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Manager Regulatory Affairs
vor 4 Tagen
Brenntag Essen, DeutschlandOur team in Essen currently has an opening for a Manager Regulatory Affairs (m/w/d) · << > > · YOUR ROLE & RESPONSIBILITIES · < > · < > · < > · YOUR PROFILE · < > · < > · < > · OUR OFFER · << > > · ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Iserlohn, Deutschland GanztagsSTELLENBESCHREIBUNG (Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Deine neue JobFamilie In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr "Familie" drin als Sie vielleicht vermuten. Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben Übernahme der Tätigkeit ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
Miltenyi Biotec Bergisch Gladbach, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besieg ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
Miltenyi Biotec Bergisch Gladbach, Deutschland GanztagsStellenbeschreibungIn unserem Regulatory Affairs Team koordinieren und betreuen Sie im Bereich Instruments & Material Compliance die Konformitätsbewertungsverfahren unserer biotechnologischen Geräte. · Sie verantworten eigenständig den regulatorischen Support bei den zahlreichen ...
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Manager Regulatory Affairs HCB
vor 4 Tagen
Henkel Düsseldorf, DeutschlandAt Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over 50,000 pioneers around the globe. Our teams at Henkel Consumer ...
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Global Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Nufarm Düsseldorf, DeutschlandWhat's possible? · Leading the regulatory management in the pre-development of innovative solutions is just one aspect of this rewarding role. As Global Regulatory Affairs Manager, you'll be responsible for overseeing the early alignment of regulatory and data generation strateg ...
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Global Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
Miltenyi Biomedicine Bergisch Gladbach, Deutschland GanztagsJob DescriptionYou will be responsible for managing and leading regional teams of regulatory affairs professionals in the EU and EMEA for new and approved products on a national or international basis. · This includes coordinating strategic regulatory activities with full staff a ...
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Global Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Miltenyi Biomedicine Bergisch Gladbach, Deutschland GanztagsJob DescriptionAs Regulatory Affairs representative in a matrix organisation you will be responsible for managing investigational and approved advanced medicinal therapy products on a national or international basis (EU and other regions of the world). · This includes operational ...
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Lead Counsel Dach
vor 1 Woche
AlignTech Ludenscheid, Deutschland**Join a team that is changing millions of lives.** · Transforming smiles, changing lives. · At Align Technology, we believe a great smile can transform a person's life, so we create technology that gives people the confidence to take on whatever's next. We revolutionized the ort ...
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Working Student
vor 1 Tag
Fresenius Kabi Ludenscheid, DeutschlandAre you studying in the natural sciences, are you interested in clinical studies and would you like to take a look behind the scenes of an international healthcare company while you are still studying? Then support our team from October 2023 Our quality assurance team of clinical ...
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Head of Herdecke Cluster
vor 1 Woche
RWE Generation Herdecke, Deutschland**RWE Generation SE** · **To start as soon as possible, Full time, Permanent** · **Your responsibilities** · As the Head of Herdecke Cluster you ensure that operation is safe, reliable, environmentally friendly and cost-effective. You are responsible for the safe management and c ...
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Atlas medical Technologies GmbH Bochum, DeutschlandDie ATLAS medical technologies GmbH ist ein junges Unternehmen, das Navigationssysteme für Ärzte zum Einsatz in der interventionellen Radiologie und für orthopädische Anwendungen seit dem Jahre 2018 entwickelt und vertreibt. Wie bei der Navigation auf einem Mobiltelefon ermöglich ...
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Quality Assurance
vor 1 Woche
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, Deutschland GanztagsQUALITY ASSURANCE/REGULATORY AFFAIRS & GC QUALITY MANAGEMENT MANAGER (M/W/D) IN BRECKERFELD Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodu ...
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Quality Assurance/Regulatory Affairs
vor 1 Tag
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, DeutschlandQuality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld · Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalpr ...
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Quality Assurance/Regulatory Affairs
vor 6 Tagen
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, DeutschlandDie GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in Leuv ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
Clearstone GmbH Duesseldorf, DeutschlandOur client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a: · **Regulatory Affairs Specialist - Munich** · This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticu ...
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Senior Expert Regulatory Affairs Full Time
vor 1 Woche
AiCuris GmbH & Co. KG Wuppertal, Deutschland Ganztags**The Powerhouse for Anti-infectives-** · **Committed to making the difference**: · **Ready to fight against infectious diseases? Join our team**: · The Senior Expert Regulatory Affairs* provides regulatory expertise and strategic guidance, bringing new drugs from research throug ...
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Chemical Compliance Specialist
vor 2 Tagen
Qualisys GmbH Langenfeld, Deutschland**Chemical Compliance Specialist (m/w/d)** · Regulatory Affairs / Product Stewardship / EHSQ · Sie haben eine naturwissenschaftliche akademische Ausbildung und sind offen für die Auseinandersetzung mit juristischen Texten? Idealerweise haben Sie bereits Praxis im Umgang mit Siche ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Boston Scientific Corporation Duesseldorf, Deutschland**Senior Regulatory Affairs Specialist**: · - Remote Eligible: Hybrid- Onsite Location(s): Dusseldorf, DE**Additional Locations**: Germany-Düsseldorf; France-Voisins le Bretonneux; Italy-Milan; Spain-Madrid; United Kingdom-Hemel Hempstead · **Diversity - Innovation - Caring - Glo ...
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Scientist Produktsicherheit
vor 2 Tagen
Qiagen Hilden, Deutschland**Übersicht** · Die Unternehmensvision von QIAGEN ist es, Verbesserungen im Leben zu ermöglichen. · Wir begeistern uns für unsere Berufung, Wissenschaft und Gesundheitsversorgung entscheidend voranzubringen. Wir sind immer noch die Unternehmergesellschaft, als die wir begonnen ha ...
Regulatory Affairs Manager - Breckerfeld, Deutschland - ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG
Beschreibung
Quality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Zur GC-Gruppe gehören innerhalb Europas einige Tochtergesellschaften, durch deren Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten für spezifische Bereiche der Zahnmedizin und Zahntechnik unser Produktportfolio abgerundet wird. Unsere Lager vertreiben unsere Produkte in ganz Europa, dem Nahen Osten und Afrika.Aktuell suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Quality Assurance/Regulatory Affais & GC Quality Management Manager (m/w/d)
Als Manager für Qualitätssicherung (QA), Regulatory Affairs (RA) und unser unternehmensweites Qualitätsmanagementsystem (GC Quality Management oder GQM) sind Sie für das QA-System und die technische Produktdokumentation sowie für die Entwicklung und Umsetzung von GQM- und EFQM-Aktivitäten verantwortlich. Gemeinsam mit Ihrem Team schaffen Sie Synergien zwischen den Abteilungen mit dem Ziel, die Compliance und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung im Unternehmen zu fördern.
Eine herausfordernde Aufgabe in einem wachsenden internationalen Unternehmen in einem multikulturellen Umfeld mit guten Entwicklungsmöglichkeiten in Breckerfeld.
Wettbewerbsfähiges Gehalt & weitere Sozialleistungen (flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze, kostenlose Getränke & Obst, JobRad, Kooperation mit versch. Sportanbietern etc.), sowie 30 Tage Urlaub.
Vollzeitbeschäftigung mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag.
Home-Office-Möglichkeit.
Großartige Unternehmenskultur, die auf Respekt und Teamgeist basiert.
Sie unterbreiten Vorschläge zur Erfüllung der kurz- und langfristigen Qualitätssicherungsanforderungen der Organisation und leisten einen Beitrag zum Vorschlag einer Strategie im Einklang mit dem funktionalen Management.
Sie überwachen Qualitätssicherungsaktivitäten, um ordnungsgemäße Produktionsergebnisse durch effektive Qualitätskontrollen und validierte Prozesse und Software zu gewährleisten.
Sie kontrollieren und auditieren die eigenen sowie die Systeme der externen Lieferanten, um Produktqualität und Compliance zu gewährleisten und Verbesserungen einzuleiten und/oder umzusetzen.
Sie leiten das Management von Nichtkonformitäts-, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, die Bearbeitung von Beschwerden, das Risikomanagement und die Regulierungsaktivitäten nach dem Inverkehrbringen und stellen sicher, dass diese ordnungsgemäß umgesetzt werden.
Sie stellen sicher, dass das Qualitätssicherungssystem, die gesetzlichen Anforderungen und die GQM-Aspekte in der gesamten Organisation auf allen Ebenen von den betroffenen Mitarbeitern verstanden und angewendet werden, indem Sie entsprechende Schulungen durchführen.
Sie setzen die Strategie für Business Excellence nach den Kriterien und dem Ansatz des EFQM-Modells um (Stakeholder-Management).
Weiterentwicklung, Erleichterung und Aufrechterhaltung der GQM-Aktivitäten sowie Unterstützung der Mitglieder der Geschäftsleitung und Manager bei der rechtzeitigen Vorbereitung monatlicher und vierteljährlicher Geschäftsergebnisüberprüfungen gemäß dem GQM-Plan, der Management- und Abteilungsrichtlinien.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Chemie, Zahnmedizin oder über eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation. Ein Abschluss in BWL/Management/Business optimiert Ihr Profil.
Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise auch als Qualitätsmanagementbeauftragter) in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik oder einem Pharmaunternehmen mit.
Sie beherrschen mehrere Ansätze und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z.B. FMEA, Kaizen-Methodik, VSM, Lean Manufacturing, 5S).
Sie besitzen praktische Kenntnisse in MS Office-Anwendungen (Excel, PowerPoint, Word).
Sie sprechen und schreiben fließend Englisch und Deutsch. Kenntnisse in anderen europäischen Sprachen werden von Vorteil sein.
GC ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der Bewerber unabhängig von Herkunft, Nationalität, Geschlecht, Alter oder Behinderung bewertet. Wir begrüßen Kandidaten mit unterschiedlichem Hintergrund und fördern aktiv die Vielfalt in der Belegschaft.
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung senden Sie bitte (ausschließlich per E-Mail) an:
Frau Daniela Petzold
