Quality Assurance/Regulatory Affairs - Breckerfeld, Deutschland - Gc Europe Ag

Gc Europe Ag Breckerfeld, Deutschland

vor 2 Wochen

Employee

Beschreibung

Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in Leuven, Belgien. Zur GC-Gruppe gehören innerhalb Europas einige Tochtergesellschaften, durch deren Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten für spezifische Bereiche der Zahnmedizin und Zahntechnik unser Produktportfolio abgerundet wird. Unsere Lager vertreiben unsere Produkte in ganz Europa, dem Nahen Osten und Afrika.

Aktuell suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Quality Assurance/Regulatory Affairs

& GC Quality Management Manager (m/w/d)

an unserem Standort in Breckerfeld.

Als Manager für Qualitätssicherung (QA), Regulatory Affairs (RA) und unser unternehmensweites Qualitätsmanagementsystem (GC Quality Management oder GQM) sind Sie für das QA-System und die technische Produktdokumentation sowie für die Entwicklung und Umsetzung von GQM- und EFQM-Aktivitäten verantwortlich. Gemeinsam mit Ihrem Team schaffen Sie Synergien zwischen den Abteilungen mit dem Ziel, die Compliance und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung im Unternehmen zu fördern.

Ihre Aufgaben:

Sie stellen sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem und die Produkte allen lokalen, nationalen und internationalen Standards und gesetzlichen/behördlichen Vorschriften sowie den Kundenanforderungen entsprechen, damit GC-Produkte in den entsprechenden Gebieten unter seiner Verantwortung verkauft werden können.

Sie unterbreiten Vorschläge zur Erfüllung der kurz- und langfristigen Qualitätssicherungsanforderungen der Organisation und leisten einen Beitrag zum Vorschlag einer Strategie im Einklang mit dem funktionalen Management.

Sie überwachen Qualitätssicherungsaktivitäten, um ordnungsgemäße Produktionsergebnisse durch effektive Qualitätskontrollen und validierte Prozesse und Software zu gewährleisten.

Sie kontrollieren und auditieren die eigenen sowie die Systeme der externen Lieferanten, um Produktqualität und Compliance zu gewährleisten und Verbesserungen einzuleiten und/oder umzusetzen.

Sie leiten das Management von Nichtkonformitäts-, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, die Bearbeitung von Beschwerden, das Risikomanagement und die Regulierungsaktivitäten nach dem Inverkehrbringen und stellen sicher, dass diese ordnungsgemäß umgesetzt werden.

Sie stellen sicher, dass alle Verfahren in Bezug auf das Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltsystem auf dem neuesten Stand gehalten werden und regelmäßig von den richtigen Personen überprüft werden.

Sie leiten die Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Qualitätssystemen auf der Grundlage von Informationen im strategischen Plan der Organisation, Audits, Normen, regulatorischen Änderungen und den Prioritäten innerhalb der Organisation.

Sie stellen die ordnungsgemäße Vorbereitung und den Erfolg interner sowie externer (system- und produktbezogener) Audits von Behörden sicher und bleiben über zukünftige Änderungen auf dem Laufenden.

Sie stellen sicher, dass das Qualitätssicherungssystem, die gesetzlichen Anforderungen und die GQM-Aspekte in der gesamten Organisation auf allen Ebenen von den betroffenen Mitarbeitern verstanden und angewendet werden, indem Sie entsprechende Schulungen durchführen.

Sie setzen die Strategie für Business Excellence nach den Kriterien und dem Ansatz des EFQM-Modells um (Stakeholder-Management).

Weiterentwicklung, Erleichterung und Aufrechterhaltung der GQM-Aktivitäten sowie Unterstützung der Mitglieder der Geschäftsleitung und Manager bei der rechtzeitigen Vorbereitung monatlicher und vierteljährlicher Geschäftsergebnisüberprüfungen gemäß dem GQM-Plan, der Management- und Abteilungsrichtlinien.

Ihr Profil:

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Chemie, Zahnmedizin oder über eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation. Ein Abschluss in BWL/Management/Business optimiert Ihr Profil.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise auch als Qualitätsmanagementbeauftragter) in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik oder einem Pharmaunternehmen mit.

Sie kennen die ISO-Normen (13485, 9001, gründlich. Die Qualifizierung zum Lead Auditor ISO 13485 ist von Vorteil.

Sie verfügen über praktische Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung (MDD), der Medizinprodukterichtlinie (MDR). Kenntnisse der FDA-Anforderungen wünschenswert.

Sie beherrschen mehrere Ansätze und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z.B. FMEA, Kaizen-Methodik, VSM, Lean Manufacturing, 5S).

Sie haben Kenntnisse im EFQM-Modell oder ähnlichen Business Excellence Modellen.

Sie haben einen ergebnis- und qualitätsorientierten Ansatz, Ihr Fokus liegt immer auf dem Kunden, Sie sind ein analytischer Denker, Sie haben gute Kommunikationsfähigkeiten und Sie sind eine sehr engagierte Person.

Sie besitzen praktische Kenntnisse in MS Office-Anwendungen (Excel, PowerPoint, Word).

Sie sprechen und schreiben fließend Englisch und Deutsch. Kenntnisse in anderen europäischen Sprachen werden von Vorteil sein.

Wir bieten Ihnen:

Eine herausfordernde Aufgabe in einem wachsenden internationalen Unternehmen in einem multikulturellen Umfeld mit guten Entwicklungsmöglichkeiten in Breckerfeld.

Wettbewerbsfähiges Gehalt & weitere Sozialleistungen (flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze, kostenlose Getränke & Obst, JobRad, Kooperation mit versch. Sportanbietern etc.), sowie 30 Tage Urlaub.

Vollzeitbeschäftigung mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag.

Home-Office-Möglichkeit.

Großartige Unternehmenskultur, die auf Respekt und Teamgeist basiert.

Eine Gelegenheit, in Zusammenarbeit mit Kollegen (auch auf europäischer Ebene), die ihre Arbeit mit Leidenschaft tun, zu einer besseren und gesünderen Welt beizutragen.

GC ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der Bewerber unabhängig von Herkunft, Nationalität, Geschlecht, Alter oder Behinderung bewertet. Wir begrüßen Kandidaten mit unterschiedlichem Hintergrund und fördern aktiv die Vielfalt in der Belegschaft.

Kontakt

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung senden Sie bitte

Quality Assurance/Regulatory Affairs

vor 3 Wochen

ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, Deutschland

Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in Leuv ...
Quality Assurance/Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, Deutschland

Quality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld · Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalpr ...
Quality Assurance/Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, Deutschland

Arbeitgeber · Arbeitsort 58339 Breckerfeld · Tätigkeitsfeld Dentalindustrie · VertragsartFestanstellung · ArbeitszeitVollzeit · Anzeigen-ID ANZ-13827online seit · Schnellbewerbung Die ist nur für angemeldete Bewerber verfügbar. Jetzt oder kostenlos Quality Assurance/Regulator ...
Senior Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Woche

ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, Deutschland

**Die GC Corporation** wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in ...
Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Tagen

pfm medical Ludenscheid, Deutschland

Wir bieten Ihnen eine **Festanstellung **in **Köln **als · **Regulatory Affairs Specialist - aktive Medizinprodukte (m/w/d)**: · **Ihr Beitrag zu mehr Lebensqualität für Patienten**: · - Durch Ihre strukturierte und genaue Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, technische Dokumentat ...
Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, Deutschland

Quality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodu ...
Leitung Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

CUREosity GmbH Essen, Deutschland

Düsseldorf · Part Time · - Deine Aufgaben: · - Im Bereich **Regulatory Affairs** und **Qualitätsmanagement** verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifiziertenQM-Systems. · - Du ...
Regulatory Affairs Coordinator

vor 1 Woche

Bayer Wuppertal, Deutschland

**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mi ...
Regulatory Affairs Associate

vor 1 Woche

Proinnovera GmbH Duesseldorf, Deutschland

Als Regulatory Affairs Associate in der klinischen Forschung unterstützen sie unseren Regulatory Affairs Manager bei der Planung, Ausführung von regulatorischen Aufgaben und deren Beratung im Zusammenhang mit der Umsetzung klinischer Prüfungen sowie nichtinterventioneller Studien ...
Teamleiter Regulatory Affairs

vor 1 Woche

audifon Gmbh & Co. KG Duesseldorf, Deutschland

**-- Wir suchen**: · **Teamleiter Regulatory Affairs & Prozessmanagement (m/w/d)** · audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist ...
Assistenz Regulatory Affairs

vor 4 Tagen

Rain Carbon Germany GmbH Castrop-Rauxel, Deutschland

Werden Sie an unserem Standort Castrop-Rauxel in Teilzeit (18,75 Std./Woche) Teil unseres Teams als · **Das sind wir**: · Die Rain Carbon Inc. ist ein globaler Marktführer in der industriellen Herstellung kohlenstoffbasierter Produkte. Vorausschauende Forschung, präzises Handling ...
Mitarbeiter Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

audifon Gmbh & Co. KG Duesseldorf, Deutschland

**Wir suchen**: · **Mitarbeiter Affairs Manager (m/w/d)** · audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist Teil der KIND Gruppe. Mit ...
Regulatory Affairs

vor 4 Tagen

Celltrion Healthcare Deutschland GmbH Ludenscheid, Deutschland

**We are Celltrion Healthcare.** · Celltrion Healthcare conducts worldwide marketing, sales, and distribution of biological medicines through an extensive global network that spans more than 120 different countries. Celltrion Healthcare believes that every patient deserves access ...
Mitarbeiter Regulatory Affairs

vor 3 Tagen

audifon Gmbh & Co. KG Duesseldorf, Deutschland

**Wir suchen**: · **Mitarbeiter Affairs Manager (m/w/d)** · audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist Teil der KIND Gruppe. Mit ...
Sachbearbeiter / Regulatory Affairs Assistant

vor 1 Woche

Orifarm GmbH Leverkusen, Deutschland

Wir sind immer auf der Suche nach engagierten Kolleg*innen. Aktuell suchen wir Verstärkung für unsere **Abteilung Regulatory Affairs** und stellen zum nächsten möglichen Zeitpunkt am Standort Leverkusen einen **Sachbearbeiter / Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) im Team Layout* ...
Leitung Regulatory Affairs/qualitätsmanagement

vor 1 Woche

CUREosity GmbH Duesseldorf, Deutschland

**Düsseldorf, Deutschland**: · **Dein Verantwortungsbereich**: · - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Sy ...
Pharma Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Tag

IOI Oleo GmbH Witten, Deutschland

Zur Verstärkung unseres Bereiches Regulatory Affairs suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt am **Standort in Witten in Vollzeit oder Teilzeit (mind. **30 Std./Woche) **als · **Pharma Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**: · **mit Schwerpunkt CMC**: · **Sie wollen**: · - V ...
Director Quality Assurance and Regulatory Affairs

vor 1 Woche

Meet Recruitment Duesseldorf, Deutschland

100000 EUR EUR · - Cologne, Germany · - Permanent · **Director Quality Assurance and Regulatory Affairs** · We are partnering with an exciting small biotech focused on the research, manufacturing and commercialisation of biopharma/biological products across different therapeutica ...
Regulatory Affairs Specialist Rx

vor 1 Woche

Galderma Duesseldorf, Deutschland

With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans th ...
Mitarbeiter Regulatory Affairs/quaitätsmanagement

vor 4 Tagen

Atlas medical Technologies GmbH Bochum, Deutschland

Die ATLAS medical technologies GmbH ist ein junges Unternehmen, das Navigationssysteme für Ärzte zum Einsatz in der interventionellen Radiologie und für orthopädische Anwendungen seit dem Jahre 2018 entwickelt und vertreibt. Wie bei der Navigation auf einem Mobiltelefon ermöglich ...