Regulatory Affairs Coordinator - Wuppertal, Deutschland - Bayer

Bayer

Geprüftes Unternehmen

Wuppertal, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das "Unmögliche" neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.**

**Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)**

**IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN**
- Unterstützung des projektverantwortlichen Global Regulatory Strategist (GRS) bei grundlegenden regulatorischen Aufgaben innerhalb von Regulatory Affairs (RA) Strategy - Projekte umfassen alle Phasen eines Produktlebenszyklus
- Eigenständiges Durchführen von regulatorischen, technischen oder administrativen Aufgaben, um den laufenden Betrieb der Abteilung RA Strategy zu unterstützen
- Organisation und Nachbearbeitung von Meetings (u.a. im Global Regulatory Team)
- Vorbereiten von Formularen und Anschreiben für die Einreichung bei Gesundheitsbehörden, Hochladen der endgültigen Einreichungsdokumente in Dokumentenverwaltungssysteme gemäß den eCTD-Richtlinien und/oder HA-Anforderungen und Aufrechterhaltung gesetzlicher Meilensteine in Datenbanken
- Durchführen von Qualitätskontrollen bei den Einreichungskomponenten und Sicherstellen, dass die Bayer-Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Vorschriften eingehalten werden
- Einpflegen der Daten und Nachhalten regulatorischer Prozesse in einem RIM-System
- Unterstützung bei Antworten an Gesundheitsbehörden und Bayer-interne Anträgen
- Betreuung von RA Strategy-eigenen Datenbanken und SharePoints sowie Optimierung interner Prozesse

**WAS SIE MITBRINGEN**
- Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftlich-technische Ausbildung oder ein anderer, vergleichbarer oder höherwertiger Abschluss
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung im Umgang mit einem RIM-System von Vorteil
- Kenntnisse und Verständnis von behördlichen Einreichungsanforderungen, eCTD-Format und anderen verwandten Formaten sind von wesentlicher Bedeutung.
- Ausgezeichnete organisatorische und mündliche/schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, unabhängige Beurteilungsfähigkeit, Diskretion und Problemlösungskompetenz
- Hervorragende Computerkenntnisse und professionelles Auftreten in der Interaktionen mit internationalen Kollegen und Vertretern der Gesundheitsbehörden
- Präzise Arbeitsweise und hohe Einsatzbereitschaft
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit auf wechselnde Prioritäten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Die Stelle ist für 12 Monate befristet zu besetzen.**

**DEINE BEWERBUNG**

Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer.

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

**Standort**: Deutschland : Nordrhein-Westfalen : Wuppertal-Aprath || Deutschland : Berlin : Berlin

**Division**: Pharmaceuticals

**Referenzcode**:788876