Specialist Global Quality Assurance - Stuttgart, Deutschland - Wörwag Pharma
Beschreibung
Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unser Slogan " Getting closer helping better" ist dabei nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer bunten Unternehmenskultur und unseres kollegialen Miteinanders der inzwischen 1200 MitarbeiterInnen weltweit.Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet bis als
Specialist Global Quality Assurance (m/w/d)
Diese Aufgaben erwarten Sie
**Lieferanten-Management**: Qualifizierung neuer externer Lieferanten, Einstufung der Risikoauswirkungen des externen Lieferanten, Anforderung der Selbstauskunft des externen Lieferanten, Anforderung der QP-Erklärung für die Qualifizierung des neuen externen Lieferanten, Sperrung der externen Dienstleistung
Weiterleitung von Auditanfragen an das Auditteam
Erstellung und Pflege von GxP-relevanten QTAs mit externen Lieferanten
Erstellung der QP-Erklärung für externe Lieferanten
Freigabe und Sperrung von Dienstleistern im SAP-System
Benutzerschulung des Lieferantenmanagements in Amplexor.
Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von globalen und lokalen Prozessbeschreibungen (einschließlich globaler und nationaler SOPs und Arbeitsanweisungen).
Teilnahme an EDV-Systemvalidierungsprojekten zur Pflege der validierten Systeme (z.B. S4/HANA, CAQ-System Amplexor)
Verantwortung für die Verbesserung von qualitätsrelevanten Prozessen
Das bringen Sie mit
Sie besitzen ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche/pharmazeutische Berufsausbildung mit mind. 7-jähriger einschlägiger Berufserfahrung
Berufserfahrung in den Bereichen GMP in der pharmazeutischen Industrie sind wünschenswert
Sie verfügen optimalerweise über erste Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Guidelines, ICH-Guidelines, GMP-Guidelines, AMG, AMWHV etc.)
Erfahrung in der Anleitung und Anwendung von in Root Cause Investigation Methoden (Fishbone, 5WH'Y etc.)
Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office Programme werden vorausgesetzt, Kenntnisse anderer relevanter IT-Systeme (z.B. Dokumentenmanagement, ERP) von Vorteil
Sie sind ergebnisorientiert und schätzen eigenverantwortliches, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten, auch als Teil eines Projektteams
Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen, Flexibilität sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten aus
Souveräne Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit, auch in Englisch, runden Ihr Profil ab
Das bieten wir Ihnen
Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
Eine markt
- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
Zuschuss zur Direktversicherung
Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
Regelmäßige Mitarbeiter-Events
Wir freuen uns auf Sie
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