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    Qualification / Validation Specialist (m/w/d) - Mainz, Deutschland - ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Orgentec Diagnostika GmbH background
    Beschreibung

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen Qualification / Validation Specialist (m/w/d) Abteilung Engineering Ihre Aufgaben: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung- / Validierungsstrategie und deren Durchführung Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs- / Validierungsthemen Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits Sie bringen mit: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative Selbstständigkeit und hohes Engagement Freude an der Arbeit im Team Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP) Wir bieten: Unbefristeter Arbeitsvertrag Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen Keine Schichtarbeit Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge) AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke Krippen- und Kindergartenzuschuss Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken Jubiläumszuwendung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an. ORGENTEC Diagnostika GmbH Carl-Zeiss-Straße Mainz



  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions · - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 ...


  • Validoss Frankfurt am Main, Deutschland

    **VALIDOSS** ist als Spezialist für **Validation** und Qualification in **HealthCare** und **LifeScience** in sechs Ländern aktiv, mit eigene Niederlassungen in Deutschland, den Niederlanden und Schweden. · Jetzt suchen wir zur Verstärkung unseres (deutschen) Teams in verschieden ...


  • Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    Der Geschäftsbereich Risk spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung und Steuerung einer Vielzahl von Risiken, denen die Deutsche Bank im Rahmen ihrer globalen Geschäftstätigkeit ausgesetzt ist - von Kredit · - und Marktrisiken bis hin zu nicht finanziellen Risiken. ...


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  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz-Hechtsheim, Deutschland

    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Hechtsheim, Mainz, Deutschland

    Stellenangebot [ ]() ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische L ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    Stellenangebot [ ]( ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische La ...


  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    Stellenangebot [ Website ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinisc ...


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  • ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

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  • Deutsche Börse Frankfurt am Main, Deutschland

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  • Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    **Background information on Model Risk Management and Credit Validation** · Model Risk Management is responsible for holistic management of model risk. This includes the independent validation of internal models as well as the identification and the monitoring & controlling of mo ...


  • Postbank Frankfurt am Main, Deutschland

    Your Responsibilities- Challenge, analyse, test and independently validate mathematical and statistical risk models used by DB Treasury (mainly interest rate risk and liquidity models)- Design and implementation of challenger models- Creation of validation reports and communicati ...


  • MOBIS Parts Europe N.V. Eschborn, Deutschland

    To strengthen our European headquarter in Frankfurt am Main, we are currently looking for a · System and Validation Specialist - Brakes (m/f/d) · About us · To further strengthen our position among the leading companies in the automotive industry, MOBIS Parts Europe N.V. is expan ...


  • Deutsche Bank Mainz, Deutschland

    Job Description:About DWSAt DWS, we're capturing the opportunities of tomorrow. You can be part of a leading, client-committed, global Asset Manager, making an impact on individuals, communities, and the world.Join us on our journey, and you can shape our transformation by workin ...


  • Jobijoba-de Frankfurt am Main, Deutschland

    Your area of workModel Validation provides independent effective challenge of models, applying financial theory and quantitative methods. We define validation guidelines, develop appropriate validation methods, employ validation instruments on a regular basis and perform ad hoc m ...

  • Inhibitor profile

    Product Specialist

    vor 2 Tagen


    Inhibitor profile Mainz, Deutschland

    We are looking for **Product Specialists, **who are dedicated sales professionals who can promote our collection of small molecule drugs and develop our academic accounts. · We offer comprehensive biology training. · **Qualifications**: · High school diploma or higher; · Excellen ...


  • ProClinical Mainz, Deutschland

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  • Bristol Myers Squibb Mainz, Deutschland

    Bei Bristol Myers Squibb lassen wir uns von einer einzigen Vision inspirieren - die Veränderung des Lebens von Patienten durch Wissenschaft. In den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen - und eine der vielfältigsten und vielversprechendsten ...