Compliance- und Betriebsleiter - Bonn, Deutschland - Zentrix Solutions

Zentrix Solutions

Geprüftes Unternehmen

Bonn, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Beschreibung

**Compliance und Operations Manager - Epidemiologie**:
Spanien

**Über die Rolle**

**Standort**: Barcelona oder Madrid (Hybrid)
Der Compliance & Operations Manager gewährleistet die Qualität und operative Überwachung von regulatorischen Verpflichtungen und die Einhaltung relevanter Forschungsrichtlinien, einschließlich der Verwaltung des wissenschaftlichen, operativen und technischen Qualitätsprüfungsprozesses für die Ergebnisse von Quantitative Safety & Epidemiology (QSE). Diese Rolle ist Teil des QSE-Teams und berichtet an den Global Head QSE.
**Hauptverantwortlichkeiten**:

- Selbstständige Organisation der Operationen, Planung und Vertragsabwicklung mit externen Partnern für QSE nicht-interventionelle Studien (NIS).
- Entwicklung von Tools und Schulungen zur Überwachung der Einhaltung von Novartis SOPs und des wissenschaftlichen und technischen Qualitätsprüfungsprozesses innerhalb von QSE.
- Überwachung der Auditbereitschaft von QSE-Ergebnissen, einschließlich der Pflege der Trial Master File mit erforderlichen Dokumenten.
- Entwicklung innovativer Ideen/Pläne (z.B. automatisierte Tools) zur Einhaltung von Novartis SOPs und Richtlinien auf der Grundlage umf