Quality Assurance Assistant/in - Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland - Daiichi-Sankyo Europe

Daiichi-Sankyo Europe

Geprüftes Unternehmen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Unterstützung für den QA Bereich in der Abteilung Qualitätskontrolle in diversen Aufgaben im GMP und Quality Assurance Umfeld.
- Einsatzzeit: voraussichtlich 2 Jahr in Vollzeit

**Aufgaben als QA Manager Assistent/in**:

- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien
- Arbeiten mit Datenbänken für Audits und Qualifizierungen
- Übernahme von Aufgaben im Bereich der Lieferantenqualifizierung
- Vor
- und Nachbearbeiten, sowie Durchführen von externen Audits
- Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Fachbereich
- Erstellen und Überarbeiten von Vorgabedokumenten
- Pflegen von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Konzeptionelle Arbeit innerhalb von Projekten
- Fachliches Arbeiten in "Peak" Situationen

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:
Sie sind eine positiv eingestellte Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. Sie bringen eine offene und kollaborative Einstellung sowie Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in unserem Team und bereichsübergreifend gesucht wird. Sie vertrauen auf Ihre Erfahrung und der anderer, übernehmen Verantwortung und leben eine offene Speak-Up und Fehlerkultur.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (z.B. Chemie oder Pharmazie), idealerweise mit Pharmaerfahrung
- Sie verfügen über Erfahrung im Bereich Quality (gesetzliche Regularien und Richtlinien der unterschiedlichen Arzneimittelbehörden)
- Langjährige praktische Berufserfahrung im GMP Umfeld
- Der Umgang mit diversen MS-Office Programmen fällt Ihnen leicht und die Einarbeitung in weiteren IT-Systeme stehen Sie offen gegenüber (z.B. SAP, TrackWise, AccessDatenbank)
- Gewissenhafte, genaue und routinierte Arbeitsweise
- Idealerweise Erfahrungen mit Inspektionen und Audits
- Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
- Multitasking Fähigkeiten
- engagiert
- Hohe Kunden
- und Dienstleistungsorientierung
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Souveränes Auftreten

**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.