- Sie sind der Prozessverantwortliche für die Prozesse Qualifizierung GMP-relevanter Ausrüstung, Validierung sowie Gerätemanagement, d. h. sie beschreiben diese Prozesse in Vorgabedokumenten, schulen die Prozessbeteiligten, überwachen die korrekte Ausführung und verbessern die Prozesse kontinuierlich
- Sie wirken bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten mit, indem Sie die Bearbeiter aus den Fachabteilungen unterstützen, bei Fragen zu gesetzlichen Anforderungen beraten und alle Qualifizierungs- und Valdierungsdokumente genehmigen
- Sie führen die Inventarisierung GMP-relevanter Ausrüstung durch
- Sie überwachen die fristgerechte Wartung, Rekalibrierung sowie Requalifizierung GMP-relevanter Ausrüstung
- Sie wirken bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungen mit
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Praxis (PTA, CTA, MTA, Laborant, Pharmakant oder vergleichbar) oder abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie, Medizin, Gesundheitswesen oder vergleichbar)
- Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung/Gerätemanagement im regulierten, pharmazeutischen Umfeld
- Zusatzqualifizierung im Bereich Qualitätsmanagement ist wünschenswert
- Kenntnisse zu gesetzlichen Anforderungen im GMP-Bereich und Arzneimittelrecht
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
- Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
- Flexibles Arbeitszeitmodell ohne Schichtarbeit
- Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Jobticket
- 30 Urlaubstage im Jahr, zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
- Sabbatical-Angebot
- Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
- Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
- Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z. B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.)
- Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung
vor 2 Wochen
DKMS Stem Cell Bank gGmbH Dresden, DeutschlandEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen · Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu versc ...
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung
vor 2 Wochen
DKMS Stem Cell Bank gGmbH Dresden, DeutschlandEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen · Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu versc ...
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung
vor 5 Tagen
DKMS Stem Cell Bank gGmbH Dresden, Deutschland GanztagsEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verscha ...
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung
vor 1 Woche
DKMS Stem Cell Bank gGmbH Dresden, DeutschlandEin guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen · Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu versc ...
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Mitarbeiter Validierung/ Qualifizierung
vor 1 Woche
ROTOP Pharmaka GmbH Dresden, Deutschland GanztagsÜber uns · Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Mitarbeiter Validierung/ Qualifizierung (m/w/d) erwarten dich spannende A ...
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Laborant (M/w/d)
vor 4 Tagen
personal IDEAL GbR Dresden, Deutschland**Stellennummer**: 23073 · **Wir bieten**: · - Jobticket · - Urlaubs · - und Weihnachtsgeld · - Bis zu 30 Tagen Urlaub nach Betriebszugehörigkeit · - Bonusprogramme · - Vielfältige Möglichkeiten zur Weiterbildung: Qualifizierungsangebote · **Jobdetails**: Wir suchen zum nächstmög ...
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Sachbearbeiter Qualitätssicherung
vor 1 Woche
Spreewälder Arzneimittel GmbH Dresden, DeutschlandWir, die Spreewälder Arzneimittel GmbH, sind ein mittelständischer Lohnhersteller für die Bereiche Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel. · Wir produzieren eine große Vielzahl an Produkten in verschiedenen Darreichungsformen, was für abwechslungsreiche Ar ...
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Mitarbeiter Geräte
vor 3 Tagen
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Dresden, DeutschlandAkkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie · - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Ange ...
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Sachbearbeiter Qualitätssicherung
vor 5 Tagen
Spreewälder Arzneimittel GmbH Dresden, DeutschlandWir, die Spreewälder Arzneimittel GmbH, sind ein mittelständischer Lohnhersteller für die Bereiche Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel. · Wir produzieren eine große Vielzahl an Produkten in verschiedenen Darreichungsformen, was für abwechslungsreiche Ar ...
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Validierungsingeniuer Pharma
vor 3 Tagen
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Dresden, DeutschlandAkkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie · - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Ange ...
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Einrichter/abfüller (W/m/d) Linie 3
vor 1 Woche
IDT Biologika Dresden, DeutschlandZur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei **Einrichter/Abfüller (w/m/d) Linie 3.** · **Ihre Aufgaben** · - Durchführung der aseptischen Endfertigungsprozesse · - Bedienung und Überwachung der Abfülltechnik und des Aut ...
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Expert (W/m/d) Technical Operation
vor 1 Woche
IDT Biologika Dresden, DeutschlandZur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n: Expert (w/m/d) Technical Operation Qualification/Validation · **Ihre Aufgaben** · - Übernahme von Extraktionsdaten von Substanzen, die aus Materialien stammen, welche im Un ...
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Prozesstechnologe (W/m/d) Drug Substance
vor 6 Stunden
IDT Biologika Dresden, DeutschlandZur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir, befristet als Elternzeitvertretung, zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Prozesstechnologen (w/m/d) Drug Substance.** · **Ihre Aufgaben** · - Bearbeitung von technischen und prozesstechnologischen Belangen i ...
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Prozesstechnologe (W/m/d) Drug Substance
vor 4 Tagen
IDT Biologika Dresden, DeutschlandZur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n**:Prozesstechnologe (w/m/d)** · **Ihre Aufgaben** · - Bearbeitung von technischen und prozesstechnologischen Belangen in der Fertigung · - Sicherstellung der Funktionsfähigk ...
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Arbeitsvorbereiter (M/w/d)
vor 3 Tagen
DEKRA Arbeit GmbH Dresden, DeutschlandAls eines der erfolgreichsten und innovativsten Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland suchen wir ab sofort in Dessau einen **Mitarbeiter** **Arbeitsvorbereitung** (m/w/d) in Vollzeit. · **Ihre Aufgaben**: · - Bereitstellung von Primärpackmitteln, Ausgangsmaterialien u ...
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Prozesstechnologen (W/m/d) Drug Substance
vor 2 Tagen
IDT Biologika Dresden, DeutschlandZur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt mehrere **Prozesstechnologen (w/m/d)**. · **Ihre Aufgaben** · In dieser Position betreuen Sie komplexe Anlagen, Prozesse und Technologien nach GMP Anforderungen, konkret sind Sie v.a. zuständig für die: · - Be ...
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Physiklaborant (M/w/d)
vor 5 Tagen
Tempton Personaldienstleistungen GmbH Dresden, DeutschlandSie finden immer den richtigen Weg und suchen ein neues Ziel? · Unter 0351/ können wir auch ganz unkompliziert den weiteren Bewerbungsverlauf besprechen. · **Das bieten wir Ihnen**: · - 15,50 € Stundenlohn · - unbefristetes Arbeitsverhältnis · - Zuschläge für Überstunden · - bis ...
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Mitarbeiter (W/m/d) Service Technik
vor 3 Tagen
IDT Biologika Dresden, DeutschlandZur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Mitarbeiter (w/m/d) Service Technik.** · **Ihre Aufgaben** · - Bedienung und Wartung von Prozessnebenanlagen inklusive eigenständige Durchführung von Wartungs · - und Inst ...
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Werkstudent Composites
vor 1 Tag
IMA Materialforschung und Anwendungstechnik GmbH Dresden, Deutschland**STELLENAUSSCHREIBUNG** · **Werkstudent Composites (m/w/d)** · IMA Dresden ist ein mittelständisches Unternehmen und zählt zu den führenden Prüfdienstleistern Europas. Unsere internationalen Kunden vertrauen gleichermaßen unseren Kompetenzen auf den Gebieten Qualifizierung, Vali ...
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Apotheker M/w/d in Voll- Oder Teilzeit Für Den
vor 1 Woche
zytomanufaktur Dresden GmbH Dresden, Deutschland NebenberuflichDeine Aufgaben · Eingabe von Therapien in die Herstellungssoftware · Freigabe von Therapien zur Herstellung nach Überprüfung der Verordnung auf Plausibilität · Beratung von Fachpersonal (medizinisch/pharmazeutisch) bei pharmazeutischen Fragen · Organisation der Sicherstellung all ...
Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung - Dresden, Deutschland - DKMS Stem Cell Bank gGmbH
Beschreibung
Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.300 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12 Mio. registrierten Spender:innen weiter an unserem Ziel arbeiten.
Die DKMS Stem Cell Bank ist ein eigenständiges pharmazeutisches Unternehmen innerhalb der DKMS Familie. Sie hat sich die Herstellung und Lagerung von kryokonservierten Stammzelltransplantaten aus Nabelschnurblut und peripherem Blut zur Aufgabe gemacht.
Zur Unterstützung unseres Teams Qualitätsmanagement sucht die DKMS Stem Cell Bank am Standort Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre im Rahmen einer Elternzeitvertretung , eine:n
Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Unsere Anforderungen:
Was wir bieten:
Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.
Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre
