- Manage activities of Regulatory Affairs and prepare, review, edit and submit documents to the related authorities
- Develop and implement regulatory operating guidelines and common work practices | strategies
- Oversee and ensure compliance with regulatory procedures and work practices
- Identify an optimal strategy for assigned projects and lead teams in examining regulatory strategy options
- Proactively identify new regulations and implement appropriate regulatory strategies accordingly
- Interface with (global) regulatory authorities & outside consultants and provide guidance to other regulatory personnel
- Train, mentor and supervise regulatory employees, consultants and contractors and develop the team
- Provide regulatory advice to multidisciplinary teams as Manager of Regulatory Affairs (x|f|m)
- Successfully completed Master's degree in science within a relevant scientific discipline
- Many years of professional experience in the medical device industry and | or the biotechnology industry
- Deep knowledge in interpretation of regulations, guidelines, policy statements, etc. and in interfacing with relevant regulatory authorities
- Expertise in the preparation of major regulatory submissions and understanding of applicable regulations
- Strong interpersonal skills and the ability to deal effectively with a variety of personnel including as well scientific as manufacturing staff
- Strong organizational skills, including the ability to prioritize the own such as direct reports' workload
- Proven ability to work effectively and collaboratively in cross-functional and international teams
- Excellent written and verbal communication skills as well in German as in English and willingness to travel (max. %)
- Identification with our core values: Sustainability, Openness, Enjoyment and the motivation to work in a fast-growing company
- Life Science & World Health: Social added value through passion for shaping the future of tomorrow
- Open corporate culture: Characterized by diversity, team spirit and progress
- People development opportunities: Training, coaching, leadership programs, etc., on a global level
- Mobility benefits : Job ticket as well as car and eBike leasing benefits & free parking garage
- Well-Being: Free gym & classes, as well as many health campaigns
- Impressive campus: Open space offices & desk sharing culture as well as open air workplaces
- IT hardware: Newest and powerful Apple products with many new collaboration features for daily business
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Austin Vita Hesse, Deutschland(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) · Ein innovativer Hersteller von Medizinprodukten im Raum Hessen hat Austin Vita mit der exklusiven Suche nach einem Experten im Bereich Regulatory Affairs beauftragt. Mein Name ist Abdoul und ich bin Ihr direkter Ansprechpartner für de ...
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Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Norbitec GmbH Deutschland GanztagsKurz und knapp - das sind wir Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen ...
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Regulatory Affairs Managerin
vor 2 Wochen
Stockert GmbH Deutschland GanztagsBesitzen Sie eine Leidenschaft für Innovation, einen sachlichen Ansatz zur Problemlösung und eine starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team? Wenn ja, laden wir Sie ein, sich auf die Position des Regulatory Affairs Managers bei Stockert zu bewerben. · Als Regulatory Affairs Man ...
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Regulatory Affairs Experte
vor 1 Woche
Johner Institut GmbH DeutschlandWerde Teil unseres großartigen Teams · Unsere über 150 Kolleg:innen am Johner Institut arbeiten Hand in Hand, um unsere Mission täglich zu erfüllen: Wir unterstützen Hersteller von Medizintechnik dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese trotz aller Regula ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
A.C.S. Aroma Chemical Services International GmbH Höxter, Deutschland CDIAls einer der führenden Anbieter von Spezialchemikalien für die Aromen- und Duftstoffindustrie vertreiben wir sowohl eigenproduzierte als auch weltweit bezogene Rohstoffe. Mit rund 125 Mitarbeiter*innen an unseren Standorten in Deutschland, der Schweiz und Rumänien beliefern wir ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
HumanOptics Holding AG DeutschlandAls innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlan ...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
qinX GmbH DeutschlandUnser Kunde ist ein etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus in den Bereichen Gynäkologie, Neurologie und Rare Diseases. · Das Büro liegt im Herzen Münchens mit guter Anbindung. · Ihre Aufgaben: · Koordination und Verwaltung von Zulassungsanträgen für nat ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
joimax GmbH DeutschlandWir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 20 ...
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Regulatory Affairs Projekt-Manager
vor 1 Woche
Norbitec GmbH Deutschland GanztagsDie Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. · Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Th. Geyer GmbH & Co. KG Höxter, Deutschland GanztagsIhre Aufgaben: · Fachliche Unterstützung und Beratung in lebensmittelrechtlichen Fragen bezüglich Aromen in den Bereichen Food & Beverages, insbesondere im Kontext der europäischen Gesetzgebung · Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenfragebögen sowie Überprüfung und Freigabe n ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
A.C.S. Aroma Chemical Services International GmbH Höxter, Deutschland EmployeeAls einer der führenden Anbieter von Spezialchemikalien für die Aromen- und Duftstoffindustrie vertreiben wir sowohl eigenproduzierte als auch weltweit bezogene Rohstoffe. Mit rund 125 Mitarbeiter*innen an unseren Standorten in Deutschland, der Schweiz und Rumänien beliefern wir ...
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Mitarbeiter (M/w/d) Regulatory Affairs - Technische
vor 2 Wochen
nal von minden GmbH Rosdorf, DeutschlandDie nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten, insbesondere aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen D ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Floy DeutschlandYour goal is to break the last barrier before go-to-market by ensuring outstanding product quality and continuous regulatory compliance. Directly engage in product development by consulting on regulatory matters and managing risks effectively. · Business English and German (full ...
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Head of Quality And Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Aspire Life Sciences Search DeutschlandAbout the job · We are currently seeking a Head of Quality & Regulatory Affairs BPS (x|f|m) for the Quality System Compliance BPS division for our site in Goettingen, Aubagne or Royston. In this position, you will be a member of the BPS Operations leadership team and will intera ...
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Consultant Quality Assurance and Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
ORBIT Gesellschaft für Applikations- und Informationssysteme mbH DeutschlandConsultant Quality Assurance and Regulatory Affairs (m/w/d) Deine Aufgaben Du unterstützt unsere Kunden bei der Vorbereitung der Konformität im Rahmen der Einführung und des Betriebs von KI-Systemen. Dabei berätst du umfassend aus methodischer Sicht zu Safety Assurance Cases und ...
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Qualitätsmanager:in
vor 3 Wochen
Tintschl Unternehmensgruppe DeutschlandIhre Aufgaben · Sie unterstützen den Projektmanager der Business Line XP bei der Umsetzung des Projekts "Legal Manufacturer Transition" · Sie führen ausgewählte Tätigkeiten im Qualitätsmanagement, zum Labeling bzw. bei Regulatory Affairs durch · Ihr Profil · Sie verfügen über ...
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Infimedix GmbH Osterode am Harz, Deutschland GanztagsWir sind ein junges Unternehmen im niedersächsischen Osterode am Harz, mit dem Schwerpunkt Handel mit Medizinprodukten im In- und Ausland über unsere Standorte in Istanbul (TR), Osterode (DE) und Amersfoort (NL). Wir arbeiten verstärkt an der PDCA-Strategie im Bereich Reproduktio ...
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Biologielaborant (m/w/d)
vor 3 Wochen
Gold Standard Diagnostics Kassel, DeutschlandÜber uns · Gold Standard Diagnostics Kassel GmbH ist ein Unternehmen, das Medizinprodukte (in-vitro-Diagnostika) im human- und veterinärmedizinischen Umfeld und im Bereich der Lebensmittelüberwachung herstellt.Alle Testreagenzien werden in unserem Haus entwickelt und von unserem ...
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Regulatory Manager
vor 3 Wochen
Floy DeutschlandYOUR MISSION · Your goal is to break the last barrier before go-to-market by ensuring outstanding product quality and continuous regulatory compliance. Your impact spreads at all levels of the organization and transforms mundane bureaucratic operations into efficient and delight ...
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Mechanic for Pharma Production
vor 3 Wochen
Planet Pharma Deutschland*Mechanic for Pharma Production - Onsite in the Bielefied area - Leading CDMO* · Location: Onsite in Bielefied area - OPEN to relocators · FTE: Permanent and full time · Start date: ASAP · Rate: Incredible salary and benefits · Job Description · I am currently working wi ...
Manager of Regulatory Affairs - Göttingen, Deutschland - Sartorius
Beschreibung
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Sartorius as a listedcompanywants to simplify progress in the life sciences and biopharmaceutical industry. This enables scientific findings to be translated into new drugs and therapies faster and more efficiently, and gives more people access to better medicine. Nearly , employees at more than production and sales sites worldwide are working towards this vision. Would you also like to contribute to our vision? Grow with us and benefit from the advantages of a global player.
Nutzer der Berufsbezeichnung Manager of Regulatory Affairs in Göttingen
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Kevin Kranke
Storytelling & Content Expert for digital growth 📈