- Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems
- Anpassung und Erstellung von Strategien in den Bereichen Qualität und Regulierungen
- Umsetzen und Kontrolle der normativen Qualitätsanforderungen (z.B. IVDR, CFR, ISO, etc.)
- Einreichungen bei benannten Stellen und zuständigen Behörden
- Auditmanagement (Intern und externe)
- Betreuung von QM-relevanten CAPAs
- Überwachung von Normen und rechtlichen Aspekten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in Bereich QM und RA für Medical Devices oder IVDs
- Kenntnisse der aktuellen Regularien (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise und ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
- Ein deutschlandweit einmaliges Quality Netzwerk
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Hintergrundinformationen zu Vakanzen und Unternehmen
- Unveröffentlichte Stellenagebote und Branchen-Know-how
- Kurze Wege zu den Entscheidungsträgern
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Bayern: Senior Quality/Regulatory Expert
vor 4 Tagen
Triga Consulting GmbH & Co KG Regensburg, Deutschland EmployeeFür unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als · Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d) · Aufgaben · Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems · Anpassung und Erstellung von Strategien in d ...
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Desktop Support Specialist
vor 3 Tagen
Smartedge Solutions Regensburg, Deutschland**Job Details**: · **Job title : DSS** · **Location : Regensburg, Germany** · **Job type : Contract** · **Job Description**: · - Providing expert input to the service requirements definition process, writing and/or reviewing documentation describing Level 1, 2 and 3 Services; cre ...
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Werkstudent: Testentwicklung
vor 1 Woche
Infineon Technologies Regensburg, DeutschlandUnsere Testingenieure sind das Quality Gate an dem jeder einzelne Infineon Chip und unseren Modulen vorbei müssen. Dabei werden Testverfahren entwickelt und umgesetzt, mit denen Funktion, Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Produkte geprüft werden. Bei dieser Werkstudententäti ...
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Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg Regensburg, DeutschlandDie Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg (OTH Regensburg) ist mit mehr als Studierenden, 250 Professor*innen sowie über 700 Mitarbeiter*innen eine der größten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Bayern. · In der Fakultät Informatik und Mathematik ist zum nächst ...
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Financial Accountant
vor 1 Woche
E Regensburg, DeutschlandE.ON Accounting Solutions GmbH | Unbefristet | Vollzeit | Hybrid · Die E.ON Accounting Solutions GmbH bietet eine breite und tiefe operative Prozess · - als auch Fachexpertise für die Erbringung von Dienstleistungen mit Finanzfokus. Die Gesellschaft verantwortet die Jahresabschlu ...
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Data Governance Expert
vor 2 Tagen
Syskron GmbH Regensburg, DeutschlandReference-Nr: · - Location: · Neutraubling (near Regensburg), Germany // Regensburg (Maximilianstraße), Germany // Wackersdorf, Germany // Mobile working · Function: · Digitalization · Your favourite drink? Regardless of what it is - it could well be that it was manufactured with ...
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Integrated Circuit
vor 1 Woche
Albelissa Technical Recruiting Regensburg, DeutschlandOur multinational client, a leader in the manufacture of optoelectronic components, is in search of experts for their headquarters in Germany, specifically: · IC (integrated circuit) Expert Customer Quality Management - Semiconductor (d/M/F) · **Tasks and Responsibilities**: · - ...
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Postdoc Position
vor 4 Tagen
Leibniz-Gemeinschaft Regensburg, Deutschland· **Postdoc position (E13) at the Leibniz Institute for Immunotherapy (LIT) with flexible starting date (M/F/d)**: · **Leibniz-Institut für Immuntherapie (LIT), Regensburg**: · Postdoc position (E13) at the Leibniz Institute for Immunotherapy (LIT) with flexible starting date (M ...
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Expert Hybrid Bonding
vor 1 Woche
MegaPart Regensburg, Deutschland**Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess hybrid-bonding process. · - Feedback on used material and handling of material. (components and material) · - ...
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Expert in Hotmelt Based Gluing Processes
vor 1 Woche
MegaPart Regensburg, Deutschland**Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess hybrid-bonding process. · - Feedback on used material and handling of material. (components and material) · - ...
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Expert in Technical Cleanliness
vor 1 Woche
MegaPart Regensburg, Deutschland**Informationen zur Vakanz**: · Main Task: · - Identify technical deficiencies in used equipment. · - Identify workflow deficiencies in handling the equipment. · - Assess the material flow within the plant, used packaging, clean rooms, sluces and interfaces, handling of staff emp ...
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Director Preassembly Development
vor 1 Woche
Infineon Technologies Regensburg, DeutschlandYou have several years of leadership experience as well as the ability to build networks and develop teams? In this exciting role you will lead an experienced team of project manager and senior technical experts to execute preassembly projects and to monitor the performance. If y ...
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Advanced Purchaser
vor 3 Tagen
Vitesco Technologies Regensburg, DeutschlandJob ID: Standort: Regensburg, DEThe position of Advanced Purchasing is located within the Product Line Mild Hybrid (MHD) in Electrification Solutions and plays a key contribution to the overall global success of Vitesco Technologies. You will be the key link between supplier base ...
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Microcontroller and Communication Interface
vor 3 Tagen
Vitesco Technologies Regensburg, DeutschlandJob ID: Location: Regensburg, DE, 93055In your role as Microcontroller and Communication Interface Specialist (M/F/d), you will cover a wide range of activities and support the management in strategy definition. This includes the definition of common Digital Core architectures an ...
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Data Governance Expert
vor 3 Tagen
Syskron GmbH Neutraubling, DeutschlandDivision · - Digitalization · - Company · - Syskron GmbH · - Location · - Neutraubling (near Regensburg), Germany, Regensburg (Maximilianstraße), Germany, Wackersdorf, Germany, Mobile working · - Join as · - Professionals · - Worktime · - Communicating working hours · Your favour ...
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Automechanik & Autolakovač V Nemecku
vor 1 Tag
AUTO1 Group SE Hemau, DeutschlandWas passiert vor dem Autokauf über Autohero - Kauf dein Auto einfach online? Die Reinigung, Aufbereitung und technische Überprüfung sowie die Erstellung von Foto · - und Videomaterial für unsere Autohero Plattform. Unsere Experten aus der Produktion arbeiten an mehreren Standorte ...
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Moderna Therapeutics Langquaid, DeutschlandThe Role · Moderna is searching for a Senior Director who will be responsible for supporting HEOR activities for Moderna's broad portfolio, with a focus on COVID-19 vaccines. This role will lead the development and execution of strategies for evidence generation, data analysis an ...
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Medical Science Liaison- Germany
vor 6 Tagen
Moderna Therapeutics Langquaid, Deutschland**The Role**: · S/He will contribute to developing the excellence and scientific leadership of Moderna's Medical Affairs organization. S/he will be responsible for proactive and continuous assessment of the dynamics of the external and internal environment and implement strategic ...
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Senior Manager Quality Systems Engineering
vor 6 Tagen
Infineon Technologies AG Regensburg, Deutschland GanztagsDo you want to actively contribute to Infineon process landscape by providing best in class processes? Then join us as a Senior Manager Measurement System Capability and work as a process owner for calibration, measurement system analysis and equipment qualification with an inter ...
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Mitarbeiter System of Quality Management
vor 1 Tag
KPMG Regensburg, Deutschland Ganztags, Nebenberuflich, Festanstellung in Ganztags oder GanztagsnahMitarbeiter System of Quality Management (w/m/d) · Job-Nr: 11135 · Standorte: Regensburg · Karrierelevel: Absolvent:innen · Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah · Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere a ...
Bayern: Senior Quality/Regulatory Expert - Regensburg, Deutschland - Triga Consulting GmbH & Co KG
Beschreibung
Für unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als
Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d)
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
Der TRIGA Service beinhaltet für Sie:
Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Maria Wick
Recruitment Consultant
Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.