- Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance
- Erstellung, Management, Review und ggf. Genehmigung der jeweiligen Dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung, Computervalidierung und Datenintegrität
- Erstellung der erforderlichen Dokumentationstemplates
- Mitwirken von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Aktives Gestalten von Veränderungen
- Durchführung von Schulungen
- Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV von Vorteil
- Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
- MS-Office-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
- bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung
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Expert Data Integrity
vor 1 Tag
Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland· Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH | softgarden · View job here Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) · Vollzeit · Herderstraße 2, 83512 Wasser ...
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Senior Expert Data Integrity
vor 1 Woche
Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland GanztagsSenior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. ...
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Senior Expert Data Integrity
vor 5 Tagen
Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland· Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH | softgarden · View job here Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) · Vollzeit · Herderstraße 2, ...
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Intern - Data Integration
vor 1 Woche
EIT Health e.V Munich, DeutschlandIntern - Data Integration · About EIT Health · EIT Health is a Knowledge and Innovation Community (KIC) under the umbrella of the European Institute · of Innovation and Technology (EIT), an EU body. EIT Health is focused on supporting entrepreneurship, · innovation, and education ...
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Integration Architect data power
vor 1 Woche
Droisys München, DeutschlandHi · Consultant required for the below mentioned requirement Position : Integration Arch + data power · Location : Auburn Hills, MI or Detroit, MI · Duration : 6+ months Need Visa copy for the submission Skill, Experience & General information Required: Participates in require ...
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LMU Klinikum Munich, DeutschlandScope of duties · We are looking for a postdoc to join the dynamic, and growing team of the molecular biomarker group at the Institute for Stroke and Dementia Research (ISD). · A major focus of our multidisciplinary research is to identify novel clinically meaningful biomarkers ...
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International Recruitment Expert
vor 1 Woche
Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, DeutschlandSenior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. ...
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Mitarbeiter Laborunterstützung
vor 1 Woche
Agento Munich, DeutschlandFür unseren Kunden in Biberach, bieten wir unter der Chiffrenummer 685 zur Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme bei unserem Kunden, eine Stelle als · **Mitarbeiter Laborunterstützung (m/w/d)**: · **Darauf dürfen Sie sich freuen**: · - Den Einstieg bei einem der Top Ar ...
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Lab Support
vor 4 Tagen
akut... Kompetente Lösungen GmbH Munich, DeutschlandWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig bis **einen · **Lab Support (m/w/d)** · Monatsgehalt: 4.500 bis 5.800 Euro · - Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet ...
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Senior Validation Specialist
vor 1 Woche
ecoSPECS GmbH Munich, DeutschlandAls Mitarbeiter unseres Teams erwarten Sie abwechslungsreiche und spannende Kundenprojekte in den Bereichen Life Science, Kliniken, Medizintechnik und Pharma. Durch unser dynamisches Wachstum wird Ihnen ermöglicht, Verantwortung zu übernehmen und innovative Ideen einzubringen. Di ...
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Cyber Security Specialist
vor 1 Woche
Blue Lion GmbH Munich, DeutschlandWas erwartet dich bei uns? · Du bist Teil des Personenschutzteams und unterstützt den operativen Personenschutz indem du · - die Verantwortung sämtlicher Maßnahmen zur Informationssicherheit der Blue Lion GmbH und deren Gesellschafter übernimmst · - eigenständig digitale Personen ...
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Process Creator
vor 1 Woche
FERCHAU Munich, DeutschlandSie teilen unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mi ...
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Validierungsexperte (M/w/d) Für Computerisierte
vor 4 Tagen
Tempton Next Level Experts GmbH Munich, Deutschland**Laborsysteme perfektionieren: Werden Sie unser Spezialist (m/w/d) für präzise Laborlösungen**: · Gemeinsam mit unserem Kunden aus dem Bereich der Gesundheitsforschung suchen wir motivierte Verstärkung für eine Stelle als **Validierungsexperte (m/w/d) für computerisierte Systeme ...
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Werkstudent (D/m/w) Im Bereich Secure
vor 3 Tagen
Airbus Ottobrunn, DeutschlandSie sind Vollzeitstudent, auf der Suche nach einer Werkstudentenstelle und möchten das Team Service Solutions für Satellitenkommunikation in Deutschland unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt Wir freuen uns, wenn Sie als Werkstudent mit ca. 18 Stunden pro Woche (Gleitzeit) im ...
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Lab System Specialist
vor 2 Tagen
ecoSPECS Munich, Deutschland**Stelleninhalte**: · - In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Bearbeitung von Teilprojekten und arbeiten aktiv in abteilungsübergreifenden Projekten (Qualifizierung von Analyseequipment, Umsetzung von Dataintegrity-Maßnahmen). · - Sie übernehmen die Validierung und Qualifizieru ...
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2 Senior Validation Specialists
vor 4 Tagen
akut Kompetente Lösungen GmbH Munich, DeutschlandUnser langjähriges Kundenunternehmen in 88400 Biberach-Riss sucht **ab sofort vorläufig für 24 Monate** · **2 x Senior Validation Specialists - (m/w/d)** · Monatsgehalt: 4.900 Euro bis 6.300 Euro · - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größ ...
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Cyber Security Specialist
vor 1 Woche
Blue Lion GmbH Munich, DeutschlandSeit mehr als 60 Jahren ist die Schörghuber Unternehmensgruppe mit ihren rund 4.800 Mitarbeitern in den Bereichen Bauen & Immobilien (Bayerische Hausbau), Getränke (Paulaner Brauerei Gruppe), Hotel sowie Seafood national und international erfolgreich tätig. Die Blue Lion GmbH als ...
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Prozessbetreuer Für Pharmazeutische Produktion
vor 1 Woche
BI Pharma GmbH&Co Munich, Deutschland**DIE STELLE**: · Wir suchen einen engagierten Prozessbetreuer, der seine Leidenschaft für technische Anlagen und seine fundierte technische Ausbildung in den Bereichen Mechanik, Anlagen, Prozesse, Produktion, Automatisierung und Verfahrenstechnik in unser Team einbringt. Idealer ...
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Technical Data Engineering
vor 1 Tag
Airbus Munich, DeutschlandFür die Abteilung Technical Documentation, sucht Airbus Helicopters eine/n · **Technical Data Engineering - Maintenance TechData(d/m/w)**: · Innerhalb des technischen Supports erstellt das Part TechData Management das AMM/Aircraft Maintenance Manual. Dieses beschreibt die Durchfü ...
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Enterprise Sales Executive
vor 12 Stunden
Shoplogix Ebersberg, Deutschland**Who we are** · At PROXIA, we are on a mission to create something extraordinary: a world-class global IIoT (Industrial Internet of Things) software company that delivers real-time, 24/7 impact to manufacturers around the globe. · We empower our clients in 32 countries with info ...
Expert Data Integrity - Wasserburg am Inn, Deutschland - Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH
Beschreibung
Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d)
Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden.
In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Und hier kommen Sie ins Spiel Ihre Aufgabe wäre es, unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme zu (re-)validieren, die Datenintegrität zu gewährleisten und ggf. wiederherzustellen und die erforderlichen Templates und Reports zu erstellen.
Gelegentliche Durchführungen von Schulungen runden das Aufgabengebiet ab.
Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
Ihre neuen Aufgaben:Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres:
Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie
Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube
Recipharm recruitment film - YouTube
Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter zur Verfügung.
