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Wasserburg am Inn

    Senior Expert Data Integrity - Wasserburg am Inn, Deutschland - Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH

    Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH
    Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland

    vor 1 Woche

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    Ganztags
    Beschreibung
    Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Zu diesem Zweck bauen wir gerade ein vierköpfiges Team in unserem Hause auf - Sie inbegriffen Wenn Sie die langjährige Expertise besitzen, mit Ihrem starken fachlichen Background die Aufgabenwahrnehmung des Teams Data Integrity & Computerized System Validation steuern und gestalten zu können und zu wollen, dann müssen wir uns kennenlernen Bewerben Sie sich bitte jetzt, damit wir so schnell als möglich miteinander sprechen können. Wir freuen uns auf Sie Ihre neuen Aufgaben: Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Leitung der Teams DI

    CSV Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Tätigkeiten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung von DI, Qualifizierungs-, Validierungsprozessen und Dokumenten Ermittlung und Umsetzung der notwendigen Anpassungen nach GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 Schulungen der Abteilungsmitarbeiter, um deren persönliche Weiterentwicklung zu fördern Schulung aller Mitarbeiter in DI

    CSV Globale Zusammenarbeit mit Recipharm Standorten zum Thema DI

    CSV Erarbeitung, Umsetzung und Unterstützung von Veränderungs-, Verbesserungsmaßnahmen als Change-Begleiter Koordination von DI-, Qualifizierungs-, Validierungsaktivitäten Mitarbeit sowie interner Lead von standortübergreifenden Quality Projekten Hauptansprechpartner und Unterstützung für DI

    CSV für alle operativen und administrativen Schnittstellen QA-Funktion für DI und CSV Mitwirkung bei der Vorbereitung von internen sowie externen Audits durch Behörden und Kunden sowie Cross Audits Ihr Profil: Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA) von Vorteil Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit Organisationsvermögen gepaart mit Überzeugungskraft und Zielorientierung MS-Office-Kenntnisse Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter zur Verfügung.

  • Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH

    Expert Data Integrity

    vor 1 Woche


    Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland

    Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) · Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die ...

  • Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

    Expert Data Integrity

    vor 20 Stunden


    Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland

    · Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH | softgarden · View job here Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) · Vollzeit · Herderstraße 2, 83512 Wasser ...


  • Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland

    · Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH | softgarden · View job here Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) · Vollzeit · Herderstraße 2, ...


  • EIT Health e.V Munich, Deutschland

    Intern - Data Integration · About EIT Health · EIT Health is a Knowledge and Innovation Community (KIC) under the umbrella of the European Institute · of Innovation and Technology (EIT), an EU body. EIT Health is focused on supporting entrepreneurship, · innovation, and education ...


  • Droisys München, Deutschland

    Hi · Consultant required for the below mentioned requirement Position : Integration Arch + data power · Location : Auburn Hills, MI or Detroit, MI · Duration : 6+ months Need Visa copy for the submission Skill, Experience & General information Required: Participates in require ...


  • LMU Klinikum Munich, Deutschland

    Scope of duties · We are looking for a postdoc to join the dynamic, and growing team of the molecular biomarker group at the Institute for Stroke and Dementia Research (ISD). · A major focus of our multidisciplinary research is to identify novel clinically meaningful biomarkers ...


  • Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Wasserburg am Inn, Deutschland

    Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. ...


  • Agento Munich, Deutschland

    Für unseren Kunden in Biberach, bieten wir unter der Chiffrenummer 685 zur Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme bei unserem Kunden, eine Stelle als · **Mitarbeiter Laborunterstützung (m/w/d)**: · **Darauf dürfen Sie sich freuen**: · - Den Einstieg bei einem der Top Ar ...

  • akut... Kompetente Lösungen GmbH

    Lab Support

    vor 3 Tagen


    akut... Kompetente Lösungen GmbH Munich, Deutschland

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig bis **einen · **Lab Support (m/w/d)** · Monatsgehalt: 4.500 bis 5.800 Euro · - Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet ...


  • ecoSPECS GmbH Munich, Deutschland

    Als Mitarbeiter unseres Teams erwarten Sie abwechslungsreiche und spannende Kundenprojekte in den Bereichen Life Science, Kliniken, Medizintechnik und Pharma. Durch unser dynamisches Wachstum wird Ihnen ermöglicht, Verantwortung zu übernehmen und innovative Ideen einzubringen. Di ...


  • Blue Lion GmbH Munich, Deutschland

    Was erwartet dich bei uns? · Du bist Teil des Personenschutzteams und unterstützt den operativen Personenschutz indem du · - die Verantwortung sämtlicher Maßnahmen zur Informationssicherheit der Blue Lion GmbH und deren Gesellschafter übernimmst · - eigenständig digitale Personen ...


  • Tempton Next Level Experts GmbH Munich, Deutschland

    **Laborsysteme perfektionieren: Werden Sie unser Spezialist (m/w/d) für präzise Laborlösungen**: · Gemeinsam mit unserem Kunden aus dem Bereich der Gesundheitsforschung suchen wir motivierte Verstärkung für eine Stelle als **Validierungsexperte (m/w/d) für computerisierte Systeme ...

  • FERCHAU

    Process Creator

    vor 1 Woche


    FERCHAU Munich, Deutschland

    Sie teilen unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mi ...


  • Airbus Ottobrunn, Deutschland

    Sie sind Vollzeitstudent, auf der Suche nach einer Werkstudentenstelle und möchten das Team Service Solutions für Satellitenkommunikation in Deutschland unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt Wir freuen uns, wenn Sie als Werkstudent mit ca. 18 Stunden pro Woche (Gleitzeit) im ...


  • ecoSPECS Munich, Deutschland

    **Stelleninhalte**: · - In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Bearbeitung von Teilprojekten und arbeiten aktiv in abteilungsübergreifenden Projekten (Qualifizierung von Analyseequipment, Umsetzung von Dataintegrity-Maßnahmen). · - Sie übernehmen die Validierung und Qualifizieru ...


  • akut Kompetente Lösungen GmbH Munich, Deutschland

    Unser langjähriges Kundenunternehmen in 88400 Biberach-Riss sucht **ab sofort vorläufig für 24 Monate** · **2 x Senior Validation Specialists - (m/w/d)** · Monatsgehalt: 4.900 Euro bis 6.300 Euro · - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größ ...


  • Blue Lion GmbH Munich, Deutschland

    Seit mehr als 60 Jahren ist die Schörghuber Unternehmensgruppe mit ihren rund 4.800 Mitarbeitern in den Bereichen Bauen & Immobilien (Bayerische Hausbau), Getränke (Paulaner Brauerei Gruppe), Hotel sowie Seafood national und international erfolgreich tätig. Die Blue Lion GmbH als ...


  • BI Pharma GmbH&Co Munich, Deutschland

    **DIE STELLE**: · Wir suchen einen engagierten Prozessbetreuer, der seine Leidenschaft für technische Anlagen und seine fundierte technische Ausbildung in den Bereichen Mechanik, Anlagen, Prozesse, Produktion, Automatisierung und Verfahrenstechnik in unser Team einbringt. Idealer ...


  • Airbus Munich, Deutschland

    Für die Abteilung Technical Documentation, sucht Airbus Helicopters eine/n · **Technical Data Engineering - Maintenance TechData(d/m/w)**: · Innerhalb des technischen Supports erstellt das Part TechData Management das AMM/Aircraft Maintenance Manual. Dieses beschreibt die Durchfü ...


  • HypoVereinsbank - UniCredit Munich, Deutschland

    Das Team "Master Data" verantwortet die wesentlichen Prozesse und Anwendungen im gesamten Kundenlebenszyklus. Wir betreiben die Analyse, Optimierung und strategische Weiterentwicklung unserer Anwendungen und Prozesse entlang der gesamten E2E-Wertschöpfungskette. Außerdem servicie ...