- Initiierung, Durchführung und Betreuung von medizinproduktspezifischen Validierungen (hierzu zählen: Biosafety Testing, Accelerated Shelf Life Testing, Validierung von ausgelagerten Sterilisationsprozessen, Reinigungsvalidierung, Transportvalidierung)
- Erstellung und Überprüfung von Validierungstestplänen, Testberichten und Risikobewertungen gemäß regulatorischen Anforderungen
- Planung und Durchführung regelmäßiger Validierungs-Reviews und Re-Validierungen
- Übernahme und Mitwirkung bei Risikomanagementaktivitäten nach EN ISO 14971 für Medizinprodukte
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten der Klasse Is/m – IIa/b gemäß MDR
- Lösen von technischen und regulatorischen Problemstellungen als Schnittstelle in interdisziplinären Teams sowie in Change Controls
- Leitung und Mitarbeit von Projekten im Zuständigkeitsbereich zur Harmonisierung und Optimierung von Produktvalidierungs- & Risikomanagementprozessen
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Prozessen innerhalb des Zuständigkeitsbereichs und zu (internationalen) Schnittstellen
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Relevante Berufserfahrung in Qualitäts- oder Regulatory-Management eines Medizinprodukte Unternehmens mit Produkten der Klasse Is/m – IIa/b
- Kenntnisse in den anwendbaren Normen bzgl. der Produktanforderungen hinsichtlich Produktvalidierungen und Risikomanagement
- Fachwissen bezüglich der regulatorischen Anforderungen (MDR, MDSAP)
- Erfahrung in der klinischen Anwendung der Produkte wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Engagement, Eigeninitiative und Pflichtbewusstsein
- Ganzheitliches Denken und eine aufgeschlossene Einstellung
- Erfahrung mit der Arbeit in einem internationalen Umfeld
- Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz
- Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
- Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
- Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
- Teil eines erfolgreichen Teams
- Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
- Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA)
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.
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Validation & Qualification Specialist
vor 1 Woche
Validoss Frankfurt am Main, Deutschland**VALIDOSS** ist als Spezialist für **Validation** und Qualification in **HealthCare** und **LifeScience** in sechs Ländern aktiv, mit eigene Niederlassungen in Deutschland, den Niederlanden und Schweden. · Jetzt suchen wir zur Verstärkung unseres (deutschen) Teams in verschieden ...
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Qualification / Validation Specialist (M/w/d)
vor 1 Woche
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, DeutschlandORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions · - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 ...
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Model Validation Specialist- Treasury Model
vor 1 Woche
Deutsche Bank Frankfurt am Main, DeutschlandDer Geschäftsbereich Risk spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung und Steuerung einer Vielzahl von Risiken, denen die Deutsche Bank im Rahmen ihrer globalen Geschäftstätigkeit ausgesetzt ist - von Kredit · - und Marktrisiken bis hin zu nicht finanziellen Risiken. ...
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Model Validation Specialist- Treasury Model
vor 1 Woche
Deutsche Bank Frankfurt am Main, DeutschlandDer Geschäftsbereich Risk spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung und Steuerung einer Vielzahl von Risiken, denen die Deutsche Bank im Rahmen ihrer globalen Geschäftstätigkeit ausgesetzt ist - von Kredit · - und Marktrisiken bis hin zu nicht finanziellen Risiken. ...
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Model Validation Specialist
vor 3 Tagen
Deutsche Börse Frankfurt am Main, Deutschland**Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: · Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial sy ...
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Model Validation Specialist
vor 5 Tagen
Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland**Background information on Model Risk Management and Credit Validation** · Model Risk Management is responsible for holistic management of model risk. This includes the independent validation of internal models as well as the identification and the monitoring & controlling of mo ...
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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)
vor 1 Woche
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz-Hechtsheim, DeutschlandQualification / Validation Specialist (m/w/d)ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ...
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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)
vor 2 Wochen
ORGENTEC Diagnostika GmbH Hechtsheim, Mainz, DeutschlandStellenangebot [ ]() ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische L ...
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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)
vor 2 Wochen
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, DeutschlandORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...
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Model Validation Senior Specialist
vor 20 Stunden
Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland**Model Validation Senior Specialist (d/m/w)**: · **Job ID**:R0321416**Full/Part-Time**:Full-time**Regular/Temporary**:Regular**Listed**: **Location**:Frankfurt**Position Overview**: · Model Risk Management (MoRM) is responsible for the management of model risk in DB Group. This ...
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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)
vor 1 Woche
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, DeutschlandStellenangebot [ ]( ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische La ...
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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)
vor 4 Tagen
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, DeutschlandStellenangebot [ Website ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinisc ...
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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)
vor 1 Woche
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, DeutschlandORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...
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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)
vor 1 Woche
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, DeutschlandORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...
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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)
vor 2 Tagen
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, DeutschlandORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...
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Treasury Model Validation Senior Specialist
vor 2 Tagen
Postbank Frankfurt am Main, DeutschlandYour Responsibilities- Challenge, analyse, test and independently validate mathematical and statistical risk models used by DB Treasury (mainly interest rate risk and liquidity models)- Design and implementation of challenger models- Creation of validation reports and communicati ...
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System and Validation Specialist
vor 3 Tagen
MOBIS Parts Europe N.V. Eschborn, DeutschlandTo strengthen our European headquarter in Frankfurt am Main, we are currently looking for a · System and Validation Specialist - Brakes (m/f/d) · About us · To further strengthen our position among the leading companies in the automotive industry, MOBIS Parts Europe N.V. is expan ...
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System and Validation Specialist
vor 1 Tag
HYUNDAI MOBIS Eschborn, DeutschlandTo strengthen our European headquarter in Frankfurt am Main, we are currently looking for a · System and Validation Specialist - Brakes (m/f/d) · About us · To further strengthen our position among the leading companies in the automotive industry, MOBIS Parts Europe N.V. is expan ...
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Model Validation Specialist
vor 1 Woche
Jobijoba-de Frankfurt am Main, DeutschlandYour area of workModel Validation provides independent effective challenge of models, applying financial theory and quantitative methods. We define validation guidelines, develop appropriate validation methods, employ validation instruments on a regular basis and perform ad hoc m ...
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Model Validation Specialist
vor 1 Tag
Clearstream Banking AG Frankfurt, DeutschlandYour area of work · Model Validation provides independent effective challenge of models, applying financial theory and quantitative methods. We define validation guidelines, develop appropriate validation methods, employ validation instruments on a regular basis and perform ad h ...
Validation Specialist - Nieder-Olm, Deutschland - Coloplast
Beschreibung
Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Validation Specialist (m/w/d)
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Seit der Gründung vor mehr als 60 Jahren hat sich Tracoe Medical als führender Entwickler und Hersteller von Tracheostomieprodukten etabliert. Im Jahr 2021 haben wir uns mit Atos Medical zusammengeschlossen, dem weltweiten Marktführer in der Laryngektomie-Versorgung. Heute umfasst unser Portfolio innovative Produkte für die Laryngektomie- und Tracheostomieversorgung, die das Leben von Menschen mit einem Halsstoma erleichtern.
Wir wissen, dass ein großartiges Kundenerlebnis neben erstklassiger Produktentwicklung auch klinische Forschung und die Schulung von Fachleuten und Patienten erfordert. Deshalb sind diese Aspekte zentrale Bestandteile unserer Mission.
Als globale Organisation mit etwa 1400 engagierten Mitarbeitern vertreiben wir unsere Produkte in mehr als 90 Ländern. Wir bleiben unserem Ziel verpflichtet, das Leben von Menschen mit einem Halsstoma zu verbessern, während wir stetig wachsen.
Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Voice and Respiratory Care Division von Coloplast A/S.
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