- Vollzeit
- Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn, Deutschland
- Hybrid
- Mit Berufserfahrung
- Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance
- Erstellung, Management, Review und ggf. Genehmigung der jeweiligen Dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung, Computervalidierung und Datenintegrität
- Erstellung der erforderlichen Dokumentationstemplates
- Mitwirken von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Aktives Gestalten von Veränderungen
- Durchführung von Schulungen
- Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV von Vorteil
- Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
- MS-Office-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
- bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung
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Expert Data Integrity
vor 3 Tagen
Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, DeutschlandDie Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreini ...
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Senior Expert Data Integrity
vor 4 Tagen
Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, DeutschlandDie Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreini ...
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Expert Data Integrity
vor 2 Tagen
Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland GanztagsExpert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) · Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die ...
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Expert Data Integrity
vor 2 Wochen
Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, DeutschlandExpert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) · Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die ...
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Senior Expert Data Integrity
vor 3 Wochen
Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland GanztagsSenior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. ...
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Senior Expert Data Integrity
vor 2 Wochen
Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland· Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH | softgarden · View job here Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) · Vollzeit · Herderstraße 2, ...
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Intern - Data Integration
vor 3 Wochen
EIT Health e.V Munich, DeutschlandIntern - Data Integration · About EIT Health · EIT Health is a Knowledge and Innovation Community (KIC) under the umbrella of the European Institute · of Innovation and Technology (EIT), an EU body. EIT Health is focused on supporting entrepreneurship, · innovation, and education ...
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Integration Architect data power
vor 3 Wochen
Droisys München, DeutschlandHi · Consultant required for the below mentioned requirement Position : Integration Arch + data power · Location : Auburn Hills, MI or Detroit, MI · Duration : 6+ months Need Visa copy for the submission Skill, Experience & General information Required: Participates in require ...
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Payroll & Benefits Specialist (M/F/d)
vor 8 Stunden
Advantest Amerang, DeutschlandAs Payroll & Benefits Specialist you are responsible for processing payroll, pension and benefits for all our sites in Europe including: · - Ensuring data delivery to service providers in time and with high data quality (incl. administration of respective tools and interfaces) · ...
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LMU Klinikum Munich, DeutschlandScope of duties · We are looking for a postdoc to join the dynamic, and growing team of the molecular biomarker group at the Institute for Stroke and Dementia Research (ISD). · A major focus of our multidisciplinary research is to identify novel clinically meaningful biomarkers ...
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Expert Data Science
vor 1 Woche
FERCHAU Munich, DeutschlandStarten Sie noch heute Ihre Pharma · - und Life-Science-Karriere bei FERCHAU und entwickeln Sie innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Sie: als ambitionierten Kollegen, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Proje ...
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Mitarbeiter Laborunterstützung
vor 3 Wochen
Agento Munich, DeutschlandFür unseren Kunden in Biberach, bieten wir unter der Chiffrenummer 685 zur Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme bei unserem Kunden, eine Stelle als · **Mitarbeiter Laborunterstützung (m/w/d)**: · **Darauf dürfen Sie sich freuen**: · - Den Einstieg bei einem der Top Ar ...
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International Recruitment Expert
vor 3 Wochen
Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, DeutschlandSenior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. ...
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Lab Support
vor 2 Wochen
akut... Kompetente Lösungen GmbH Munich, DeutschlandWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig bis **einen · **Lab Support (m/w/d)** · Monatsgehalt: 4.500 bis 5.800 Euro · - Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet ...
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Senior Validation Specialist
vor 3 Wochen
ecoSPECS GmbH Munich, DeutschlandAls Mitarbeiter unseres Teams erwarten Sie abwechslungsreiche und spannende Kundenprojekte in den Bereichen Life Science, Kliniken, Medizintechnik und Pharma. Durch unser dynamisches Wachstum wird Ihnen ermöglicht, Verantwortung zu übernehmen und innovative Ideen einzubringen. Di ...
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Trainee Finance Data
vor 1 Woche
HypoVereinsbank - UniCredit Munich, DeutschlandDas · - ** "UniCredit Graduate Program" **ist Dein Start in eine spannende und abwechslungsreiche Karriere in einem der führenden Finanzinstitute Europas.In diesem · - **12-monatigen rotationsbasierten Traineeprogramm** lernst Du das Unternehmen ganzheitlich kennen. Du arbeitest ...
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Cyber Security Specialist
vor 3 Wochen
Blue Lion GmbH Munich, DeutschlandWas erwartet dich bei uns? · Du bist Teil des Personenschutzteams und unterstützt den operativen Personenschutz indem du · - die Verantwortung sämtlicher Maßnahmen zur Informationssicherheit der Blue Lion GmbH und deren Gesellschafter übernimmst · - eigenständig digitale Personen ...
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Validierungsexperte (M/w/d) Für Computerisierte
vor 2 Wochen
Tempton Next Level Experts GmbH Munich, Deutschland**Laborsysteme perfektionieren: Werden Sie unser Spezialist (m/w/d) für präzise Laborlösungen**: · Gemeinsam mit unserem Kunden aus dem Bereich der Gesundheitsforschung suchen wir motivierte Verstärkung für eine Stelle als **Validierungsexperte (m/w/d) für computerisierte Systeme ...
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Process Creator
vor 3 Wochen
FERCHAU Munich, DeutschlandSie teilen unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mi ...
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Werkstudent (D/m/w) Im Bereich Secure
vor 2 Wochen
Airbus Ottobrunn, DeutschlandSie sind Vollzeitstudent, auf der Suche nach einer Werkstudentenstelle und möchten das Team Service Solutions für Satellitenkommunikation in Deutschland unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt Wir freuen uns, wenn Sie als Werkstudent mit ca. 18 Stunden pro Woche (Gleitzeit) im ...
Expert Data Integrity - Wasserburg am Inn, Deutschland - Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
Beschreibung
Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH | softgarden
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Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d)
Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden.
In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Und hier kommen Sie ins Spiel Ihre Aufgabe wäre es, unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme zu (re-)validieren, die Datenintegrität zu gewährleisten und ggf. wiederherzustellen und die erforderlichen Templates und Reports zu erstellen.
Gelegentliche Durchführungen von Schulungen runden das Aufgabengebiet ab.
Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie?
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Das bieten wir:
Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres:
Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie
Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube
Recipharm recruitment film - YouTube
Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter zur Verfügung.
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