Projektkoordinator:in (M/w/d) (De) - Stuttgart, Deutschland - OPTARES Gmbh & Co. KG
Beschreibung
[5922]Unser Mandant ist ein Spezialist in der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostik für den europäischen Markt. Mit seiner Expertise begleitet unser Mandant seine nationalen und internationalen Kunden als kompetenter Partner in allen Qualitätsmanagement-Belangen.
**Projektkoordinator (m/w/d)**
- für Komformitätsbewertungsverfahren
Ihre Aufgaben
- Fachliche Betreuung und Verantwortung für die Abwicklung von Zertifizierungsverfahren EU-Verordnungen, Richtlinien und/oder ISO 13485 bzw. ISO 9001
- Koordination von Audits und ggf. Prüfungen von Technischen Dokumentationen
- Fachlicher und administrativer Ansprechpartner für Kunden, Auditoren und weitere Projektbeteiligte
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschul
- oder Fachhochschulstudium oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Meister, Techniker)
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, Hilfsmittelversorgung und/oder verwandten Gebieten (vorzugsweise im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs)
- Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Normen bzw. Verordnungen/Richtlinien
- Hohe Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikationsbereitschaft und Organisationstalent
- Gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse (optional)
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