Expert (W/m/d) Technical Operation - Dresden, Deutschland - IDT Biologika

IDT Biologika

Geprüftes Unternehmen

Dresden, Deutschland

vor 3 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n: Expert (w/m/d) Technical Operation Qualification/Validation

**Ihre Aufgaben**
- Übernahme von Extraktionsdaten von Substanzen, die aus Materialien stammen, welche im Unternehmen zum Einsatz kommen können, gemäß projektspezifischer Priorität
- Bewertung der toxikologisch-pharmakologischen Potenzials und Ableitung von gesundheitsbasierten Expositionsgrenzwerten der unter Punkt 1 übernommenen Substanzen
- Unterstützung bei der Risikobewertung der unter Punkt 1 übernommenen Substanzen für das jeweils hergestellte Arzneimittel

**Ihr Profil**
- abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie (Approbation als Apotheker erforderlich) oder Medizin (Approbation als Arzt erforderlich)
- idealerweise toxikologische Zusatzausbildung (z.B. Fachapotheker für Toxikologie und Ökologie) oder praktische Erfahrung in der Ableitung gesundheitsbasierter Grenzwerte
- verhandlungssichere Englischkenntnisse
- mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement sowie Audit, Compliance und GMP
- Berufserfahrung in den Gebieten Qualitätsprüfung, Qualitätsmanagementsysteme sowie Qualifizierung und Validierung mit den Schwerpunkten Materialqualifizierung und Reinigungsvalidierung