- Sie planen, implementieren und pflegen ein System globaler Standardbetriebsverfahren für den klinischen Betrieb, um sicherzustellen, dass die Gesundheit der Studienteilnehmer geschützt wird und dass alle Aktivitäten der Abteilung der Good Clinical Practice und den globalen regulatorischen Anforderungen und Gesetzen entsprechen
- Sie bewerten, planen, koordinieren und implementieren die Digitalisierung der globalen klinischen Betriebsprozesse und unterstützen Initiativen zur Steigerung der operativen Effizienz und Exzellenz
- Sie stellen sicher, dass von KARL STORZ gesponserte Medizinprodukte-Studien nach dem neuesten Stand der Wissenschaft und Methodik geplant und durchgeführt werden, einschließlich innovativer klinischer Forschungsansätze und Real World Evidence
- In Zusammenarbeit mit Clinical und Medical Affairs treiben Sie die Entwicklung von klinischen Prüfprotokollen und zugehörigen klinischen Dokumenten voran, die für Zulassungsanträge erforderlich sind
- Sie managen das Tagesgeschäft der Ihnen zugewiesenen Studien, wie z. B. die Rekrutierung von Prüfzentren, Prüfarztbesprechungen, Schulungen, Problemlösungen, Qualitätssicherungsaufgaben und den fristgerechten Abschluss
- Sie bewerten, wählen und verwalten klinische Anbieter/Lieferanten (z. B. Auftragsforschungsinstitute (CROs), zentrale Labore/Lesegeräte)
- Sie kommunizieren effektiv mit den Prüfärzten und dem Personal des Prüfzentrums, um die klinischen Prüfprotokolle umzusetzen und die Ziele für die Aufnahme und Durchführung von Studien zu unterstützen
- Sie repräsentieren den Bereich Clinical Operations in einer Matrix-Umgebung durch regulatorische und wissenschaftliche Expertise und organisatorischen Einfluss und fördern eine patientenorientierte und datengetriebene Denkweise in der gesamten globalen KARL STORZ Organisation
- Master-Abschluss in einem biowissenschaftlichen oder medizinischen Studiengang oder vergleichbarer Abschluss
- Zertifizierte ICH-GCP- und/oder EN-ISO-14155-Schulung und fundierte Kenntnisse der einschlägigen weltweiten Vorschriften für die klinische Forschung mit Medizinprodukten (z. B. EU-MDR, EN-ISO-14155, US-FDA-PMA und Studien nach der Zulassung)
- Erfahrung im Verfassen und Verwalten von Standardarbeitsanweisungen, Vorlagen und Formularen sowie in der Durchführung von Audits mit Aufsichtsbehörden
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Verwaltung von durch die Industrie gesponserten klinischen Studien für Zulassungszwecke, idealerweise mit globaler Reichweite
- Praktische Erfahrung mit modernen klinischen Forschungsdesigns und -methoden, klinischen Studienmanagementsystemen und elektronischer Datenerfassung
- Selbstmotivation, Durchsetzungsfähigkeit und eigenständige und teamfähige Arbeitsweise
- Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten und effiziente und detailgenaue Arbeitsweise
- Englischkenntnisse erforderlich, Deutschkenntnisse von Vorteil
- Bereitschaft und Fähigkeit bis zu 30% zu reisen
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)
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Referent Business Models
vor 5 Tagen
KARL STORZ Tuttlingen, DeutschlandAt KARL STORZ, we believe in not just creating jobs · but building careers. As a family-run company, · we understand the value of long-term relationships and · actively work on promoting them. · When YOU grow, we grow. · **Location**:Tuttlingen, BW, DE, 78532 · **ID #**:2528 · Yo ...
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Studio Production Director
vor 1 Woche
KARL STORZ Tuttlingen, DeutschlandBei KARL STORZ schaffen wir nicht einfach nur · Arbeitsplätze, sondern ermöglichen Karrieren. · Als familiengeführtes Unternehmen verstehen wir den Wert · langfristiger Beziehungen und setzen uns aktiv für deren · Förderung ein. · Denn IHR Wachstum ist unser Wachstum. · **Standor ...
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Strategic Procurement
vor 5 Tagen
KARL STORZ Tuttlingen, DeutschlandAt KARL STORZ, we take pride in helping patients · through some of the toughest journeys of their lives. · We are making contributions that matter. · Regardless of your role, YOU improve patients' lives every day · **Location**:Tuttlingen, BW, DE, 78532 · **ID #**:2418 · **Your M ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Tagen
Clearstone GmbH Tuttlingen, DeutschlandVERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33137**Stellenbeschreibung**: · Our client is a ...
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UX/UI Designer
vor 3 Tagen
KARL STORZ Tuttlingen, DeutschlandAt KARL STORZ, we believe in not just creating jobs · but building careers. As a family-run company, · we understand the value of long-term relationships and · actively work on promoting them. · When YOU grow, we grow. · **Location**:Tuttlingen · **Your Mission** · - You gather a ...
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Project Management Officer
vor 3 Tagen
KARL STORZ Tuttlingen, DeutschlandBei KARL STORZ sind wir stolz darauf, · Patientinnen und Patienten auf den · schwierigsten Wegen ihres Lebens zu unterstützen. · Dabei leisten wir Beiträge, die wirklich zählen. · Unabhängig von Ihrer Rolle tragen SIE jeden Tag dazu bei, · das Leben von Menschen zu verbessern. · ...
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Product Operations Manager Content
vor 6 Tagen
WebMD Health Corp Konstanz, DeutschlandDescription · Position at WebMD Product Operations Manager Content (m/f/x) DEINE CHALLENGEDu bist bereit, mit uns den digitalen Wandel im Gesundheitswesen voranzutreiben, um Menschen noch besser zu vernetzen, die Kommunikation im Gesundheitswesen zu verbessern und unsere Pharma ...
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Director Operations Germany
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STERIS Emmingen-Liptingen, DeutschlandHuFriedy Group is a global leader in infection prevention, instrument manufacturing and instrument reprocessing with a combined experience of over 177 years in the dental industry. HuFriedy helps dentists to be "Best in Practice" by providing a closed "Circle of Protection" in th ...
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Operations Manager
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myGwork - LGBTQ+ Business Community Salem, DeutschlandThis inclusive employer is a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. · Description · Our WW Operations network delivers millions of packages and smiles to Amazon customers every day. We are looking for motivated, customer-focused indivi ...
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Digital Marketing Specialist
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Hengstler GmbH Aldingen, DeutschlandAs a key member of the marketing team, the Digital Marketing Specialist will help drive the strategy, planning and execution of our online marketing and communication initiatives to achieve business objectives. The Digital Marketing Specialist will work with internal cross-functi ...
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Logistikleiter (M/w/d)
vor 5 Tagen
Racemark International gmbh Empfingen, Deutschland**Beschreibung**: · Als Teil des Operations-Teams von Racemark ist der Logistikleiter verantwortlich für die Erstellung des Produktionsplans für alle Kunden, die Weitergabe des Plans an die Produktion, die Verwaltung der Materialplanung und die Sicherstellung, dass Kundenaufträge ...
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Leitung Tagesbar M W D
vor 1 Woche
Öschberghof GmbH Donaueschingen, Deutschland**LEITUNG TAGESBAR** · **ARBEITSBEGINN **M / W / D · AB SOFORT/ **ANSTELLUNGSART EINSATZORT** · NACH VEREINBARUNG VOLLZEIT TAGESBAR · R BEGEI IST · W E · A L L E · D A S B I E T E N W I R D I R · / Geregelte Arbeitszeiten / Elektronische Zeiterfassung · / Kostenfreie Gym · - und ...
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Manufacturing Specialist
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Nestle Operational Services Worldwide SA Singen (Hohentwiel), DeutschlandWelcome to the Home of Food at Nestlé With 220 experts at Nestlé Product Technology Centre Food (NPTC Food) we are responsible for the innovation and renovation of culinary products. Every day we embody the entrepreneurial mindset and transform science into technologies. The aim: ...
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Head of Global R&d
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Negotiation Advisory Group GmbH Villingen-Schwenningen, DeutschlandOur client is a leading supplier of automation solutions & services for more flexibility and efficiency in production processes. With its solutions for intelligent measuring and testing technology, it offers its customers automated plant concepts through to complete process solut ...
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Vaccines External Supplier Quality Lead
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Takeda Pharmaceutical Singen (Hohentwiel), DeutschlandAre you looking for a patient-oriented, innovation-driven company that inspires you and promotes your career? Then take your future in your hands and become part of Takeda as a · **Vaccines External Supplier Quality Lead (all genders)** · Join us as a crucial participant and vita ...
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Senior Packaging Specialist
vor 1 Woche
Nestle Operational Services Worldwide SA Singen (Hohentwiel), DeutschlandWelcome to the Home of Food at Nestlé With 220 experts at Nestlé Product Technology Centre Food (NPTC Food) we are responsible for the innovation and renovation of culinary products. Every day we embody the entrepreneurial mindset and transform science into technologies. The aim: ...
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Tricare Beneficiary Services Representative
vor 1 Woche
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Senior Clinical Operations Manager - Tuttlingen, Deutschland - KARL STORZ SE & Co. KG
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