default job background
    Beschreibung

    (Senior) Regulatory Affairs Manager

    Ein innovativer Hersteller von Medizinprodukten im Raum NRW hat Austin Vita mit der exklusiven Suche nach einem Experten im Bereich Regulatory Affairs beauftragt. Mein Name ist Abdoul Tchagodomou und ich bin Ihr direkter Ansprechpartner für den gesamten QM RA Bereich in NRW. Ich freue mich, Ihnen persönlich mehr Informationen zu meinem Kunden und der Vakanz zu erzählen. Vorab finden Sie im Folgenden einen generellen Einblick in die Stellenbeschreibung.

    Ihre Aufgaben als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d):

    • Planung, Durchführung und Koordination von nationalen & internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik (EU & USA)
    • Überwachung und Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen und Produktzulassungen
    • Freigabe, Zusammenstellung und Übergabe der erforderlichen Zulassungsdokumente
    • Ansprechpartner für Regulatorische Themen und Anfragen
    • Begleitung von Audits

    Dieses Profil sollten Sie als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mitbringen:

    • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
    • 3+ Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
    • Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Normen aus der Medizintechnikbranche (ISO 13485, MDD, MDR; ISO 14971)
    • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

    Die Stelle bietet:

    • Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
    • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
    • Regelmäßige Firmenevents
    • Vielzahl an Arbeitgeber-Benefits

    Klingt diese Stelle als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) interessant für Sie? Senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Gehaltsvorstellung per Mail an

    Ich betreue noch weitere spannende Positionen in der Medizintechnik und freue mich auf Ihren Kontakt.



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