- Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d).
- Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.
- In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.
- Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.
- Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.
- Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits.
- Du bringst eine Approbation als Apotheker (m/w/d) mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG, mit.
- Du verfügst über gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien.
- Du arbeitest gerne selbstständig sowie strukturiert und bringst ein stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit.
- Analytisch-strategisches Denkvermögen, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz und hohe Ergebnisorientierung zeichnen dich aus.
- Du hast Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen, hin zu Prozessen, die Compliance und Effizienz Anforderungen gerecht werden.
- Dir ist Flexibilität und Agilität eines mittelgroßen, stark wachsenden Unternehmens wichtig.
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift runden dein Profil ab.
- Ein gesundes, wachsendes und krisensicheres Industrieunternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Familiäres Umfeld mit sehr flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.
- Hoher Grad an Eigenverantwortung und abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Handlungsfreiheit.
- Vielfältige Möglichkeiten für die persönliche und fachliche Weiterentwicklung.
- Ein motiviertes Team, dass die Werte Dienstleistung, Professionalität, Teamgeist und Kommunikation lebt.
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Sachkundige Person - Ennigerloh, Deutschland - Rottendorf Pharma
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