- Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Quality Management und Regulatory Affairs
- Ausbau und Weiterentwicklung des eigenen Teams
- Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDA
- Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
- Unterstützung und Beratung der Fachbereiche in allen Fragen der unternehmensweiten Qualitätspolitik
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium und/oder eine entsprechende Aus- und Weiterbildung als QMB, Qualitätsbeauftragter, Qualitätsmanager, Auditor etc.
- Mehrjährige Berufspraxis und Fachkenntnisse im Qualitätsmanagement, sowie fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein herzliches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen bietet Ihnen eine optimale Arbeitsatmosphäre
- Ein interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld und mit eigener Produktion
- Langfristig orientierte Festanstellung mit attraktiven Karrieremöglichkeiten
- Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen und einer zukunftsweisenden Branche
- Flexible Arbeitszeiten und attraktive Bezahlung
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Head of QM/RA Medizintechnik
vor 2 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und marktführendes Unternehmen mit namhaften Produkten. Zur Leitung eines ambitionierten Teams suchen wir ab sofort einen "Head of QM/RA (m/w/d)". · Au ...
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Validierungsexperte (M/w/d)
vor 2 Wochen
DETAX GmbH Ettlingen, DeutschlandZur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen · **Validierungsexperten (m/w/d)**: · **Ihre Aufgaben**: · Bewertung des Qualifizierungs-/Validierungsbedarfs für Equipment, Produktions-, und 3D-Druckprozesse, sowie qualitätsrelevante Software · ...
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Mitarbeiter Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Argus Fluidtechnik GmbH Ettlingen, DeutschlandDie Argus Fluidtechnik GmbH, ein Unternehmen der Alfagomma Unternehmensgruppe, ist ein international bekanntes, mittelständisches Unternehmen mit hoher Innovationskraft, das sich auf Metall · - und Kunststoffbearbeitung spezialisiert hat. Wir sind am Standort Ettlingen ansässig u ...
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Teamlead Technical Product Management
vor 1 Woche
Bruker Ettlingen, DeutschlandÜberblick: · Bruker ermöglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Die leistungsstarken wissenschaftlichen Instrumente und hochwertigen analytischen und diagnostischen L ...
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Mitarbeiter (M/w/d) Validierung
vor 1 Woche
DETAX GmbH Ettlingen, DeutschlandZur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen · **Mitarbeiter (m/w/d) Validierung**: · **Ihre Aufgaben**: · Bewertung des Qualifizierungs-/Validierungsbedarfs für Equipment, Produktions-, und 3D-Druckprozesse, sowie qualitätsrelevante Software ...
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Qm Associate
vor 2 Wochen
Hänsler Medical GmbH Iffezheim, DeutschlandZur Verstärkung unseres QM & RA Teams suchen wir Sie als _**QM Associate**_ an unserem Standort in Iffezheim im Raum Karlsruhe / Baden Baden. · Spannende Aufgaben warten auf Sie in der Medizintechnik-Branche. Als _QM Associate _helfen Sie uns, unsere Produkte und Prozesse für uns ...
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Industriemechaniker (M/w/d) Zur
vor 2 Wochen
Gerweck GmbH Oberflächentechnik Bretten, DeutschlandMITARBEITER (M/W/D) ARBEITSVORBEREITUNG / QULITÄTSMANAGEMENT · Die Gerweck GmbH mit Sitz in Bretten ist eines der führenden Dienstleistungsunternehmen für die galvanische Oberflächenbearbeitung und Beschichtung von Metallen. Mit kompetenten und motivierten Mitarbeitern, jahrzehnt ...
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Regulatory Affairs Associate
vor 2 Wochen
Hänsler Medical GmbH Iffezheim, DeutschlandZur Verstärkung unseres QM & RA Teams suchen wir Sie als _**Regulatory Affairs Associate **_an unserem Standort in Iffezheim im Raum Karlsruhe / Baden Baden. · Spannende Aufgaben warten auf Sie in der Medizintechnik-Branche. Als _Regulatory Affairs Associate _helfen Sie uns, den ...
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Mitarbeiter (M/w/d) Qualitätsmanagement
vor 1 Woche
Gerweck GmbH Bretten, DeutschlandFür den Bereich Oberflächentechnik · Die Gerweck GmbH mit Sitz in Bretten ist eines der führenden Dienstleistungsunternehmen für die galvanische Oberflächenbearbeitung und Beschichtung von Metallen. Mit kompetenten und motivierten Mitarbeitern, jahrzehntelanger Erfahrung, moderne ...
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Quality Manager Medical Device
vor 2 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein marktführender Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und innovatives Unternehmen mit namhaften Produkten und einem ambitionierten Team. Aufgrund des stetigen Wachstums suchen wir aktuell ei ...
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Head of Quality Control
vor 2 Wochen
Kopani Consulting GmbH Heidelberg, DeutschlandUnser Kunde ist ein Hidden Champion aus der Medizintechnik. Dank des Zusammenschlusses mit einem starken Investor soll der Bereich Medizintechnik vergrößert und ausgebaut werden. Wir suchen deshalb am Standort im **Großraum Heidelberg** einen erfahrenen Experten als **"Head of Qu ...
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Maschinen-/ Anlagenführer
vor 2 Wochen
Kögel GmbH Oberderdingen, DeutschlandUnsere Kernkompetenz liegt in der Entwicklung und Produktion von Metallteilen jeglicher Art. Auf über qm produzieren wir mit High-Tech-Produktionsanlagen innovative Produkte in den Bereichen Industrieteile, Medizintechnik und Werkstücklogistik aus Draht-, Blech · - und / oder Kun ...
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Einkäufer (M/w/d)
vor 2 Wochen
KLINGEL medical metal GmbH Pforzheim, DeutschlandUnternehmensbeschreibungDie Klingel medical metal group ist Teil von Elos Medtech mit mehr als 1500 Mitarbeitern an 13 Standorten weltweit. · Große Errungenschaften beginnen mit großen Menschen. Ein Unternehmen ist nur so gut wie seine Mitarbeitenden. Wir sind stolz darauf, einig ...
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Qualitätsmanagement-beauftragten (M/w/d)
vor 3 Wochen
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** für das **Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrum (HIT)** gesucht. · Das Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrum (HIT) betreibt eine Beschleunigeranlage zur Tumortherapie mit hochenergetischen Protonen und Ionen. · - Seit 2009 werden Patienten ...
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Quality Manager Medical Device
vor 2 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland EmployeeUnser Kunde ist ein marktführender Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und innovatives Unternehmen mit namhaften Produkten und einem ambitionierten Team. Aufgrund des stetigen Wachstums suchen wir aktuell ei ...
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Head of Quality Management
vor 2 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein etablierter Key-Player aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es handelt sich um einen international aufgestellten Marktführer, welcher sich durch seine vielfältigen und innovativen Produkte auszeichnet. Zur fachlichen und disziplinarischen Füh ...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein global aufgestellter Keyplayer aus der Medizintechnik. Die lebensrettenden Hochrisikoprodukte, das internationale Umfeld und die vielen Weiterentwicklungsmöglichkeiten machen das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitgeber. Aufgrund des stringenten Wachstums ...
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Quality Manager
vor 1 Woche
joimax GmbH Karlsruhe, Deutschland GanztagsIhre Aufgaben · Sicherstellung der Einhaltung und Optimierung von Prozessen des Qualitätsmanagements, incl. QM-Dokumentation · Durchführung interner und externer Verfahrens- und Produktaudits · Vorbereitung und Begleitung der jährlichen Zertifizierung · Ansprechpartner in allen ...
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Mitarbeiter Im Qualitätsmanagement
vor 1 Tag
Digital Biomedical Imaging Systems AG Pforzheim, DeutschlandThere is no life (science) without electronics. · Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/x) im Bereich · Medizintechnik · Wer wir sind · DITABIS ist seit über 25 Jahren Spezialist in der kundenspezifischen Entwicklung und Produktion von Geräten und Systemkompon ...
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Abschlussarbeit
vor 5 Tagen
ADMEDES GmbH Pforzheim, DeutschlandAbschlussarbeit zum Thema Softwareentwicklung in der Abteilung Technologie · - & Prozessentwicklung · Lebensrettende Medizintechnik im Hochtechnologie-Sektor, ein wirtschaftlich stabiles, zukunftsfähiges Umfeld und spannende Arbeitsaufgaben - dafür stehen wir als Hersteller von M ...
Head of QM/RA Medizintechnik - Karlsruhe, Deutschland - Kopani Consulting GmbH
Beschreibung
Unser Kunde ist ein Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und marktführendes Unternehmen mit namhaften Produkten. Zur Leitung eines ambitionierten Teams suchen wir ab sofort einen "Head of QM/RA (m/w/d)".
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
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Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.
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