- Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems
- Anpassung und Erstellung von Strategien in den Bereichen Qualität und Regulierungen
- Umsetzen und Kontrolle der normativen Qualitätsanforderungen (z.B. IVDR, CFR, ISO, etc.)
- Einreichungen bei benannten Stellen und zuständigen Behörden
- Auditmanagement (Intern und externe)
- Betreuung von QM-relevanten CAPAs
- Überwachung von Normen und rechtlichen Aspekten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in Bereich QM und RA für Medical Devices oder IVDs
- Kenntnisse der aktuellen Regularien (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise und ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
- Ein deutschlandweit einmaliges Quality Netzwerk
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Hintergrundinformationen zu Vakanzen und Unternehmen
- Unveröffentlichte Stellenagebote und Branchen-Know-how
- Kurze Wege zu den Entscheidungsträgern
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Bayern: Senior Quality/Regulatory Expert
vor 2 Wochen
Triga Consulting GmbH & Co KG Regensburg, Deutschland CDIFür unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als · Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d) · Aufgaben · Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems · Anpassung und Erstellung von Strategien in d ...
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Quality Expert
vor 1 Woche
Pharma Stulln GmbH Stulln, Deutschland**Ihre Aufgabenbereich** · - Mitgestaltung des Quality Management Systems im GMP Umfeld · - Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Änderungsanträgen · - CAPA- Management: Definition, Prüfung und Nachverfolgung korrektiver und vorbeugender Maßnahmen · - Prüfung und Bearbeitung vo ...
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Desktop Support Specialist
vor 2 Wochen
Smartedge Solutions Regensburg, Deutschland**Job Details**: · **Job title : DSS** · **Location : Regensburg, Germany** · **Job type : Contract** · **Job Description**: · - Providing expert input to the service requirements definition process, writing and/or reviewing documentation describing Level 1, 2 and 3 Services; cre ...
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Professur: Energieeffizientes Bauen Und Sanieren
vor 1 Woche
Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg Regensburg, DeutschlandDie Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg (OTH Regensburg) ist mit mehr als Studierenden, 250 Professor*innen sowie ca. 700 Mitarbeiter*innen eine der größten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Bayern. · In der Fakultät Bauingenieurwesen ist zum nächstmöglichen ...
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Professur: Angewandte Mathematik Mit Den
vor 1 Woche
Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg Regensburg, DeutschlandDie Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg (OTH Regensburg) ist mit mehr als Studierenden, 250 Professor*innen sowie ca. 700 Mitarbeiter*innen eine der größten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Bayern. · In der Fakultät Informatik und Mathematik ist zum nächstm ...
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Professur: Operations Research
vor 1 Woche
Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg Regensburg, DeutschlandDie Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg (OTH Regensburg) ist mit mehr als Studierenden, 250 Professor*innen sowie ca. 700 Mitarbeiter*innen eine der größten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Bayern. · In der Fakultät Informatik und Mathematik ist zum nächstm ...
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Professur: Theoretische Informatik Und Künstliche
vor 2 Wochen
Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg Regensburg, DeutschlandDie Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg (OTH Regensburg) ist mit mehr als Studierenden, 250 Professor*innen sowie über 700 Mitarbeiter*innen eine der größten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Bayern. · In der Fakultät Informatik und Mathematik ist zum nächst ...
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Professur: Mathematik Mit Dem Schwerpunkt
vor 1 Woche
Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg Regensburg, DeutschlandDie Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg (OTH Regensburg) ist mit mehr als Studierenden, 250 Professor*innen sowie ca. 700 Mitarbeiter*innen eine der größten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Bayern. · In der Fakultät Informatik und Mathematik ist zum nächstm ...
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Werkstudent: Testentwicklung
vor 3 Wochen
Infineon Technologies Regensburg, DeutschlandUnsere Testingenieure sind das Quality Gate an dem jeder einzelne Infineon Chip und unseren Modulen vorbei müssen. Dabei werden Testverfahren entwickelt und umgesetzt, mit denen Funktion, Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Produkte geprüft werden. Bei dieser Werkstudententäti ...
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Data Governance Expert
vor 2 Wochen
Syskron GmbH Regensburg, DeutschlandReference-Nr: · - Location: · Neutraubling (near Regensburg), Germany // Regensburg (Maximilianstraße), Germany // Wackersdorf, Germany // Mobile working · Function: · Digitalization · Your favourite drink? Regardless of what it is - it could well be that it was manufactured with ...
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Integrated Circuit
vor 3 Wochen
Albelissa Technical Recruiting Regensburg, DeutschlandOur multinational client, a leader in the manufacture of optoelectronic components, is in search of experts for their headquarters in Germany, specifically: · IC (integrated circuit) Expert Customer Quality Management - Semiconductor (d/M/F) · **Tasks and Responsibilities**: · - ...
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Postdoc Position
vor 2 Wochen
Leibniz-Gemeinschaft Regensburg, Deutschland· **Postdoc position (E13) at the Leibniz Institute for Immunotherapy (LIT) with flexible starting date (M/F/d)**: · **Leibniz-Institut für Immuntherapie (LIT), Regensburg**: · Postdoc position (E13) at the Leibniz Institute for Immunotherapy (LIT) with flexible starting date (M ...
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Expert Hybrid Bonding
vor 3 Wochen
MegaPart Regensburg, Deutschland**Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess hybrid-bonding process. · - Feedback on used material and handling of material. (components and material) · - ...
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Expert in Hotmelt Based Gluing Processes
vor 3 Wochen
MegaPart Regensburg, Deutschland**Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess hybrid-bonding process. · - Feedback on used material and handling of material. (components and material) · - ...
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Expert in Technical Cleanliness
vor 3 Wochen
MegaPart Regensburg, Deutschland**Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess the material flow within the plant, used packaging, clean rooms, sluces and interfaces, handling of staff emp ...
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Global Manufacturing Quality Platform Leader
vor 1 Woche
SGB-SMIT GmbH Regensburg, DeutschlandSGB-SMIT is a leading international manufacturer of transformers with locations worldwide. With a total of around 3,500 employees, we develop and manufacture, among other things, oil distribution, cast resin and power transformers. Our transformers are used by energy suppliers, i ...
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Director Preassembly Development
vor 3 Wochen
Infineon Technologies Regensburg, DeutschlandYou have several years of leadership experience as well as the ability to build networks and develop teams? In this exciting role you will lead an experienced team of project manager and senior technical experts to execute preassembly projects and to monitor the performance. If y ...
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Advanced Purchaser
vor 2 Wochen
Vitesco Technologies Regensburg, DeutschlandJob ID: Standort: Regensburg, DEThe position of Advanced Purchasing is located within the Product Line Mild Hybrid (MHD) in Electrification Solutions and plays a key contribution to the overall global success of Vitesco Technologies. You will be the key link between supplier base ...
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Microcontroller and Communication Interface
vor 2 Wochen
Vitesco Technologies Regensburg, DeutschlandJob ID: Location: Regensburg, DE, 93055In your role as Microcontroller and Communication Interface Specialist (M/F/d), you will cover a wide range of activities and support the management in strategy definition. This includes the definition of common Digital Core architectures an ...
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Ic Expert in
vor 22 Stunden
ams-OSRAM International GmbH Regensburg Regensburg, DeutschlandIC Expert*in (d/m/w) Customer Quality Management · Regensburg, Bayern, Deutschland - ams-OSRAM International GmbH Regensburg · Deine Aufgaben · Durch die Kombination klassischer LEDs mit integrierten Schaltkreisen (ICs) entstehen bahnbrechende neue Produkte mit eigenen Herausford ...
Bayern: Senior Quality/Regulatory Expert - Regensburg, Deutschland - Triga Consulting GmbH & Co KG
Beschreibung
Für unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als
Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d)
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
Der TRIGA Service beinhaltet für Sie:
Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Maria Wick
Recruitment Consultant