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    Qualification / Validation Specialist (m/w/d) - Mainz, Deutschland - ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Orgentec Diagnostika GmbH background
    Beschreibung

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen Qualification / Validation Specialist (m/w/d) Abteilung Engineering Ihre Aufgaben: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung- / Validierungsstrategie und deren Durchführung Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs- / Validierungsthemen Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits Sie bringen mit: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative Selbstständigkeit und hohes Engagement Freude an der Arbeit im Team Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP) Wir bieten: Unbefristeter Arbeitsvertrag Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen Keine Schichtarbeit Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge) AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke Krippen- und Kindergartenzuschuss Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken Jubiläumszuwendung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an . Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an. ORGENTEC Diagnostika GmbH Carl-Zeiss-Straße Mainz


  • Coloplast

    Validation Specialist

    vor 4 Tagen


    Coloplast Nieder-Olm, Deutschland

    Die Tracoe Medical GmbH mit Haupt­sitz und Pro­duk­ti­ons­stät­te in Nieder-Olm (Rhein­land-Pfalz) ge­hört zu den füh­ren­den Ent­wick­lern und Her­stel­lern von Me­di­zin­pro­duk­ten und Hilfs­mit­teln für Pa­ti­en­ten mit Luft­röh­ren­schnitt. Der Schwer­punkt des Pre­mi­um­pro ...


  • Postbank Frankfurt am Main, Deutschland

    Your Responsibilities- Challenge, analyse, test and independently validate mathematical and statistical risk models used by DB Treasury (mainly interest rate risk and liquidity models)- Design and implementation of challenger models- Creation of validation reports and communicati ...

  • Coloplast A/S

    Validation Specialist

    vor 3 Wochen


    Coloplast A/S Nieder-Olm, Deutschland

    · Die Tracoe Medical GmbH mit Haupt­sitz und Pro­duk­ti­ons­stät­te in Nieder-Olm (Rhein­land-Pfalz) ge­hört zu den füh­ren­den Ent­wick­lern und Her­stel­lern von Me­di­zin­pro­duk­ten und Hilfs­mit­teln für Pa­ti­en­ten mit Luft­röh­ren­schnitt. Der Schwer­punkt des Pre­mi­um­ ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland Ganztags

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...

  • Biotest AG

    Validation Specialist

    vor 2 Wochen


    Biotest AG Dreieich, Deutschland

    **Clinical Manufacturing Plant (CMP) Befristet für 2 Jahre**: · Jetzt bewerben · **Ihre Aufgaben** · - Mitarbeit bei der Sicherstellung des GMP-gerechten Zustandes der Produktionsstätten im Bereich Qualifizierung und Validierung · - Enge Zusammenarbeit mit LdH, Abteilungsleitung ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions · - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions · - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions · - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 ...


  • Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    Der Geschäftsbereich Risk spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung und Steuerung einer Vielzahl von Risiken, denen die Deutsche Bank im Rahmen ihrer globalen Geschäftstätigkeit ausgesetzt ist - von Kredit · - und Marktrisiken bis hin zu nicht finanziellen Risiken. ...


  • Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    Der Geschäftsbereich Risk spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung und Steuerung einer Vielzahl von Risiken, denen die Deutsche Bank im Rahmen ihrer globalen Geschäftstätigkeit ausgesetzt ist - von Kredit · - und Marktrisiken bis hin zu nicht finanziellen Risiken. ...


  • DWS Group Frankfurt, Deutschland

    Employer: DWS Group · Title: Risk Manager, Model Validation Specialist · Location: Frankfurt · About DWS: · Today, markets face a whole new set of pressures – but also a whole lot of opportunity too. Opportunity to innovate differently. Opportunity to invest responsibly. And oppo ...


  • Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    **Background information on Model Risk Management and Credit Validation** · Model Risk Management is responsible for holistic management of model risk. This includes the independent validation of internal models as well as the identification and the monitoring & controlling of mo ...


  • Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland Ganztags

    Job Description: · About DWS · At DWS, we're capturing the opportunities of tomorrow. You can be part of a leading, client-committed, global Asset Manager, making an impact on individuals, communities, and the world. · Join us on our journey, and you can shape our transformat ...


  • Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland Ganztags

    You can be part of a leading, client-committed, global Asset Manager, making an impact on individuals, communities, and the world. · Every day brings the opportunity to discover a new now, and here at DWS, you'll be supported as you overcome challenges and reach your ambitions. ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...

  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Spezialist Ausbildung

    vor 1 Woche


    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    p> ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz-Hechtsheim, Deutschland

    Spezialist in Qualifizierung & Validierung / Qualification & Validation Specialist (m/w/d)ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe ...


  • A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH Mainz, Deutschland

    #System integration IT specialist (m/f/d) as system administrator · Mainz location · We are A&M · With around 340 employees in Mainz and Bergheim, we are one of the largest service providers for cGMP-compliant, cutting-edge pharmaceutical analysis in Europe - made in Germany. We ...


  • Procter & Gamble Mainz, Deutschland regularEmployment

    Job Location · Schwalbach Am Taunus · Job Description · Did you know that Oral-B power toothbrushes are used more than toothbrushes from other brands? Do you want to start your career with P&G on the ground and gain some valuable firsthand experience? Do you enjoy being close to ...


  • ISD FENIQS Mainz, Deutschland

    About ISD FENIQS At ISD FENIQS, we place future orientation and sustainable change at the center of our actions · As an owner-managed IT consulting and services company, we stand out as a reliable partner for our customers, particularly in the competence areas of Modern Workplac ...