Berater (M/w/d) Für Die Zulassung Von - Konstanz, Deutschland - Johner Institut GmbH

Johner Institut GmbH

Geprüftes Unternehmen

Konstanz, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Deine Rolle in unserem Team**:

- Du **entwickelst **in enger Zusammenarbeit mit uns im IVD-Team **Zulassungsstrategien**:

- Du **prüfst und erstellst produktspezifische Dokumente **gemäß anwendbarer Normen
- Dabei **berätst **und **unterstützt **Du **IVD-Hersteller **bei der **Erstellung der technischen Dokumentation **gemäß IVDR
- Du pflegst den **Kontakt mit unseren Kunden **, akquirierst neue Projekte und schreibst passgenaue Angebote
- Zudem gehört das Leiten von Seminaren/Workshops, Erstellen von Lehrmaterialien und die Verbesserung unseres QM-Systems zu deinem Aufgabengebiet

**Das bringst Du mit**:

- Du verfügst über einen - vorzugsweise naturwissenschaftlichen - **Hochschulabschluss**:

- Du besitzt weitreichende **Kenntnisse über Analysemethoden **, die in der In-vitro-Diagnostik eingesetzt werden
- Du hast selbst **technische Dokumentationen **(z.B. Zweckbestimmungen, Entwicklungsakten, Risikomanagementakten, Gebrauchstauglichkeitsakten, Leistungsbewertungsakten, Software-Dokumentationen) erstellt, verbessert, überprüft oder/und bei einer Benannten Stelle oder Zulassungsbehörde eingereicht
- Idealerweise hast Du selbst schon In-vitro-Diagnostika professionell entwickelt
- Du kennst die **Verordnungen, Gesetze, Normen und Guidances **(EU, FDA) im Bereich IVD und hast Freude daran, Dein Wissen darüber ständig zu verbessern
- Du beherrschst **Englisch und Deutsch **fließend in Wort und Schrift, optional hast du verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Französisch oder Spanisch
- Dich zeichnen ein **höfliches und verbindliches Auftreten **und eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation aus

**Das zeichnet uns aus**:

- Innovatives Arbeitsumfeld mit viel **Gestaltungsspielraum **und Veränderungsfreiheit
- Großartige Teamatmosphäre und **Zusammenhalt**:

- Unsere Werte Transparenz, Integrität und **Wertschätzung **werden wirklich gelebt
- Unterstützung und Förderung der **Aus
- und Weiterbildung**:

- **Flexible Arbeitszeiten **, auf Wunsch auch als **mobiles Arbeiten **, wo immer Du dich wohlfühlst
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze an den Standorten Konstanz, Frankfurt, Berlin
- **30 Tage Urlaub**:

- Ein Gründer, der alle Mitarbeitenden mit Vornamen kennt

**Bist Du interessiert?**:
Dann melde Dich **jetzt **und bewerbe Dich noch heute bei uns
Wir freuen uns auf Deine **aussagekräftige Bewerbung **inklusive frühestmöglichem **Eintrittstermin **sowie **Gehaltsvorstellung **.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

**Kontakt**:
Désirée Lüttich
Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz