- Arbeitgeber
- Arbeitsort 58339 Breckerfeld
- Tätigkeitsfeld Dentalindustrie
- VertragsartFestanstellung
- ArbeitszeitVollzeit
- Anzeigen-ID ANZ-13827online seit Schnellbewerbung Die ist nur für angemeldete Bewerber verfügbar. Jetzt oder kostenlos
- Eine herausfordernde Aufgabe in einem wachsenden internationalen Unternehmen in einem multikulturellen Umfeld mit guten Entwicklungsmöglichkeiten in Breckerfeld.
- Wettbewerbsfähiges Gehalt & weitere Sozialleistungen (flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze, kostenlose Getränke & Obst, JobRad, Kooperation mit versch. Sportanbietern etc.), sowie 30 Tage Urlaub.
- Vollzeitbeschäftigung mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag.
- Home-Office-Möglichkeit.
- Großartige Unternehmenskultur, die auf Respekt und Teamgeist basiert.
- Eine Gelegenheit, in Zusammenarbeit mit Kollegen (auch auf europäischer Ebene), die ihre Arbeit mit Leidenschaft tun, zu einer besseren und gesünderen Welt beizutragen.
- Sie stellen sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem und die Produkte allen lokalen, nationalen und internationalen Standards und gesetzlichen/behördlichen Vorschriften sowie den Kundenanforderungen entsprechen, damit GC-Produkte in den entsprechenden Gebieten unter seiner Verantwortung verkauft werden können.
- Sie unterbreiten Vorschläge zur Erfüllung der kurz- und langfristigen Qualitätssicherungsanforderungen der Organisation und leisten einen Beitrag zum Vorschlag einer Strategie im Einklang mit dem funktionalen Management.
- Sie überwachen Qualitätssicherungsaktivitäten, um ordnungsgemäße Produktionsergebnisse durch effektive Qualitätskontrollen und validierte Prozesse und Software zu gewährleisten.
- Sie kontrollieren und auditieren die eigenen sowie die Systeme der externen Lieferanten, um Produktqualität und Compliance zu gewährleisten und Verbesserungen einzuleiten und/oder umzusetzen.
- Sie leiten das Management von Nichtkonformitäts-, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, die Bearbeitung von Beschwerden, das Risikomanagement und die Regulierungsaktivitäten nach dem Inverkehrbringen und stellen sicher, dass diese ordnungsgemäß umgesetzt werden.
- Sie stellen sicher, dass alle Verfahren in Bezug auf das Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltsystem auf dem neuesten Stand gehalten werden und regelmäßig von den richtigen Personen überprüft werden.
- Sie leiten die Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Qualitätssystemen auf der Grundlage von Informationen im strategischen Plan der Organisation, Audits, Normen, regulatorischen Änderungen und den Prioritäten innerhalb der Organisation.
- Sie stellen die ordnungsgemäße Vorbereitung und den Erfolg interner sowie externer (system- und produktbezogener) Audits von Behörden sicher und bleiben über zukünftige Änderungen auf dem Laufenden.
- Sie stellen sicher, dass das Qualitätssicherungssystem, die gesetzlichen Anforderungen und die GQM-Aspekte in der gesamten Organisation auf allen Ebenen von den betroffenen Mitarbeitern verstanden und angewendet werden, indem Sie entsprechende Schulungen durchführen.
- Sie setzen die Strategie für Business Excellence nach den Kriterien und dem Ansatz des EFQM-Modells um (Stakeholder-Management).
- Weiterentwicklung, Erleichterung und Aufrechterhaltung der GQM-Aktivitäten sowie Unterstützung der Mitglieder der Geschäftsleitung und Manager bei der rechtzeitigen Vorbereitung monatlicher und vierteljährlicher Geschäftsergebnisüberprüfungen gemäß dem GQM-Plan, der Management- und Abteilungsrichtlinien.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Chemie, Zahnmedizin oder über eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation. Ein Abschluss in BWL/Management/Business optimiert Ihr Profil.
- Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise auch als Qualitätsmanagementbeauftragter) in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik oder einem Pharmaunternehmen mit.
- Sie kennen die ISO-Normen (13485, 9001, gründlich. Die Qualifizierung zum Lead Auditor ISO 13485 ist von Vorteil.
- Sie verfügen über praktische Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung (MDD), der Medizinprodukterichtlinie (MDR). Kenntnisse der FDA-Anforderungen wünschenswert.
- Sie beherrschen mehrere Ansätze und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z.B. FMEA, Kaizen-Methodik, VSM, Lean Manufacturing, 5S).
- Sie haben Kenntnisse im EFQM-Modell oder ähnlichen Business Excellence Modellen.
- Sie haben einen ergebnis- und qualitätsorientierten Ansatz, Ihr Fokus liegt immer auf dem Kunden, Sie sind ein analytischer Denker, Sie haben gute Kommunikationsfähigkeiten und Sie sind eine sehr engagierte Person.
- Sie besitzen praktische Kenntnisse in MS Office-Anwendungen (Excel, PowerPoint, Word).
- Sie sprechen und schreiben fließend Englisch und Deutsch. Kenntnisse in anderen europäischen Sprachen werden von Vorteil sein.
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Quality Assurance/Regulatory Affairs
vor 6 Tagen
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, DeutschlandDie GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in Leuv ...
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Quality Assurance/Regulatory Affairs
vor 1 Tag
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, DeutschlandQuality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld · Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalpr ...
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Quality Assurance/Regulatory Affairs
vor 4 Tagen
Gc Europe Ag Breckerfeld, Deutschland EmployeeDie GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in Leuv ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, DeutschlandQuality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodu ...
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Leitung Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
CUREosity GmbH Essen, DeutschlandDüsseldorf · Part Time · - Deine Aufgaben: · - Im Bereich **Regulatory Affairs** und **Qualitätsmanagement** verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifiziertenQM-Systems. · - Du ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
audifon Gmbh & Co. KG Duesseldorf, Deutschland**Wir suchen**: · **Mitarbeiter Affairs Manager (m/w/d)** · audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist Teil der KIND Gruppe. Mit ...
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Atlas medical Technologies GmbH Bochum, DeutschlandDie ATLAS medical technologies GmbH ist ein junges Unternehmen, das Navigationssysteme für Ärzte zum Einsatz in der interventionellen Radiologie und für orthopädische Anwendungen seit dem Jahre 2018 entwickelt und vertreibt. Wie bei der Navigation auf einem Mobiltelefon ermöglich ...
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Regulatory Affairs Toxicologist Reach
vor 3 Tagen
Ramboll Essen, Deutschland**Job Description**: · **Standorte: München, Frankfurt (Kelkheim), Essen** · Wir laden Dich ein, Dein Interesse an Chemie, Chemikalien und deren Eigenschaften in die Beratung von Industrieunternehmen und öffentlichen Auftraggebern einzubringen. Geleitet wirst Du dabei von unserem ...
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Regulatory Affairs Toxicologist Reach
vor 3 Tagen
Rambøll Essen, Deutschland**Standorte: München, Frankfurt (Kelkheim), Essen** · Wir laden Dich ein, Dein Interesse an Chemie, Chemikalien und deren Eigenschaften in die Beratung von Industrieunternehmen und öffentlichen Auftraggebern einzubringen. Geleitet wirst Du dabei von unserem Ansatz "science first" ...
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Regulatory Affairs
vor 6 Tagen
LANXESS Duesseldorf, DeutschlandLANXESS is a leading specialty chemicals company with sales of EUR 7.6 billion in 2021. The company currently has about 14,900 employees in 33 countries. The core business of LANXESS is the development, manufacturing and marketing of chemical intermediates, additives, specialty c ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
Clearstone GmbH Duesseldorf, DeutschlandOur client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a: · **Regulatory Affairs Specialist - Munich** · This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticu ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Tagen
Redefine Meat Duesseldorf, DeutschlandAt Redefine Meat, we love meat. Really, _really_ love meat. · We believe that the world deserves New-Meat, plant-based meat, that's not only good for the environment but is also kind to animals. Having studied animal meat's unique components, and perfected cutting-edge technologi ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
Miltenyi Biotec Bergisch Gladbach, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besieg ...
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Director Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Galderma Pharma S.A Düsseldorf, DeutschlandHead of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) page is loaded Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) · Apply locations Düsseldorf posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR006880 With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Tagen
Brenntag Essen, Deutschland**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/F/D)**: · Join a wonderful and collaborative global team in **Essen** by combining your technical knowledge with data protection management. · **YOUR ROLE & RESPONSIBILITIES**: · - Supporting the regional Pharma division Sales Team on topics inc ...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 1 Woche
Galderma Wuppertal, DeutschlandWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans th ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Iserlohn, Deutschland GanztagsSTELLENBESCHREIBUNG (Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Deine neue JobFamilie In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr "Familie" drin als Sie vielleicht vermuten. Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben Übernahme der Tätigkeit ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
Miltenyi Biotec Bergisch Gladbach, Deutschland GanztagsStellenbeschreibungIn unserem Regulatory Affairs Team koordinieren und betreuen Sie im Bereich Instruments & Material Compliance die Konformitätsbewertungsverfahren unserer biotechnologischen Geräte. · Sie verantworten eigenständig den regulatorischen Support bei den zahlreichen ...
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Leitung Regulatory Affairs
vor 13 Stunden
CUREosity GmbH Dusseldorf, Deutschland CDICUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. · Aufgaben · Im Bereich Regula ...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 1 Woche
Orifarm GmbH Leverkusen, DeutschlandDie Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehûÑrt zur dûÊnischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Wir verschaffen Patienten in vielen LûÊndern Zugang zu preisgû¥nstigen Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit unseren Kunden. · Neben dem Import von Originalarz ...
Quality Assurance/Regulatory Affairs - Breckerfeld, Deutschland - ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG
Beschreibung
Quality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld
Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in Leuven, Belgien. Zur GC-Gruppe gehören innerhalb Europas einige Tochtergesellschaften, durch deren Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten für spezifische Bereiche der Zahnmedizin und Zahntechnik unser Produktportfolio abgerundet wird. Unsere Lager vertreiben unsere Produkte in ganz Europa, dem Nahen Osten und Afrika.
Aktuell suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Quality Assurance/Regulatory Affais & GC Quality Management Manager (m/w/d)
an unserem Standort in Breckerfeld.
Als Manager für Qualitätssicherung (QA), Regulatory Affairs (RA) und unser unternehmensweites Qualitätsmanagementsystem (GC Quality Management oder GQM) sind Sie für das QA-System und die technische Produktdokumentation sowie für die Entwicklung und Umsetzung von GQM- und EFQM-Aktivitäten verantwortlich. Gemeinsam mit Ihrem Team schaffen Sie Synergien zwischen den Abteilungen mit dem Ziel, die Compliance und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung im Unternehmen zu fördern.
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Ihr Profil
GC ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der Bewerber unabhängig von Herkunft, Nationalität, Geschlecht, Alter oder Behinderung bewertet. Wir begrüßen Kandidaten mit unterschiedlichem Hintergrund und fördern aktiv die Vielfalt in der Belegschaft.
Kontakt
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung senden Sie bitte (ausschließlich per E-Mail) an:
Frau Daniela Petzold
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG
Harkortstraße 2
58339 Breckerfeld
