Senior Expert - Dresden, Deutschland - IDT Biologika

IDT Biologika

Geprüftes Unternehmen

Dresden, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Senior Expert (w/m/d) **Drug Product Excellence (LdH).**

**Ihre Aufgaben**
- fachliche und disziplinarische Führung des Produktionsteams sowie Entwicklung der Mitarbeiter und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation der Herstellung
- Umsetzung von Prozessverbesserungsprojekten mit dem Lean-Team und aktive Mitwirkung bei der Produktionsplanung
- Erfassung und Lösung von technischen und prozessualen Aufgaben
- Genehmigung der Herstellungsanweisungen im Verantwortungsbereich sowie Überprüfung der Herstellungsberichte auf Richtigkeit und Vollständigkeit
- Entwicklung und Pflege von KPIs zur besseren Visualisierung des Produktionsprozesses
- Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren und der GMP-gerechten Produktion

**Ihr Profil**
- abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlicher bzw. technischer Fachrichtung (Uni/HS)
- mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld in den Bereichen Sterilabfüllung, Ansatz und Formulierung
- fundierte Kenntnisse zu industriellen Planungs
- und Herstellungsprozessen sowie Arzneimittelgesetzen
- Befähigung für die Verantwortung als Leiter der Herstellung gem. -12 AMWHV
- verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und strategische Arbeitsweise
- hohe Führungskompetenz sowie Problemlöse
- und Teamfähigkeit
- gutes Kommunikations
- und Organisationsvermögen