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    Qualification / Validation Specialist (m/w/d) - Mainz-Hechtsheim, Deutschland - ORGENTEC Diagnostika GmbH

    ORGENTEC Diagnostika GmbH
    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz-Hechtsheim, Deutschland

    vor 1 Woche

    Orgentec Diagnostika GmbH background
    Beschreibung
    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

    Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einenQualification / Validation Specialist (m/w/d)Abteilung EngineeringIhre Aufgaben:
    • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten
    • Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern
    • Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen
    • Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
    • Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
    • Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den Tätigkeiten ergeben
    • Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung- / Validierungsstrategie und deren Durchführung
    • Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs- / Validierungsthemen
    • Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits
    Sie bringen mit:
    • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung
    • Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
    • Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion
    • Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
    • Selbstständigkeit und hohes Engagement
    • Freude an der Arbeit im Team
    • Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil
    • Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP)
    Wir bieten:
    • Unbefristeter Arbeitsvertrag
    • Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
    • Keine Schichtarbeit
    • Flexible Arbeitszeitgestaltung
    • Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
    • Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge)
    • AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke
    • Krippen- und Kindergartenzuschuss
    • Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
    • Jubiläumszuwendung
    Haben wir Ihr Interesse geweckt?Bitte bewerben Sie sich über den Monster Bewerben Button.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an.

    ORGENTEC Diagnostika GmbH
    Carl-Zeiss-Straße 49-51
    55129 Mainz
  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualification / Validation Specialist (M/w/d)

    vor 1 Woche

    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions · - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 ...

  • Validoss

    Validation & Qualification Specialist

    vor 1 Woche

    Validoss Frankfurt am Main, Deutschland

    **VALIDOSS** ist als Spezialist für **Validation** und Qualification in **HealthCare** und **LifeScience** in sechs Ländern aktiv, mit eigene Niederlassungen in Deutschland, den Niederlanden und Schweden. · Jetzt suchen wir zur Verstärkung unseres (deutschen) Teams in verschieden ...

  • Coloplast

    Validation Specialist

    vor 2 Tagen

    Coloplast Nieder-Olm, Deutschland

    Die Tracoe Medical GmbH mit Haupt­sitz und Pro­duk­ti­ons­stät­te in Nieder-Olm (Rhein­land-Pfalz) ge­hört zu den füh­ren­den Ent­wick­lern und Her­stel­lern von Me­di­zin­pro­duk­ten und Hilfs­mit­teln für Pa­ti­en­ten mit Luft­röh­ren­schnitt. Der Schwer­punkt des Pre­mi­um­pro ...

  • Deutsche Bank

    Model Validation Specialist- Treasury Model

    vor 1 Woche

    Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    Der Geschäftsbereich Risk spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung und Steuerung einer Vielzahl von Risiken, denen die Deutsche Bank im Rahmen ihrer globalen Geschäftstätigkeit ausgesetzt ist - von Kredit · - und Marktrisiken bis hin zu nicht finanziellen Risiken. ...

  • Deutsche Bank

    Model Validation Specialist- Treasury Model

    vor 1 Woche

    Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    Der Geschäftsbereich Risk spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung und Steuerung einer Vielzahl von Risiken, denen die Deutsche Bank im Rahmen ihrer globalen Geschäftstätigkeit ausgesetzt ist - von Kredit · - und Marktrisiken bis hin zu nicht finanziellen Risiken. ...

  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...

  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    ORGENTEC Diagnostika GmbH Hechtsheim, Mainz, Deutschland

    Stellenangebot [ ]() ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische L ...

  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)

    vor 1 Woche

    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    Stellenangebot [ ]( ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische La ...

  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)

    vor 5 Tagen

    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    Stellenangebot [ Website ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinisc ...

  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)

    vor 1 Woche

    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...

  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)

    vor 1 Woche

    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...

  • ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualification / Validation Specialist (m/w/d)

    vor 2 Tagen

    ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, Deutschland

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Län ...

  • Deutsche Börse

    Model Validation Specialist

    vor 4 Tagen

    Deutsche Börse Frankfurt am Main, Deutschland

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: · Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial sy ...

  • Deutsche Bank

    Model Validation Specialist

    vor 6 Tagen

    Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    **Background information on Model Risk Management and Credit Validation** · Model Risk Management is responsible for holistic management of model risk. This includes the independent validation of internal models as well as the identification and the monitoring & controlling of mo ...

  • Deutsche Bank

    Model Validation Senior Specialist

    vor 1 Tag

    Deutsche Bank Frankfurt am Main, Deutschland

    **Model Validation Senior Specialist (d/m/w)**: · **Job ID**:R0321416**Full/Part-Time**:Full-time**Regular/Temporary**:Regular**Listed**: **Location**:Frankfurt**Position Overview**: · Model Risk Management (MoRM) is responsible for the management of model risk in DB Group. This ...

  • Postbank

    Treasury Model Validation Senior Specialist

    vor 3 Tagen

    Postbank Frankfurt am Main, Deutschland

    Your Responsibilities- Challenge, analyse, test and independently validate mathematical and statistical risk models used by DB Treasury (mainly interest rate risk and liquidity models)- Design and implementation of challenger models- Creation of validation reports and communicati ...

  • MOBIS Parts Europe N.V.

    System and Validation Specialist

    vor 4 Tagen

    MOBIS Parts Europe N.V. Eschborn, Deutschland

    To strengthen our European headquarter in Frankfurt am Main, we are currently looking for a · System and Validation Specialist - Brakes (m/f/d) · About us · To further strengthen our position among the leading companies in the automotive industry, MOBIS Parts Europe N.V. is expan ...

  • HYUNDAI MOBIS

    System and Validation Specialist

    vor 2 Tagen

    HYUNDAI MOBIS Eschborn, Deutschland

    To strengthen our European headquarter in Frankfurt am Main, we are currently looking for a · System and Validation Specialist - Brakes (m/f/d) · About us · To further strengthen our position among the leading companies in the automotive industry, MOBIS Parts Europe N.V. is expan ...

  • Jobijoba-de

    Model Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Jobijoba-de Frankfurt am Main, Deutschland

    Your area of workModel Validation provides independent effective challenge of models, applying financial theory and quantitative methods. We define validation guidelines, develop appropriate validation methods, employ validation instruments on a regular basis and perform ad hoc m ...

  • Deutsche Bank

    DWS - Risk Manager (m/f/d) Model Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Deutsche Bank Mainz, Deutschland

    Job Description:About DWSAt DWS, we're capturing the opportunities of tomorrow. You can be part of a leading, client-committed, global Asset Manager, making an impact on individuals, communities, and the world.Join us on our journey, and you can shape our transformation by workin ...