- As Regulatory Affairs representative in a matrix organisation you will be responsible for managing investigational and approved advanced medicinal therapy products on a national or international basis (EU and other regions of the world).
- This includes operational responsibility for one or more investigational and/or approved products as well as providing regional regulatory strategy and planning in line with the global regulatory strategy.
- Working closely with health authorities to coordinate, communicate and manage all regulatory interactions is another essential part of this position.
- You will also contribute relevant aspects of product safety and quality regarding pharmacovigilance and regulatory requirements.
- Managing the development and maintenance of prescribing information and risk management plans completes the diverse range of responsibilities.
- M.D., Ph.D., or Master's degree in pharmacy, biology, chemistry, or a related field. An advanced degree or certificate in regulatory science is preferred, but not required.
- Several years of relevant experience in EU regulatory affairs, drug development and/or submission management with a focus on ATMPs and biologics.
- Sound business judgment and collaborative skills, as well as proven ability to interact and influence at all levels of a dynamic organization.
- Ability to build and maintain strong cross-functional relationships, to challenge traditional views while respecting best practices, and to present and argue cases in a professional and respectful manner.
- You are a self-starter with excellent organizational and communication skills in English, basic skills in German are preferred, but not required. Willingness to travel internationally (10%).
- A modern workplace in Bergisch Gladbach with opportunity for some mobile work. Exciting opportunities in the development of technologies with a secure future.
- Cross-border intercultural cooperation and short communication channels
- A collegial corporate culture and flexible working hours enable time management on your own terms
- Personalized employee development program: specialist and personal training courses provided by our own Miltenyi University
- Diverse corporate benefits with regard to employee health, sport, and staff events
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Miltenyi Biotec Bergisch Gladbach, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besieg ...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Miltenyi Biotec Bergisch Gladbach, Deutschland GanztagsStellenbeschreibungIn unserem Regulatory Affairs Team koordinieren und betreuen Sie im Bereich Instruments & Material Compliance die Konformitätsbewertungsverfahren unserer biotechnologischen Geräte. · Sie verantworten eigenständig den regulatorischen Support bei den zahlreichen ...
-
Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Austin Vita North Rhine-Westphalia, Deutschland(Senior) Regulatory Affairs Manager · Ein innovativer Hersteller von Medizinprodukten im Raum NRW hat Austin Vita mit der exklusiven Suche nach einem Experten im Bereich Regulatory Affairs beauftragt. Mein Name ist Abdoul Tchagodomou und ich bin Ihr direkter Ansprechpartner für d ...
-
ProximaTech Cologne, Deutschland FreiberuflerIch arbeite derzeit mit einem Technologiezentrum in Barcelona zusammen und sie suchen einen Quality Assurance Manager für eines ihrer neuen Projekte. Das Projekt ist sehr interessant und beschäftigt sich mit fortgeschrittenen Therapien. Es herrscht eine gute Arbeitsatmosphäre und ...
-
Patient Affairs Manager
vor 1 Woche
Kopani Consulting GmbH Cologne, Deutschland CDIIm Zuge des Ausbaus einer Medical Affairs Abteilung bei einem globalen Pharmazeutischen Unternehmen, wird eine neue Stelle im Bereich "Patient Affairs" geschaffen. Sie werden in dieser Rolle maßgeblich dazu beitragen, wegweisende Therapien in enger Zusammenarbeit mit internen und ...
-
Patient Affairs Manager
vor 1 Woche
Kopani Consulting GmbH Cologne, Deutschland EmployeeIm Zuge des Ausbaus einer Medical Affairs Abteilung bei einem globalen Pharmazeutischen Unternehmen, wird eine neue Stelle im Bereich "Patient Affairs" geschaffen. Sie werden in dieser Rolle maßgeblich dazu beitragen, wegweisende Therapien in enger Zusammenarbeit mit internen und ...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Breckerfeld, DeutschlandQuality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodu ...
-
Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 1 Woche
Kopani Consulting GmbH Cologne, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein innovatives und zukunftsweisendes Unternehmen aus der Lifescience Branche mit einem einizartigen Produktportfolio. Zur Unterstützung des agilen und jungen Teams suchen wir ab sofort einen "Regulatory Affairs Manager Arzneimittel (m/w/d)" für den Standort Köln. ...
-
Global Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Miltenyi Biomedicine Bergisch Gladbach, Deutschland GanztagsJob DescriptionYou will be responsible for managing and leading regional teams of regulatory affairs professionals in the EU and EMEA for new and approved products on a national or international basis. · This includes coordinating strategic regulatory activities with full staff a ...
-
Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 1 Woche
Kopani Consulting GmbH Cologne, Deutschland EmployeeUnser Kunde ist ein innovatives und zukunftsweisendes Unternehmen aus der Lifescience Branche mit einem einizartigen Produktportfolio. Zur Unterstützung des agilen und jungen Teams suchen wir ab sofort einen "Regulatory Affairs Manager Arzneimittel (m/w/d)" für den Standort Köln. ...
-
Public Affairs Manager
vor 1 Woche
NKT Cables-china Cologne, DeutschlandJoin us and contribute to the worlds transition to a green and sustainable future · Would you like to make an impact on the green transformation of society? Do you thrive in a dynamic environment where each day offers new challenges and opportunities? As we continue to expand ou ...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
GULP – experts united Cologne, Deutschland PERM_JOBTime for a career change with a new job as a Regulatory Affairs Specialist ? Tell us your qualifications and wishes We have contacts with top companies throughout Germany. As part of our direct recruitment service, our colleagues will find the job you need to be happy in a per ...
-
Lead Political Public Affairs Manager CIHBw
vor 1 Woche
BWI GmbH Bonn, Deutschland GanztagsStellenbeschreibung · Sorgen Sie gemeinsam mit uns für die digitale Zukunftsfähigkeit unseres Landes. · Als IT-Systemhaus der Bundeswehr und IT-Dienstleister des Bundes bieten wir umfassende IT-Services aus einer Hand. Mit über 7.000 Mitarbeiter*innen zählen wir zu den zehn grö ...
-
Manager Regulatory Affairs HCB
vor 1 Woche
Henkel Düsseldorf, DeutschlandAt Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over 50,000 pioneers around the globe. Our teams at Henkel Consumer ...
-
Global Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Nufarm Düsseldorf, DeutschlandWhat's possible? · Leading the regulatory management in the pre-development of innovative solutions is just one aspect of this rewarding role. As Global Regulatory Affairs Manager, you'll be responsible for overseeing the early alignment of regulatory and data generation strateg ...
-
Medical Writer for Veterinary Pharmaceuticals
vor 1 Woche
knoell Germany GmbH Leverkusen, DeutschlandJob Purpose · Supporting clinical safety and efficacy related projects with specific expertise relating to veterinary medical writing · Your role · - Preparation of documentation relating to target animal studies for veterinary drug development · - Writing of clinical study repor ...
-
Covestro Leverkusen, Deutschland PraktikumSHIPWe are Covestro. We are curious. We are courageous. We are colorful. We refine chemical material solutions with game-changing products. Let us empower you to push boundaries. Join us and our colleagues now and together we will make the world a brighter place. · WHAT WE OFFER · Ou ...
-
Internship / Intern (M/F/d) Sustainability
vor 1 Woche
Covestro Leverkusen, Deutschland PraktikumSHIPWe are Covestro. We are curious. We are courageous. We are colorful. We refine chemical material solutions with game-changing products. Let us empower you to push boundaries. Join us and our colleagues now and together we will make the world a brighter place. · WHAT WE OFFER · Ou ...
-
Chemical Compliance Specialist
vor 1 Woche
Qualisys GmbH Langenfeld, Deutschland**Chemical Compliance Specialist (m/w/d)** · Regulatory Affairs / Product Stewardship / EHSQ · Sie haben eine naturwissenschaftliche akademische Ausbildung und sind offen für die Auseinandersetzung mit juristischen Texten? Idealerweise haben Sie bereits Praxis im Umgang mit Siche ...
-
Regulatory Affairs Specialist Dach
vor 1 Woche
Kenvue Kreis Neuss, Deutschland**Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d)** W · Description · **Wer wir sind** · Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind di ...
Global Regulatory Affairs Manager - Bergisch Gladbach, Deutschland - Miltenyi Biomedicine
Beschreibung
Job DescriptionWhat we offer
We look forward to your application
If you would like to work in an open, creative and helpful team, we offer you the right environment here. We look forward to receiving your application - with your salary expectations and availability.
