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Regensburg

    Bayern: Senior Quality/Regulatory Expert - Regensburg, Deutschland - Triga Consulting GmbH & Co KG

    Default job background
    CDI
    Beschreibung

    Für unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als

    Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d)

    Aufgaben

    • Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems
    • Anpassung und Erstellung von Strategien in den Bereichen Qualität und Regulierungen
    • Umsetzen und Kontrolle der normativen Qualitätsanforderungen (z.B. IVDR, CFR, ISO, etc.)
    • Einreichungen bei benannten Stellen und zuständigen Behörden
    • Auditmanagement (Intern und externe)
    • Betreuung von QM-relevanten CAPAs
    • Überwachung von Normen und rechtlichen Aspekten

    Qualifikation

    • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
    • Mehrjährige Berufserfahrung in Bereich QM und RA für Medical Devices oder IVDs
    • Kenntnisse der aktuellen Regularien (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001)
    • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Analytische Denkweise und ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

    Benefits

    Der TRIGA Service beinhaltet für Sie:

    • Ein deutschlandweit einmaliges Quality Netzwerk
    • Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
    • Hintergrundinformationen zu Vakanzen und Unternehmen
    • Unveröffentlichte Stellenagebote und Branchen-Know-how
    • Kurze Wege zu den Entscheidungsträgern

    Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:

    Maria Wick

    Recruitment Consultant

    Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.



  • Triga Consulting GmbH & Co KG Regensburg, Deutschland Employee

    Für unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als · Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d) · Aufgaben · Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems · Anpassung und Erstellung von Strategien in d ...


  • Smartedge Solutions Regensburg, Deutschland

    **Job Details**: · **Job title : DSS** · **Location : Regensburg, Germany** · **Job type : Contract** · **Job Description**: · - Providing expert input to the service requirements definition process, writing and/or reviewing documentation describing Level 1, 2 and 3 Services; cre ...


  • Infineon Technologies Regensburg, Deutschland

    Unsere Testingenieure sind das Quality Gate an dem jeder einzelne Infineon Chip und unseren Modulen vorbei müssen. Dabei werden Testverfahren entwickelt und umgesetzt, mit denen Funktion, Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Produkte geprüft werden. Bei dieser Werkstudententäti ...


  • Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg Regensburg, Deutschland

    Die Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg (OTH Regensburg) ist mit mehr als Studierenden, 250 Professor*innen sowie über 700 Mitarbeiter*innen eine der größten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Bayern. · In der Fakultät Informatik und Mathematik ist zum nächst ...

  • E

    Financial Accountant

    vor 1 Woche


    E Regensburg, Deutschland

    E.ON Accounting Solutions GmbH | Unbefristet | Vollzeit | Hybrid · Die E.ON Accounting Solutions GmbH bietet eine breite und tiefe operative Prozess · - als auch Fachexpertise für die Erbringung von Dienstleistungen mit Finanzfokus. Die Gesellschaft verantwortet die Jahresabschlu ...


  • Syskron GmbH Regensburg, Deutschland

    Reference-Nr: · - Location: · Neutraubling (near Regensburg), Germany // Regensburg (Maximilianstraße), Germany // Wackersdorf, Germany // Mobile working · Function: · Digitalization · Your favourite drink? Regardless of what it is - it could well be that it was manufactured with ...

  • Albelissa Technical Recruiting

    Integrated Circuit

    vor 1 Woche


    Albelissa Technical Recruiting Regensburg, Deutschland

    Our multinational client, a leader in the manufacture of optoelectronic components, is in search of experts for their headquarters in Germany, specifically: · IC (integrated circuit) Expert Customer Quality Management - Semiconductor (d/M/F) · **Tasks and Responsibilities**: · - ...

  • Leibniz-Gemeinschaft

    Postdoc Position

    vor 4 Tagen


    Leibniz-Gemeinschaft Regensburg, Deutschland

    · **Postdoc position (E13) at the Leibniz Institute for Immunotherapy (LIT) with flexible starting date (M/F/d)**: · **Leibniz-Institut für Immuntherapie (LIT), Regensburg**: · Postdoc position (E13) at the Leibniz Institute for Immunotherapy (LIT) with flexible starting date (M ...

  • MegaPart

    Expert Hybrid Bonding

    vor 1 Woche


    MegaPart Regensburg, Deutschland

    **Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess hybrid-bonding process. · - Feedback on used material and handling of material. (components and material) · - ...


  • MegaPart Regensburg, Deutschland

    **Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess hybrid-bonding process. · - Feedback on used material and handling of material. (components and material) · - ...


  • MegaPart Regensburg, Deutschland

    **Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess the material flow within the plant, used packaging, clean rooms, sluces and interfaces, handling of staff emp ...


  • Infineon Technologies Regensburg, Deutschland

    You have several years of leadership experience as well as the ability to build networks and develop teams? In this exciting role you will lead an experienced team of project manager and senior technical experts to execute preassembly projects and to monitor the performance. If y ...

  • Vitesco Technologies

    Advanced Purchaser

    vor 3 Tagen


    Vitesco Technologies Regensburg, Deutschland

    Job ID: Standort: Regensburg, DEThe position of Advanced Purchasing is located within the Product Line Mild Hybrid (MHD) in Electrification Solutions and plays a key contribution to the overall global success of Vitesco Technologies. You will be the key link between supplier base ...


  • Vitesco Technologies Regensburg, Deutschland

    Job ID: Location: Regensburg, DE, 93055In your role as Microcontroller and Communication Interface Specialist (M/F/d), you will cover a wide range of activities and support the management in strategy definition. This includes the definition of common Digital Core architectures an ...


  • Syskron GmbH Neutraubling, Deutschland

    Division · - Digitalization · - Company · - Syskron GmbH · - Location · - Neutraubling (near Regensburg), Germany, Regensburg (Maximilianstraße), Germany, Wackersdorf, Germany, Mobile working · - Join as · - Professionals · - Worktime · - Communicating working hours · Your favour ...


  • AUTO1 Group SE Hemau, Deutschland

    Was passiert vor dem Autokauf über Autohero - Kauf dein Auto einfach online? Die Reinigung, Aufbereitung und technische Überprüfung sowie die Erstellung von Foto · - und Videomaterial für unsere Autohero Plattform. Unsere Experten aus der Produktion arbeiten an mehreren Standorte ...


  • Moderna Therapeutics Langquaid, Deutschland

    The Role · Moderna is searching for a Senior Director who will be responsible for supporting HEOR activities for Moderna's broad portfolio, with a focus on COVID-19 vaccines. This role will lead the development and execution of strategies for evidence generation, data analysis an ...


  • Moderna Therapeutics Langquaid, Deutschland

    **The Role**: · S/He will contribute to developing the excellence and scientific leadership of Moderna's Medical Affairs organization. S/he will be responsible for proactive and continuous assessment of the dynamics of the external and internal environment and implement strategic ...


  • Infineon Technologies AG Regensburg, Deutschland Ganztags

    Do you want to actively contribute to Infineon process landscape by providing best in class processes? Then join us as a Senior Manager Measurement System Capability and work as a process owner for calibration, measurement system analysis and equipment qualification with an inter ...


  • KPMG Regensburg, Deutschland Ganztags, Nebenberuflich, Festanstellung in Ganztags oder Ganztagsnah

    Mitarbeiter System of Quality Management (w/m/d) · Job-Nr: 11135 · Standorte: Regensburg · Karrierelevel: Absolvent:innen · Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah · Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere a ...