Berater (M/w/d) Im Bereich Qualitätsmanagement - Konstanz, Deutschland - Johner Institut GmbH
Beschreibung
**Deine Rolle in unserem Team**:- Du übernimmst die Rolle des/der **externen Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) gemäß ISO **:
- Du übernimmst die Rolle der **externen Verantwortlichen Person (PRRC) Art 15 MDR/IVDR**:
- Du implementierst **elektronische QM-Systeme **sowie **Technische Dokumentationen **und sorgst für deren Aufrechterhaltung
- Du unterstützt uns vorerst für 2 Jahre. Eine Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis ist angedacht und wäre wünschenswert.
**Das bringst Du mit**:
- Du bringst bereits Erfahrungen im **Qualitätsmanagement **(idealerweise nach ISO 13485 aber auch gerne in den Bereichen GMP, Automobilindustrie oder ISO 9001), im **Risikomanagement **nach ISO 14971 und zur **Gebrauchstauglichkeit **EN 62366 mit
- Du verfügst über eine Qualifikation als **Qualitätsmanagementbeauftragte:r (QMB) **und optional als **Verantwortliche Person (PRRC) nach Artikel 15 MDR**:
- Du hast idealerweise Berufserfahrung im Bereich der **Zulassung von Medizinprodukten**:
- Idealerweise bringst Du Erfahrung in der **Planung **, **Durchführung **und **Dokumentation **von **Audits **mit
- Du beherrschst **sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse **in Wort und Schrift
- Du zeichnest Dich durch eine **effiziente **, **zuverlässige **und **eigenständige Arbeitsweise **aus
- Eine ausgeprägte **Kommunikations
- und Teamfähigkeit **gehört zu Deinen Stärken
**Das zeichnet uns aus**:
- Dynamisches Arbeitsumfeld mit viel **Gestaltungsspielraum **und Veränderungsfreiheit
- Großartige Teamatmosphäre und **Zusammenhalt**:
- Unsere Werte Transparenz, Integrität und **Wertschätzung **werden wirklich gelebt
- Unterstützung und Förderung der **Aus
- und Weiterbildung**:
- **Flexible Arbeitszeiten **, auf Wunsch auch als **mobiles Arbeiten **, wo immer Du Dich wohlfühlst
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze an den Standorten Konstanz, Frankfurt, Berlin
- **30 Tage Urlaub**:
- Ein Gründer, der alle Mitarbeitenden mit Vornamen kennt
**Bist Du interessiert?**:
Dann melde Dich **jetzt **und bewerbe Dich noch heute bei uns
Wir freuen uns auf Deine **aussagekräftige Bewerbung **inklusive frühestmöglichem **Eintrittstermin **sowie **Gehaltsvorstellung **.
Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.
**Kontakt**:
Verena Digeser
Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz
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