- Umsetzung der allgemeinen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GDP-Leitfadens und des EU-GMP-Leitfadens
- Unterstützung bei der Erarbeitung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems sowie aller anhängigen Prozesse
- Selbstständige Durchführung des Batch Record Reviews für Arzneimittel und Wirkstoffe sowie direkte Zusammenarbeit mit der QP
- Review und Prüfung von Chargendokumentationen und deren Vollständigkeit, um die anschließende Produktfreigabe durch die QP vorzubereiten
- Überprüfung der elektronischen und papierbasierten Herstellungsdokumentation inklusive Koordination notwendiger Korrekturen und Ergänzungen
- Sicherstellung und Bestätigung der GMP-Konformität der Unterlagen
- Einbindung und Sicherstellung der Vollständigkeit der Anlagen sowie Prüfung auf abgeschlossene Aktivitäten (z.B. Abweichungsberichte)
- Überprüfung der Dokumente des QM-Systems (Erstellung, Überprüfung von SOPs und Anlagen, Qualitätsmanagementhandbuch, Site Master File)
- Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen, einschließlich der Kundenkommunikation national wie international
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, internen und externen Audits (auch vor Ort z.B. bei Lieferanten)
- Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden
- Koordination, Dokumentation und Durchführung von GDP/GMP-konformen Mitarbeiterschulungen
- Betreuung des Abweichungs-, Change Control und CAPA-Managements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation wie z.B. Techniker
- Approbation als Apotheker/in von Vorteil
- Wünschenswert: Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im GMP / GDP / GCP Bereich
- Grundlegende Kenntnisse des Arzneimittelrechts und deutscher und europäischer Regelungen aus dem Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements, zum Beispiel AMG, AMWHV, EU-GMP, EU-GDP
- Unser Unternehmen ist in
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung
- Eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen sowie Flexibilität bei wechselnden Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flache Hierarchien und gleiche Chancen für alle Kolleg:innen, einen Beitrag zu leisten und etwas zu bewirken
- Ein strukturierter Einarbeitungsprozess, der einen reibungslosen Übergang in das Team gewährleistet
- Vielfältige persönliche und berufliche Entwicklungsperspektiven, die Dich dabei unterstützen, zu wachsen und Dich weiterzuentwickeln
- Eine kollegiale, familienfreundliche und hilfsbereite Arbeitsatmosphäre
- Work-life-balance: Vertrauensarbeitszeiten und die Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten
- Festanstellung auf Vollzeitbasis oder vollzeitnaher Teilzeit
- Werde Teil eines globalen / internationalen Teams
- Eine unbefristete Stelle auf Vollzeit- oder Teilzeitbasis
- Vielfältige fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Mitarbeit in einem jungen Unternehmen in einem schnell wachsenden Umfeld
- Attraktive Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, Deutschland GanztagsEinleitung · Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualität ...
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Manager Quality Assurance
vor 2 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, DeutschlandEinleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsr ...
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Manager Quality Assurance
vor 2 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, Deutschland GanztagsUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten F ...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, DeutschlandEinleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsr ...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, Bensheim, DeutschlandÜber uns · Einleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu ...
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Manager Quality Assurance
vor 2 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, DeutschlandEinleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsr ...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, DeutschlandUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten F ...
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Manager Quality Assurance
vor 2 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, DeutschlandEinleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsr ...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, DeutschlandEinleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsr ...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Avextra Pharma GmbH Bensheim, Deutschland CDIUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten F ...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Avextra Pharma GmbH Bensheim, Deutschland EmployeeUnser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten F ...
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Manager Assurance Services
vor 2 Wochen
KPMG Frankfurt, Deutschland Ganztags, Nebenberuflich, Festanstellung in Ganztags oder Ganztagsnah(Senior) Manager Assurance Services (w/m/d) · Job-Nr: 11714 · Standorte: Frankfurt · Karrierelevel: Berufserfahrene · Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah · Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auchDu ...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Rote Liste Service GmbH Frankfurt, DeutschlandQuality Assurance Manager (m/w/d) · Bertelsmann ist ein Medien-, Dienstleistungs- und Bildungsunternehmen mit mehr als Mitarbeitenden, das in rund 50 Ländern der Welt aktiv ist. Zum Konzernverbund gehören das Entertainment-Unternehmen RTL Group, die Buchverlagsgruppe Penguin Ran ...
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Manager Technical Assurance
vor 2 Wochen
KPMG Frankfurt, Deutschland Ganztags, Nebenberuflich, Festanstellung in Ganztags oder Ganztagsnah(Senior) Manager Technical Assurance & Certification (w/m/d) · Job-Nr: 219 · Standorte: Frankfurt · Karrierelevel: Berufserfahrene · Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah · Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer KundInnen. Begeistere auc ...
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Quality Assurance Manager
vor 5 Tagen
2019 Frankfurt am Main, DeutschlandQuality Assurance Manager (m/w/d) · Bertelsmann ist ein Medien-, Dienstleistungs- und Bildungsunternehmen mit mehr als Mitarbeitenden, das in rund 50 Ländern der Welt aktiv ist. Zum Konzernverbund gehören das Entertainment-Unternehmen RTL Group, die Buchverlagsgruppe Penguin Rand ...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Tag
FERCHAU GmbH Frankfurt, DeutschlandMenschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisiere ...
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Internship in Process Assurance and Management
vor 2 Wochen
EUMETSAT Darmstadt, Deutschland PraktikumSHIPInternship title**:MeteoSat Third Generation Programme Envelope/Cost-At-Completion: Analysis of historical data per main cost element/project.** · The MTG Programme is one of the main EUMETSAT Programmes from the Meteosat series of Geostationary satellites providing to its users ...
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Manager Internal Controls Assurance
vor 1 Woche
Deloitte Germany Frankfurt am Main, Deutschland Ganztags(Senior) Manager Internal Controls Assurance - DAX 40 / Business Assurance (m/w/d) · Du willst im Bereich Audit & Assurance – Internal Controls Assurance mit Prüfung und Beratung für Sicherheit rund um die wesentlichsten Unternehmensprozesse und Interne Kontrollsysteme sorgen? U ...
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Manager Internal Controls Assurance
vor 2 Wochen
Deloitte Germany Frankfurt am Main, Deutschland Ganztags(Senior) Manager Internal Controls Assurance - DAX 40 / Business Assurance (m/w/d) · Du willst im Bereich Audit & Assurance – Internal Controls Assurance mit Prüfung und Beratung für Sicherheit rund um die wesentlichsten Unternehmensprozesse und Interne Kontrollsysteme sorgen? U ...
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Manager Financial Services Assurance
vor 2 Wochen
Deloitte Germany Frankfurt am Main, Deutschland Ganztags(Senior) Manager Financial Services Assurance (m/w/d) · Du willst im BereichAudit & Assurance – Financial Services IndustryKunden bei Beratungsprojekten unterstützen? Unser Team bietet ganzheitliche Beratungslösungen rund um Strategie, Compliance, Analytics & Risk Management. Si ...
Quality Assurance Manager - Bensheim, Deutschland - Avextra Pharma GmbH
Beschreibung
Einleitung
Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb, Supply und Produktion eine zentrale Ansprechperson für Projekte, Neuentwicklungen und Neukunden. Es stehen viele spannende Themen an
Aufgaben
Qualifikation Von unseren Kandidaten wünschen wir uns folgende Qualifikation
Benefits Über Avextra
Noch ein paar Worte zum Schluss
Arbeiten und Karriere bei Avextra
Wenn Du Interesse hast, in einem innovativen und schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten, ist Avextra die perfekte Arbeitsumgebung für Dich. Wir schätzen die Ideen und Beiträge unserer Kollegi:innen und bieten ihnen den Gestaltungsraum, sich aktiv in unser Unternehmen einzubringen. Wenn Du motiviert bist und Spaß an neuen Herausforderungen hast, freuen wir uns auf Deine Bewerbung und die Möglichkeit, Dich als Teil unseres Teams willkommen zu heißen.
