- Betreuung, Erweiterung und Verbesserung des QMS gemäß den regulatorischen Anforderungen der Vertriebsregionen (EU/USA)
- Organisation und Durchführung interner & externer Audits gemäß ISO 13485
- Betreuung des Änderungsmanagements inklusive Überwachung und Dokumentation von system- und produktbezogenen CAPAs
- Durchführung des produktbezogenen Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Affinität zum digitalem Dokumentenmanagement und sicherer Umgang mit MS Office Programmen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit Ihre eigenen Ideen und Lösungsvorschläge umzusetzen und echten unternehmerischen Mehrwert zu schaffen
- Die flachen Hierarchien ermöglichen Ihnen schnelle Entscheidungen und kurze Wege
- Die innovativen Produkte versprechen einen nationalen und internationalen Erfolg an dem Sie maßgeblich mitbeteiligt sind
- Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice Möglichkeit und eine attraktive Vergütung runden die Position ab
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Quality Manager Medical Device
vor 3 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein marktführender Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und innovatives Unternehmen mit namhaften Produkten und einem ambitionierten Team. Aufgrund des stetigen Wachstums suchen wir aktuell ei ...
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Softwareentwickler (m/w/d) - Medical Devices
vor 2 Wochen
joimax GmbH Karlsruhe, Deutschland GanztagsIhre Aufgaben · Eigenständige Entwicklung von Softwaremodulen für Produkte im Bereich Medizintechnik (Endoskopie / Wirbelsäule) · Spezifikation von Schnittstellen und Abstimmung mit internen und externen Entwicklungspartnern · Betreuung des Software-Life-Cycles (Entwicklungs-Proz ...
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Erbe Elektromedizin GmbH Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICAls inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. ...
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Junior/senior Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
NonStop Consulting Karlsruhe, DeutschlandWe are on currently hiring highly organised and motivated individuals to fill numerous positions close to Karlsruhe. This company is a Medical Device manufacturer and is involved in R&D, production and distributing their products worldwide. They focus on mínimally invasive therap ...
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Senior Cra
vor 3 Wochen
BD Karlsruhe, Deutschland**Job Description Summary**: · **About the Role** · The Senior Clinical Research Associate (Sr. CRA) is responsible for activities associated with the preparation and execution of pre/-post-market clinical studies with BD medical devices. The Sr. CRA ensures that studies are perf ...
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Cad/cam Programmer
vor 2 Wochen
Daedalus GmbH Karlsruhe, Deutschland**Salary Range**: · € (gross) · **About the opportunity**: · In your capacity as a CAD/CAM programmer, you will create new NC programs for customer parts using Siemens NX CAM software and will work with our engineering team to help advance our CAM workflow. · **What you'll do at ...
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Product Architect
vor 2 Wochen
Siemens Karlsruhe, DeutschlandSiemens Digital Logistics specializes in the digitization of logistics processes. As part of the Siemens Group, our company with its comprehensive portfolio of software and consulting solutions is one of the leading IT service providers in global supply chain management. These in ...
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Sales and Application Specialist
vor 2 Wochen
BioTalent Karlsruhe, Deutschland**Sales & Application Specialist** · **Your Responsibilities**: · - In charge of the sales of our product portfolio in the region (south Germany) · - Active market cultivation, new customer acquisition & sustainable development of customer relationships · - Liaising with customer ...
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Phd Position, Research Assistant
vor 6 Tagen
Springer Nature Karlsruhe, Deutschland**PhD Position, research assistant (f/m/d) on Thermomagnetic Foil Actuation Part time 75%**: · - Employer- Helmholtz Association of German Research Centres- Location- Karlsruhe- Closing date- 30 Apr 2024- Discipline · Physics · Job Type · Postdoctoral · Employment - Hours · Part ...
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Technical Service Specialist
vor 1 Woche
Avantor Karlsruhe, Deutschland**Job Summary**: · Avantor is looking for an experienced and dedicated Senior Program Manager to lead our supply chain optimization projects. · This role requires strong leadership skills, analysis, communication, and stakeholder engagement to deliver expected results in a rapidl ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
NonStop Consulting Ettlingen, DeutschlandThis Medical Device company has recently been bought by new owners who are heavily investing in them. Opening new locations, state-of-the-art clean rooms, and are now focusing on digitalisation. · Join this stable and secure company, and help make an impact · The role will be bas ...
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Head of Global Marketing
vor 2 Wochen
Bruker Ettlingen, DeutschlandOverview: · A new position was created for the "**Head of Global Marketing**" as part the Bruker Optics Group based in Ettlingen, Germany, to provide professional and personal leadership to the global digital and content marketing teams. The main goal of this leadership role is t ...
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Head of Global Marketing
vor 2 Wochen
Bruker Ettlingen, DeutschlandÜberblick: · A new position was created for the "**Head of Global Marketing**" as part the Bruker Optics Group based in Ettlingen, Germany, to provide professional and personal leadership to the global digital and content marketing teams. The main goal of this leadership role is ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
joimax GmbH Karlsruhe, Deutschland GanztagsWir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 20 ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
joimax GmbH' Karlsruhe, Deutschland GanztagsWir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 20 ...
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IMT 11-2024 Bachelor-
vor 3 Wochen
Karlsruher Institut für Technologie Karlsruhe, DeutschlandJob description · The Institute for Microstructure Technology (IMT) develops micro- and nano-actuators for photonics applications by using smart materials. This class of material includes shape memory alloys (SMA) which exhibit several functional properties at the nanoscale. Thi ...
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Magnetic Resonance Imaging Hardware Specialist
vor 3 Tagen
Bruker Ettlingen, DeutschlandÜberblick: · You are eager to actively shape the next level of Magnetic Resonance Imaging (MRI) instruments, implementing innovative hardware? Then join the MRI core-team to provide your expertise in Bruker's product development and lifecycle process. · In your new position, you ...
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Karlsruher Institut für Technologie Karlsruhe, DeutschlandJob description · The year 2023 was the hottest in 125,000 years. Global warming makes research into alternative, CO2-neutral energy generation methods particularly urgent. In order to promote climate-friendly energy supply in many areas of application, a diversification of ener ...
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Siemens Industry Software GmbH Karlsruhe, Deutschland PermanentSiemens Digital Industries (DI) is aninnovation leader in automation and digitalization. Closely, collaborating withpartners and customers, we care about the digital transformation in the processand discrete industries. With our Digital Enterprise portfolio, we provide andencoura ...
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Quality Systems Engineer
vor 5 Tagen
Becton Dickinson GmbH Karlsruhe, DeutschlandJob ID: R-490679 · Job DescriptionWe are the makers of possible · BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of healthTM is our Purpose, and it's no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and e ...
Quality Manager Medical Device - Karlsruhe, Deutschland - Kopani Consulting GmbH
Beschreibung
Unser Kunde ist ein marktführender Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und innovatives Unternehmen mit namhaften Produkten und einem ambitionierten Team. Aufgrund des stetigen Wachstums suchen wir aktuell einen "(Senior) QM/RA" Manager.
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
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Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.
Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Frau Lilly Sodha:
Tel.:
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