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    Assistenz Regulatory Affairs - Hamburg, Deutschland - kdw HR GmbH & Co. KG - Lübeck

    kdw HR GmbH & Co. KG - Lübeck
    kdw HR GmbH & Co. KG - Lübeck Hamburg, Deutschland

    vor 1 Woche

    Default job background
    Beschreibung
    Wir bieten Ihnen:
    • Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen

    • Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche

    • Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster

    • Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement

    • Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung

    • Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung



    Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) Pharma FDF


    Standort: Hamburg

    Anstellungsart(en): Vollzeit


    Zweck und Ziel der Stelle

    Für unseren Kunden suchen wir eine Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) zur Unterstützung seines dynamischen und aufgeschlossenen Teams in der Abteilung Pharma FDF.



    Wenn Sie eine Leidenschaft für kaufmännische Tätigkeiten haben und gerne in einem internationalen Umfeld arbeiten möchten, dann freue wir uns auf Ihre Bewerbung.



    Ihre Aufgaben:
    • Unterstützung der Regulatory Affairs Manager bei der Zusammenstellung der Zulassungsdokumente im eCTD Format

    • Unterstützung bei nationalen und internationalen (weltweit) Zulassungsverfahren von der Einreichung des Antrags und der Unterlagen bis zur Erteilung der Marktzulassung

    • Betreuung internationaler Zulassungsverfahren

    • Erstellung und Pflege der Zulassungsdossiers im eCTD Manager

    • Erstellung der Produktinformationstexte als auch des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in EU und US Verfahren

    • Unterstützung bei der Prüfung und Zusammenstellungen von Unterlagen im Rahmen von Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen (national und international)

    • Archivierung von Zulassungsunterlagen (z.B. im eCTD Manager)

    • Kenntnis und Anwendung der aktuellen legislativen und regulatorischen Vorgaben im Bereich eRA

    • Zusammenarbeit mit externen Partnern und Kunden wie auch innerhalb der Firma



    Was wir uns von Ihnen wünschen:
    • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z.B. pharmazeutisch-technische Assistenz)

    • 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung-Assistenz

    • Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen

    • Erfahrung in Datenbanksystemen wie z.B. eCTD Manager

    • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    • Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an präziser, effizienter und sorgfältiger Aufgabenbewältigung

    • Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit Teamorientierung

    • Freundliches und sicheres Auftreten, Engagement und Aufgeschlossenheit



    Ihr Ansprechpartner:

    Nicole Habeck



    Senior Personalberaterin



    Mobil/WhatsApp:



    E-Mail: -




    Abteilung(en): Office


  • Abbott Laboratories

    Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Abbott Laboratories Hamburg, Deutschland

    **(Associate) Specialist Regulatory Affairs** · **Arbeiten bei Abbott** · - Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken ...

  • ORANGE Engineering

    Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    ORANGE Engineering Hamburg, Deutschland

    **Im Auftrag eines renommierten Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer direkten Personalvermittlung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) **in Hamburg**: · **Ihre Aufgaben als **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) sind**: · - Erstellung un ...

  • Domino Printing Sciences

    Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Domino Printing Sciences Hamburg, Deutschland

    Als Teil einer starken Unternehmensgruppe, der Domino Printing Sciences plc., die 2015 als eigenständiger Geschäftsbereich in die Brother Industries Limited Unternehmensgruppe eingegliedert wurde, sind wir weltweit einer der führenden Hersteller industrieller Lasertechnologien. I ...

  • Abbott Laboratories

    Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Abbott Laboratories Hamburg, Deutschland

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wis ...

  • Chiesi Farmaceutici

    Specialist Regulatory Affairs

    vor 23 Stunden

    Chiesi Farmaceutici Hamburg, Deutschland

    **Abteilung**: Pharmaceutical Affairs · **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs · **Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter · **Vertragsart**: Unbefristet · **Standort**: · Hamburg, DE · Über uns · Innovative pharmazeutische Lösungen und gemeinsame Werte für Menschen, Um ...

  • Kommanditgesellschafft Behnk Elektronik GmbH u. Co.

    Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Kommanditgesellschafft Behnk Elektronik GmbH u. Co. Norderstedt, Deutschland

    Im Bereich der Medizintechnik ist der Name Behnk Elektronik seit vielen Jahren weltweit ein Begriff - er steht für hohe Qualität in der Labordiagnostik. Vor mehr als 43 Jahren gegründet, hat sich unser Familienunternehmen erfolgreich auf die Entwicklung von Automaten zur Analyse ...

  • Abbott Laboratories

    Studentische Aushilfe Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Abbott Laboratories Hamburg, Deutschland

    **Aufgaben**: · Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs im Tagesgeschäft · **Voraussetzung**: · Studium im Ingenieurswesen, vorzugsweise Schwerpunkt Medizintechnik ...

  • XVET GmbH

    Regulatory Affairs

    vor 23 Stunden

    XVET GmbH Hamburg, Deutschland

    We are seeking a new colleague for the Regulatory Department (part-time or full-time). You will work with one colleague in the same department for handling product registration in non-EU countries as well as taking responsibility for other regulatory tasks. · **Job description**: ...

  • MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG

    Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Hamburg, Deutschland

    Hamburg · - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege · - und Medizinprodukten. · In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In u ...

  • two

    Associate Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    two Hamburg, Deutschland

    For our customer Selectchemie AG we are looking for a Associate Regulatory Affairs / Quality Assurance (100%) · About Selectchemie AG · Selectchemie is an independent Swiss company serving the pharmaceutical and nutrition industry since 1969 as a premier supplier of high quality ...

  • Barrington James

    Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Tagen

    Barrington James Hamburg, Deutschland

    Hamburg, Germany · - JOB TYPE · - Permanent · - EMP TYPE · - Full-Time · - EXPERTISE · - QA / RA · - SALARY TYPE · - Annually · - SALARY · - Negotiable · My client are a renowned medical technology company with over 30 years of experience in developing and manufacturing innovativ ...

  • Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

    Assistenz (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Hamburg, Deutschland

    Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von we ...

  • Eppendorf

    Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs &

    vor 1 Woche

    Eppendorf Hamburg, Deutschland

    Ihre Herausforderungen- Sie unterstützen im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs bei der Optimierung und Ausarbeitung der Dokumentation zur Produktentwicklung.- Sie helfen bei der Erarbeitung von regulatorischen Anforderungen basierend auf Normen und gesetzlichen Vor ...

  • WR Group GmbH

    Regulatory Affairs Assistant

    vor 1 Woche

    WR Group GmbH Hamburg, Deutschland Nebenberuflich, Ganztags

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung · Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. · Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wic ...

  • Kdw HR GmbH & Co. KG

    Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Kdw HR GmbH & Co. KG Hamburg, Deutschland Ganztags

    Wir bieten Ihnen: - Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen - Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche - Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster - Betriebliche Alt ...

  • WR Group GmbH

    Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Tagen

    WR Group GmbH Hamburg, Deutschland Nebenberuflich

    · WR Group · – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung · Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. · Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­w ...

  • SymBio Recruitment GmbH

    Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    SymBio Recruitment GmbH Hamburg, Deutschland

    Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen aus Hamburg, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. · Ihre Aufgabenfelder: · Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten auf nationaler und internationaler Basis ...

  • SymBio Recruitment GmbH

    Regulatory Affairs Managerin

    vor 2 Wochen

    SymBio Recruitment GmbH Hamburg, Deutschland Ganztags

    Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen aus Hamburg, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. · Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten auf nationaler und internationaler Basis · Begleitung bei der ...

  • GULP – experts united

    Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    GULP – experts united Hamburg, Deutschland TEMP_JOB

    Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen Aktuell bieten wir Ihnen eine verantwortungsvolle Position als Regulatory Affairs Spezialist bei einem unserer Geschäftspartner aus der Pharmabranche in Hamburg . Wir sichern Ihnen eine leistungsgerechte Entlohnung, professionell ...

  • Worlée-Chemie GmbH

    Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Worlée-Chemie GmbH Hamburg, Deutschland

    Die Worlée-Gruppe ist ein Unternehmen der Chemie · - und Nahrungsmittelindustrie. Als gut positionierter Mittelständler mit internationaler Ausrichtung befindet es sich seit 1851 im Privatbesitz der Gründerfamilie. Mit eigenen Produktions · - und Veredelungsbetrieben sowie weltwe ...