Technischer Assistent Analytical Development Nce - Munich, Deutschland - BI Pharma GmbH&Co

BI Pharma GmbH&Co

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Aufgaben und Zuständigkeiten**:

- In Ihrer neuen Position sind Sie für die Entwicklung, Optimierung und Validierung neuer Prüfverfahren und Methoden für Arzneiformen synthetischer Wirkstoffe in der Entwicklungsphase verantwortlich - diese Attribute werden hauptsächlich mit flüssigchromatographischen Verfahren geprüft. Dazu erstellen sie Methodenentwicklungs
- oder Ergebnisberichte auch in englischer Sprache.
- Sie wenden die entwickelten/validierten Methoden im Rahmen von GMP-pflichtigen Freigabe
- und Stabilitätsprüfungen an - Sie betreuen den Transfer der Methoden in die Qualitätskontrolle nach erhaltener Zulassung.
- Die selbstständige Betreuung und Qualifizierung mehrerer technischer anspruchsvoller Analysegeräte inklusive zugehöriger Softwareanwendungen gehört zu Ihrem Aufgabenfeld.
- Mit Ihrer Expertise sind Sie Ansprechpartner für bestimmte komplexe Technologien innerhalb Analytical Development.
- Zudem arbeiten Sie mit an komplexen Compliance-Vorgängen (z. B. Abweichungen, Changes) und bei der Erstellung von Zulassungsberichten für Behördendossiers.
- Langfristig können Sie anspruchsvolle Zusatzaufgaben, wie z. B. die Rolle des Sicherheitsbeauftragten und die Verantwortlichkeit für das Stabilitätslager erlangen.

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Bachelorstudium in Naturwissenschaften, Chemieingenieurwesen oder ähnlicher Fachrichtung mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Zusatzqualifikationen und mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse in den erforderlichen GxP- und regulatorischen Anforderungen, chemisch-pharmazeutische Kenntnisse sind von Vorteil
- Begeisterung für die Arzneimittelentwicklung und das Lösen wechselnder Fragestellungen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Sie wollen mit uns in Kontakt treten?**:
Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.:

Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen bis Mitte September
3. Schritt: Interviews vor Ort bis Ende September